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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07225413
Rhodiola Rosea à court terme pour la performance anaérobie et la fonction cognitive chez les adultes entraînés en résistance
Effets Dose-Réponse d'une Administration à Court Terme de *Rhodiola Rosea* sur la Performance Anaérobie et la Fonction Cognitive chez des Adultes Entraînés en Résistance : Une Étude Croisée Randomisée, en Double Aveugle et Contrôlée par Placebo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Justification : Le Rhodiola rosea est un extrait de plante adaptogène qui a montré des effets modestes, dépendants du contexte, sur la perception de l'effort, la cognition et la performance à l'exercice. Les études antérieures suggèrent que les bénéfices peuvent être plus évidents avec une administration aiguë ou à court terme ; cependant, les résultats sont hétérogènes. Cette étude utilise une approche intra-sujet chez des adultes entraînés en résistance pour minimiser la variabilité interpersonnelle et étudier les effets dose-réponse potentiels sur une courte période.
Aperçu de la conception : Après le dépistage et une visite de familiarisation, chaque participant complète quatre périodes de 7 jours : (1) contrôle sans capsule, (2) placebo, (3) faible dose de RR, et (4) forte dose de RR. Les périodes de capsule sont randomisées et en double aveugle ; le contrôle sans capsule précède les périodes de capsule pour éviter la persistance de l'attente. Le personnel de l'étude, les participants et les évaluateurs des résultats sont en aveugle pendant les périodes de capsule. Le jour 7 de chaque période, les participants assistent à une seule visite de test menée dans des conditions standardisées (heure de la journée, instructions pré-test). Les effets à courte latence sont ciblés en programmant l'ingestion de la capsule environ 60 minutes avant le test pendant les périodes de capsule.
Intervention : Les doses faible et forte de RR sont fournies dans des capsules d'apparence identique. Les capsules placebo contiennent un remplissage inerte. L'identité du produit, la dose et les informations de lot sont enregistrées dans la section Intervention du dossier. Le comptage des capsules et les journaux des participants surveillent l'observance.
Standardisation et conformité : Les participants sont invités à maintenir leur entraînement et leur alimentation habituels et à s'abstenir d'utiliser des aides ergogéniques supplémentaires pendant une période de 7 jours. Ils enregistrent l'énergie totale et les macronutriments pour les trois jours précédant chaque jour de test. Les sessions de test suivent un ordre cohérent des tâches établi pendant la phase de familiarisation. Les signes vitaux au repos sont obtenus après un repos assis ; les mesures post-exercice sont obtenues 1 minute après l'achèvement des tâches désignées.
Population : Adultes (hommes et femmes) entraînés en résistance qui répondent aux critères d'éligibilité et fournissent un consentement éclairé. Des détails supplémentaires d'éligibilité sont spécifiés dans la section Éligibilité du dossier. Le statut hormonal féminin/les phases menstruelles sont documentés lorsqu'ils sont disponibles pour faciliter l'interprétation.
Traitement et analyse des données (aperçu) : Les analyses principales comparent les conditions au sein des participants en utilisant des modèles linéaires à effets mixtes, avec le participant comme effet aléatoire et des termes fixes pour la condition et la période. Des covariables prédéfinies supplémentaires (par exemple, le sexe, l'apport alimentaire pré-visite) peuvent également être incluses. L'ordre et la persistance sont évalués de manière appropriée. Les données manquantes sont traitées à l'aide de méthodes basées sur le modèle conformes au plan statistique.
Sécurité : Les événements indésirables sont surveillés tout au long de chaque période, avec des procédures de signalement au comité d'éthique conformément à la politique institutionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Jacksonville, Alabama, États-Unis, 36265
- Exercise Physiology and Nutrition Laboratory (EPNL) at Jacksonville State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes de 18 à 40 ans
- ≥2 ans d'entraînement en résistance régulier, incluant le développé couché et la presse à cuisses/squat
- Capable de compléter les quatre conditions de 7 jours et les tests du jour 7 dans un plan croisé
- Disposé à s'abstenir d'autres suppléments de performance pendant l'étude
- A fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Troubles métaboliques, cardiovasculaires ou thyroïdiens diagnostiqués
- Arythmies cardiaques
- Médicaments sur ordonnance actuels avec des effets cardiovasculaires ou neurocognitifs possibles
- Tabagisme
- Sensibilité connue ou suspectée à la Rhodiola rosea
- Consommation régulière d'alcool >12 verres/semaine
- Blessure musculosquelettique récente pouvant limiter les tests d'exercice de résistance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle Sans Capsule
Les participants effectuent une période de contrôle de 7 jours pendant laquelle aucune capsule n'est administrée.
Le jour 7, ils se présentent au laboratoire pour les tests (développé couché et presse à cuisses 1RM, troisième série jusqu'à l'échec à 60% 1RM, puissance Tendo, Wingate de 30 s, et test de Stroop couleur-mot), plus FC/PA et EPR.
Ce bras est toujours réalisé en premier pour établir les performances de référence.
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants ingèrent des gélules de placebo une fois par jour pendant 7 jours.
