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Traitement intégré du TSPT et de la douleur chronique

11 juin 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Pilote d'un traitement intégré pour le TSPT comorbide et la douleur chronique

Le trouble de stress post-traumatique (TSPT) survient chez environ 7 % des adultes dans la population générale. Le TSPT affecte considérablement la qualité de vie et coexiste souvent avec d'autres affections telles que la douleur chronique. Les individus présentant un TSPT et une douleur chronique comorbides montrent des symptômes de TSPT et des douleurs plus élevés (ainsi qu'une anxiété, une dépression, une incapacité et une consommation d'opioïdes plus importantes) par rapport à ceux ayant uniquement l'une de ces conditions. Des traitements de référence existent pour le TSPT (par exemple, l'exposition prolongée ; EP) et la douleur chronique (par exemple, la thérapie cognitivo-comportementale pour la douleur chronique ; TCC-DC) et sont généralement proposés de manière séquentielle (c'est-à-dire un à la fois pour la condition la plus prédominante). Traiter ces conditions séparément peut négliger leur nature interconnectée, ce qui peut réduire l'efficacité et augmenter l'abandon. Ainsi, il est nécessaire de développer une intervention ciblant les deux simultanément, ce qui pourrait être plus efficace et efficient que de traiter les conditions séquentiellement.

Il s'agit d'une étude pilote à bras unique visant à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'un traitement intégré pour les adultes souffrant de TSPT et de douleur chronique comorbides. L'intervention consiste en 12 séances de psychothérapie virtuelles de 90 minutes programmées deux fois par semaine. Le traitement s'inspire de modules de l'EP et de la TCC-DC, incluant la psychoéducation, l'exposition à des situations et activités redoutées/évitées, le traitement des expositions, l'activation comportementale, les techniques de respiration et de relaxation, l'hygiène du sommeil, la surveillance des symptômes et des devoirs structurés. Des évaluations de base et post-traitement seront réalisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Weill Cornell Medicine
        • Chercheur principal:
          • JoAnn Difede, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • 18 ans ou plus
  • Anglophone
  • Répond actuellement aux critères du TSPT, évalué par la CAPS-5 (tout type de traumatisme) - Douleur chronique, évaluée par une sévérité de douleur supérieure ou égale à 4 sur une échelle de 0 à 10 au cours des 3 derniers mois
  • Médicalement stable au moment de l'inscription à l'étude (les maladies chroniques et les handicaps n'empêchent pas la participation aux séances de thérapie ambulatoire)
  • Traitement psychotrope stable depuis 60 jours
  • Acceptation de ne pas modifier le traitement médicamenteux actuel ou les traitements liés à la douleur pendant la durée de l'étude, sauf nécessité médicale