Le jour 7, environ 60 minutes après la dernière dose, ils réalisent la même batterie de tests de performance et cognitifs (exercices de résistance, Wingate, Stroop, fréquence cardiaque/pression artérielle, échelle d'effort perçu).
Ce bras contrôle l'effet d'attente et la prise de gélules.
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Les participants ingéreront des gélules de placebo identiques une fois par jour pendant 7 jours.
Le jour 7, environ 60 minutes après l'ingestion des gélules, ils effectueront la batterie complète de tests.
Cette intervention contrôle l'attente, la manipulation des gélules et le timing.
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Expérimental: Rhodiola rosea à faible dose
Les participants ingèrent une faible dose de Rhodiola rosea (par exemple, 200 mg/jour) pendant 7 jours.
Le jour 7, environ 60 minutes après la prise, ils effectuent la session de tests en laboratoire (développé couché/jambes 1RM et 60% jusqu'à l'échec, puissance Tendo, Wingate 30 s, test de Stroop, FC/PA, EPR) pour déterminer si une faible dose à court terme de RR améliore la force, l'endurance musculaire, la performance anaérobie ou les fonctions exécutives par rapport au contrôle et au placebo.
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Les participants ingéreront un extrait de Rhodiola rosea à faible dose (≈ environ 200 mg/jour) une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Le jour 7, ~60 minutes après la dernière dose, ils réaliseront la batterie d'exercices et de tests cognitifs (développé couché, presse à cuisses, jusqu'à l'échec à 60% de 1RM, puissance Tendo, Wingate 30 s, test de Stroop, FC/PA, EPR).
Cette intervention est utilisée pour déterminer si la RR à court terme et à faible dose améliore les performances de résistance et les fonctions exécutives par rapport au placebo et au témoin.
Autres noms:
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Expérimental: Rhodiola rosea à haute dose
Les participants ingèrent une dose élevée de Rhodiola rosea (par exemple, 1 500 mg/jour) pendant 7 jours.
Le jour 7, environ 60 minutes après la prise, ils effectuent la même batterie de tests de performance et cognitifs.
Ce bras d'étude permet de comparer une dose élevée de RR avec les groupes à faible dose, placebo et témoin pour évaluer les effets dose-réponse sur la performance de résistance et les résultats du test de Stroop.
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Les participants ingéreront un extrait de Rhodiola rosea à forte dose (≈ environ 1 500 mg/jour) une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.
Le jour 7, environ 60 minutes après la dernière dose, ils réaliseront la même batterie de tests de performance et cognitifs.
Ce bras permet une comparaison dose-réponse avec les conditions RR à faible dose, placebo et témoin sans gélule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume de charge (kg) pendant la 3ème série jusqu'à l'échec à 60% 1RM
Délai: Jour 7 de chaque période de 7 jours
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Les participants ont effectué des développés couchés et des presses à jambes à 60 % de leur 1RM de familiarisation.
Lors de la 3e série, ils ont soulevé jusqu'à l'échec volontaire ; le volume de charge a été calculé comme charge (kg) × répétitions.
Les valeurs après administration de Rhodiola rosea à faible et forte dose ont été comparées à celles des groupes placebo et témoin.
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Jour 7 de chaque période de 7 jours
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Puissance maximale du test anaérobie de Wingate
Délai: Jour 7 de chaque période de 7 jours
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Les participants ont effectué un test de Wingate de 30 s sur un ergocycle ; la puissance maximale (W) a été enregistrée.
Les valeurs après des doses faibles et élevées de Rhodiola rosea ont été comparées à celles du placebo et du témoin pour évaluer les effets sur la performance anaérobie.
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Jour 7 de chaque période de 7 jours
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Fonction exécutive (Test de Couleur-Mot de Stroop)
Délai: Jour 7 de chaque période de 7 jours
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Le test Stroop en version papier-crayon est administré (Mot, Couleur et Mot-Couleur, 45 s chacun).
Le nombre total de réponses correctes sur les trois sections est enregistré.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur contrôle exécutif.
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Jour 7 de chaque période de 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Disponibilité à Réaliser (Échelle Visuelle Analogique, 0-100 mm)
Délai: Jour 7 de chaque période de 7 jours
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Les participants ont évalué six items avant le test sur une ligne de 0 à 100 mm avec 0 = fortement en désaccord (pire) et 100 = fortement d'accord (meilleur) : (1) J'ai bien dormi cette nuit ; (2) J'ai hâte à la séance d'entraînement d'aujourd'hui ; (3) Je suis optimiste quant à ma future performance ; (4) Je me sens vigoureux et énergique ; (5) Mon appétit est excellent ; (6) J'ai peu de douleurs musculaires.
Les scores ont été enregistrés en millimètres ; des valeurs plus élevées indiquent une meilleure préparation (un plus grand accord).
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Jour 7 de chaque période de 7 jours
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Évaluation de l'effort perçu (RPE) après un exercice de résistance
Délai: Jour 7 de chaque période de 7 jours
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L'échelle de perception de l'effort (RPE) est enregistrée 1 minute après la 3ème série de développé couché et de presse à cuisses en utilisant l'échelle de Borg 6-20.
Les valeurs plus élevées indiquent une perception d'effort plus importante.
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Jour 7 de chaque période de 7 jours
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: Jour 7 de chaque période de 7 jours
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Fréquence cardiaque au repos mesurée avant le test.
Unité : battements par minute (bpm).
Des valeurs plus élevées indiquent une fréquence cardiaque plus élevée.
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Jour 7 de chaque période de 7 jours
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Fréquence cardiaque post-exercice à 1 minute
Délai: Jour 7 de chaque période de 7 jours (1 min après le développé couché ; 1 min après la presse à cuisses ; 1 min après le test de Wingate).
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La fréquence cardiaque a été mesurée 60 s après la fin de chaque séance d'exercice (développé couché, presse à cuisses, Wingate).
Unité : battements par minute (bpm).
Des valeurs plus élevées indiquent une fréquence cardiaque plus élevée.
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Jour 7 de chaque période de 7 jours (1 min après le développé couché ; 1 min après la presse à cuisses ; 1 min après le test de Wingate).
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Pression artérielle systolique au repos
Délai: Jour 7 de chaque cycle de 7 jours (pré-test).
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Pression artérielle systolique mesurée en position assise/au repos avant les tests à l'aide d'un appareil oscillométrique automatisé conformément aux directives du fabricant.
Unité : mmHg.
Des valeurs plus élevées indiquent une pression artérielle systolique plus élevée.
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Jour 7 de chaque cycle de 7 jours (pré-test).
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Pression artérielle diastolique au repos
Délai: Jour 7 de chaque cycle de 7 jours (pré-test).
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Pression artérielle diastolique mesurée en position assise/au repos avant les tests à l'aide d'un appareil oscillométrique automatisé conformément aux directives du fabricant.
Unité : mmHg.
Des valeurs plus élevées indiquent une pression diastolique plus élevée.
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Jour 7 de chaque cycle de 7 jours (pré-test).
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Pression Artérielle Systolique 1 Minute Après l'Exercice
Délai: Jour 7 de chaque cycle de 7 jours (1 min après le développé couché ; 1 min après la presse à cuisses ; 1 min après le test de Wingate).
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La PSS a été mesurée 60 s après la fin de chaque exercice (développé couché, presse à cuisses, Wingate).
Unité : mmHg.
Des valeurs plus élevées indiquent une PSS plus élevée.
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Jour 7 de chaque cycle de 7 jours (1 min après le développé couché ; 1 min après la presse à cuisses ; 1 min après le test de Wingate).
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Pression artérielle diastolique post-exercice d'une minute
Délai: Jour 7 de chaque cycle de 7 jours (1 min après le développé couché ; 1 min après la presse à cuisses ; 1 min après le test de Wingate).
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La PAD a été mesurée 60 s après la fin de chaque séance d'exercice (développé couché, presse à cuisses, Wingate).
Unité : mmHg.
Des valeurs plus élevées indiquent une PAD plus élevée.
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Jour 7 de chaque cycle de 7 jours (1 min après le développé couché ; 1 min après la presse à cuisses ; 1 min après le test de Wingate).
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Effets indésirables / Fréquence des effets secondaires (Échelle de Likert 0-5)
Délai: Jour 7 de chaque période de 7 jours (post-condition).
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Les participants ont rempli un questionnaire sur les effets secondaires évaluant la fréquence d'apparition de chaque symptôme sur une échelle de 6 points (0 = aucun ; 1 = minime [1-2/semaine] ; 2 = léger [3-4/semaine] ; 3 = occasionnel [5-6/semaine] ; 4 = fréquent [7-8/semaine] ; 5 = sévère [≥9/semaine]).
Symptômes interrogés : étourdissements, maux de tête, rythme cardiaque rapide/accéléré, sauts de cœur/palpitations, essoufflement, nervosité, vision floue et « tout autre effet inhabituel/indésirable ».
Les scores vont de 0 à 5 par item ; plus élevé = pire (plus fréquent).
Chaque item a été analysé séparément ; un score de fréquence composite facultatif (moyenne des items) a également été enregistré.
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Jour 7 de chaque période de 7 jours (post-condition).
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Effets indésirables / Effets secondaires - Sévérité (Échelle de Likert 0-5)
Délai: Jour 7 de chaque période de 7 jours (post-condition).
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Description : En utilisant le même questionnaire, les participants ont évalué la gravité de chaque symptôme sur une échelle de 6 points (0 = aucun ; 1 = minime ; 2 = léger ; 3 = modéré ; 4 = sévère ; 5 = très sévère).
Symptômes interrogés : vertiges, maux de tête, rythme cardiaque rapide/accéléré, sauts/ palpitations cardiaques, essoufflement, nervosité, vision floue et « tout autre effet inhabituel/indésirable. »
Les scores vont de 0 à 5 par item ; plus élevé = pire (plus sévère).
Chaque item a été analysé séparément ; un score composite de gravité optionnel (moyenne des items) a également été enregistré.
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Jour 7 de chaque période de 7 jours (post-condition).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- JSU-EPNL-2025-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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