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic à vie de schizophrénie, d'autre trouble psychotique ou de trouble bipolaire de type I
  • Participation à un traitement psychologique fondé sur des preuves concurrent pour le TSPT ou la douleur chronique au cours des 3 derniers mois
  • Les participants ne doivent pas participer à un traitement psychologique fondé sur des preuves pour le TSPT ou la douleur pendant la durée de l'étude.
  • Consommation modérée ou sévère de substances au cours des 90 derniers jours
  • Déficience cognitive au point que le patient ne peut pas fournir un consentement éclairé ou remplir les mesures d'évaluation
  • Participants qui, selon le jugement du chercheur principal, présentent un risque homicide ou suicidaire actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement intégré du TSPT et de la douleur chronique
Traitement intégré combinant des modules de la thérapie d'exposition prolongée avec la thérapie cognitivo-comportementale pour la douleur chronique
Comportemental: Traitement intégré pour le TSPT et la douleur chronique
L'intervention consiste en 12 séances de psychothérapie virtuelle de 90 minutes programmées deux fois par semaine. Le traitement intègre des modules de l'Exposition Prolongée et de la Thérapie Cognitivo-Comportementale pour la Douleur Chronique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateur de faisabilité : Inscription
Délai: Ligne de base
L'évaluation de faisabilité inclura l'inscription définie comme le nombre de participants signant le formulaire de consentement éclairé.
Ligne de base
Indicateur de Faisabilité : Nombre de Participants Présélectionnés
Délai: Ligne de base
L'évaluation de faisabilité inclura le nombre de participants sélectionnés défini comme le nombre d'individus ayant complété notre questionnaire d'éligibilité initial.
Ligne de base
Indicateur de Faisabilité : Nombre de Séances Assistées
Délai: Évaluation post-traitement à environ 6 semaines
L'évaluation de la faisabilité inclura le nombre moyen de sessions suivies (sur 12).
Évaluation post-traitement à environ 6 semaines
Indicateur de Faisabilité : Pourcentage d'Attrition
Délai: Évaluation post-traitement à environ 6 semaines
Une mesure de faisabilité de l'attrition sera évaluée en examinant le pourcentage d'individus qui n'ont pas terminé les 12 séances d'intervention.
Évaluation post-traitement à environ 6 semaines
Indicateur de Faisabilité : Nombre d'Évaluations Réalisées
Délai: Évaluation initiale et post-traitement à environ 6 semaines
Un indicateur de faisabilité du nombre d'évaluations (de base et post-traitement) auxquelles il a été assisté sera mesuré.
Évaluation initiale et post-traitement à environ 6 semaines
Indicateur de Faisabilité : Pourcentage des Auto-Évaluations Complétées
Délai: Baseline, Post-intervention à environ 6 semaines, Toutes les autres séances de traitement (Toutes les 2 semaines jusqu'à 12 semaines)
Les auto-évaluations sont administrées à chaque évaluation (ligne de base et post-intervention) ainsi qu'à une séance de traitement sur deux (toutes les 2 semaines jusqu'à 12 semaines). Par conséquent, il y a 8 auto-évaluations au total et le pourcentage de celles-ci complétées sera calculé.
Baseline, Post-intervention à environ 6 semaines, Toutes les autres séances de traitement (Toutes les 2 semaines jusqu'à 12 semaines)
Satisfaction concernant l'intervention
Délai: Évaluation post-traitement à environ 6 semaines
La satisfaction vis-à-vis de l'intervention sera évaluée sur une échelle de Likert allant de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant une satisfaction plus importante.
Évaluation post-traitement à environ 6 semaines
Acceptabilité de l'Intervention
Délai: Évaluation post-traitement à environ 6 semaines
L'acceptabilité de l'intervention sera mesurée sur une échelle de Likert allant de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant une acceptabilité plus importante.
Évaluation post-traitement à environ 6 semaines
Commentaires qualitatifs sur l'intervention
Délai: Évaluation post-traitement à environ 6 semaines
Des questions ouvertes incluant l'évaluation des impressions générales du traitement, les retours sur la fréquence et la durée des séances, les défis ou obstacles, la probabilité de recommander ce traitement à un ami, et la comparaison de ce traitement avec d'autres traitements reçus par le passé.
Évaluation post-traitement à environ 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score sur l'échelle de PTSD administrée par le clinicien (CAPS-5)
Délai: De la ligne de base à environ 6 semaines
Changement du score de l'échelle de PTSD administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5). Les scores totaux vont de 0 à 80. Des scores plus élevés indiquent une sévérité des symptômes plus importante.
De la ligne de base à environ 6 semaines
Changement du score sur la Liste de contrôle du TSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: De la base à environ 6 semaines
L'outil bien validé PCL-5 évaluera la sévérité autodéclarée des symptômes du TSPT. Les scores vont de 0 à 80. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
De la base à environ 6 semaines
Changement du score sur la sous-échelle de sévérité de la douleur de l'Inventaire Abrégé de la Douleur (BPI)
Délai: De la ligne de base jusqu'à environ 6 semaines
La sévérité de la douleur est une sous-échelle de 4 items avec des scores allant de 0 à 10. Les scores plus élevés indiquent une sévérité de la douleur plus importante.
De la ligne de base jusqu'à environ 6 semaines
Changement du score sur la sous-échelle d'interférence de la douleur de l'inventaire abrégé de la douleur (BPI)
Délai: De la référence à environ 6 semaines
L'interférence de la douleur est une sous-échelle de 7 items avec des scores allant de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une plus grande interférence de la douleur.
De la référence à environ 6 semaines
Changement du score sur l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: De la valeur initiale à environ 6 semaines
L'échelle PCS à 13 items a des scores allant de 0 à 52, les scores plus élevés indiquant une plus grande catastrophisation de la douleur. Trois sous-échelles (rumination, amplification et impuissance) sont additionnées pour former le score total.
De la valeur initiale à environ 6 semaines
Changement du score au Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique (CPAQ)
Délai: De la ligne de base jusqu'à environ 6 semaines
Cette mesure de 20 items donne un score total allant de 0 à 120, les scores élevés reflétant une plus grande acceptation de la douleur. Deux sous-échelles (engagement dans l'activité et acceptation de la douleur) sont additionnées pour créer le score total.
De la ligne de base jusqu'à environ 6 semaines
Changement du score à l'Inventaire des cognitions post-traumatiques (PTCI)
Délai: De la ligne de base jusqu'à environ 6 semaines
L'échelle PTCI à 33 items produit trois sous-scores : les cognitions négatives sur soi, les cognitions négatives sur le monde et l'auto-accusation. Les items sont moyennés de sorte que l'échelle des scores pour chaque sous-échelle est de 0 à 7, les scores plus élevés représentant des cognitions plus inadaptées. Un score total est calculé en additionnant chacun des 33 items, ce qui donne un score compris entre 33 et 231, les scores plus élevés indiquant des cognitions plus inadaptées.
De la ligne de base jusqu'à environ 6 semaines
Changement du score sur l'échelle des composantes de l'évitement par peur (FACS)
Délai: De la ligne de base à environ 6 semaines
Cette mesure de 20 items donne des scores totaux allant de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant des croyances d'évitement par peur plus sévères.
De la ligne de base à environ 6 semaines
Changement du score à l'Indice de Sensibilité à l'Anxiété (ASI-3)
Délai: Du début de l'étude jusqu'à environ 6 semaines
Cette mesure de 18 items donne un score total allant de 0 à 72, les scores plus élevés reflétant une plus grande sensibilité à l'anxiété. Trois sous-échelles (préoccupations physiques, préoccupations cognitives et préoccupations sociales) sont additionnées pour créer un score total.
Du début de l'étude jusqu'à environ 6 semaines
Changement du score au Test de Dépistage de l'Implication de l'Alcool, du Tabac et des Substances (ASSIST)
Délai: De la ligne de base à environ 6 semaines
L'ASSIST est un questionnaire qui dépiste tous les niveaux de consommation problématique ou à risque de substances chez les adultes, y compris le tabac, l'alcool, le cannabis, la cocaïne, les stimulants de type amphétamine, les inhalants, les sédatifs, les hallucinogènes, les opioïdes et autres drogues. Un score pour chaque substance varie de 0 à 39, les scores plus élevés indiquant des problèmes ou des risques plus importants liés à la consommation de substances. Un score total n'est pas calculé et chaque substance sera plutôt analysée individuellement.
De la ligne de base à environ 6 semaines
Changement du score sur la mesure des attentes concernant l'analgésie par l'alcool (EAA)
Délai: De la ligne de base à environ 6 semaines
L'EAA est une échelle de 5 items. Les items sont additionnés pour générer un score total allant de 0 à 45, les scores plus élevés indiquant une plus grande attente d'analgésie par l'alcool.
De la ligne de base à environ 6 semaines
Changement du score sur l'Échelle des Difficultés de Régulation Émotionnelle (DERS-18)
Délai: Du début de l'étude jusqu'à environ 6 semaines
Cette mesure de 18 items donne un score total allant de 18 à 90, les scores plus élevés reflétant de plus grandes difficultés dans la régulation des émotions.
Du début de l'étude jusqu'à environ 6 semaines
Changement du score au Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: De la ligne de base à environ 6 semaines
Les scores PHQ-9 vont de 0 à 27. Des scores plus élevés indiquent une sévérité accrue des symptômes.
De la ligne de base à environ 6 semaines
Changement du score sur l'Index de Sévérité de l'Insomnie (ISI)
Délai: De la ligne de base à environ 6 semaines
Questionnaire d'auto-évaluation de 7 items. Le score total varie de 0 à 28, les scores plus élevés indiquant une sévérité d'insomnie plus importante.
De la ligne de base à environ 6 semaines
Changement du score sur l'Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA-2)
Délai: De la ligne de base à environ 6 semaines
Il s'agit d'une mesure de 37 items qui génère 8 sous-échelles : noticing, not-distracting, not-worrying, attention regulation, emotional awareness, self-regulation, body listening, et trust. Chaque sous-échelle varie de 0 à 5, où des scores plus élevés reflètent une plus grande conscience des sensations corporelles. Un score total n'est pas calculé, et chaque sous-échelle est analysée individuellement.
De la ligne de base à environ 6 semaines
Changement du score sur l'Inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: De la ligne de base jusqu'à environ 6 semaines
L'évaluation produit un score global et un profil dans 16 domaines de vie : santé, estime de soi, objectifs et valeurs, argent, travail, loisirs, apprentissage, créativité, aide aux autres, amour, amis, enfants, parents, foyer, quartier et communauté. Les sous-échelles sont calculées en multipliant la satisfaction (-3 à +3) par l'importance (0 à 2) et les scores résultants sont moyennés pour donner un score total allant de -6 à +6, les scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé de qualité de vie.
De la ligne de base jusqu'à environ 6 semaines
Change in Score on the Religious and Spiritual Struggles Scale (RSS-5)
Délai: Baseline to approximately 6 weeks
This is a 5-item questionnaire measuring the extent to which one experiences conflict or struggle with spirituality or religious faith. Each item is rated on a scale from 1 (Not at All) to 5 (A Great Deal), thus higher scores indicate more spiritual struggle.
Baseline to approximately 6 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2025

Première publication (Réel)

5 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-01028464

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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