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저항 운동을 하는 성인을 대상으로 단기간 로디올라 로제아 복용이 무산소성 운동 능력과 인지 기능에 미치는 영향

2025년 11월 5일 업데이트: Majid Koozehchian, PhD, Jacksonville State University

저항 운동 훈련 성인에서 단기간 *로디올라 로제아*의 무산소성 성능 및 인지 기능에 대한 용량-반응 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 시험

이 연구는 7일간의 홍경천(금련화) 보충이 저항 운동 훈련을 받은 남성과 여성의 저항 운동 수행 능력과 인지 기능을 향상시킬 수 있는지 평가할 것입니다. 참가자는 무작위, 이중 맹검, 교차 순서로 (1) 캡슐 없음 대조군, (2) 위약군, (3) 저용량 홍경천군, (4) 고용량 홍경천군의 네 차례 7일 기간을 완료할 것입니다. 각 기간의 7일째에 참가자는 실험실에 와서 벤치 프레스와 레그 프레스 1회 최대 반복(1RM), 60% 1RM에서 실패까지의 세 번째 세트, Tendo 유래 평균 및 최대 파워, 30초 윈게이트 검사, 그리고 집행 기능을 위한 필기 스트룹 색상-단어 검사를 포함한 수행 능력 테스트를 받을 것입니다. 2차 결과 변수에는 지각된 노력 평가, 수행 준비도(시각적 상사 척도), 그리고 안정 시와 운동 후 1분에 측정한 심박수와 혈압이 포함됩니다. 핵심 가설은 단기 홍경천 복용이 대조군과 위약군에 비해 힘, 실패까지의 세트 볼륨, 스트룹 검사 수행에서 작지만 측정 가능한 개선을 가져오며, 혈역학적 변화는 최소화될 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

근거: 로디올라 로제아는 노력 인지, 인지 기능 및 운동 수행력에 대해 상황 의존적으로 중간 정도의 효과를 보인 적응증 식물 추출물입니다. 선행 연구들은 급성 또는 단기 투여 시 효과가 더 뚜렷할 수 있음을 시사하나, 결과는 이질적입니다. 본 연구는 저항 운동 훈련을 받은 성인을 대상으로 피험자 내 접근법을 사용하여 개인 간 변동성을 최소화하고 단기간 내 용량-반응 효과를 조사합니다.

연구 설계 개요: 선별 및 사전 적응 방문 후, 각 참가자는 4개의 7일 기간을 완료합니다: (1) 캡슐 무투여 대조군, (2) 위약군, (3) 저용량 RR, (4) 고용량 RR. 캡슐 투여 기간은 무작위 배정과 이중 맹검법으로 진행되며, 기대 효과의 이월을 방지하기 위해 캡슐 무투여 대조군은 캡슐 투여 기간에 앞서 실시됩니다. 연구 직원, 참가자 및 결과 평가자는 캡슐 투여 기간 동안 맹검 상태를 유지합니다. 각 기간의 7일차에 참가자는 표준화된 조건(시간대, 사전 검사 지침)에서 단일 검사 방문을 실시합니다. 캡슐 투여 기간 동안 검사 약 60분 전에 캡슐 복용을 계획하여 짧은 잠복기 효과를 목표로 합니다.

중재: 저용량 및 고용량 RR은 동일하게 보이는 캡슐로 제공됩니다. 위약 캡슐은 비활성 충전제를 포함합니다. 제품 식별 정보, 용량 및 로트 정보는 기록의 중재 섹션에 기재됩니다. 캡슐 계수 및 참가자 일지를 통해 순응도를 모니터링합니다.

표준화 및 순응도: 참가자는 평소 훈련과 식이습관을 유지하고 7일 동안 추가적인 운동 능력 향상 보조제 사용을 자제하도록 요청받습니다. 각 검사일 3일 전의 총 에너지 및 다량영양소를 기록합니다. 검사 세션은 사전 적응 단계에서 확립된 일관된 과업 순서를 따릅니다. 안정 시 생체 징후는 좌석 휴식 후 측정하며, 운동 후 측정은 지정된 과업 완료 1분 후에 수행됩니다.

대상 집단: 자격 기준을 충족하고知情同意를 제공한 저항 운동 훈련 성인(남성 및 여성). 추가 자격 세부 사항은 기록의 자격 섹션에 명시되어 있습니다. 해석 지원을 위해 가능한 경우 여성 호르몬 상태/월경 주기를 문서화합니다.

데이터 처리 및 분석(개요): 주요 분석은 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 피험자 내 조건을 비교하며, 피험자를 무작위 효과로, 조건과 기간을 고정 항으로 설정합니다. 사전 지정된 추가 공변량(예: 성별, 방문 전 식이 섭취량)도 포함될 수 있습니다. 순서 및 이월 효과는 적절하게 평가됩니다. 결측 데이터는 통계 계획과 일관된 모델 기반 방법으로 처리됩니다.

안전성: 각 기간 동안 부작용을 모니터링하며, 기관 정책에 따른 IRB 보고 절차를 따릅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Jacksonville, Alabama, 미국, 36265
        • Exercise Physiology and Nutrition Laboratory (EPNL) at Jacksonville State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18-40세 성인
  • 벤치 프레스 및 레그 프레스/스쿼트를 포함한 2년 이상의 꾸준한 저항 운동 경력
  • 교차 설계에서 4가지 7일 조건과 7일차 검사를 모두 완료할 수 있는 자
  • 연구 기간 중 다른 성능 보조제 복용을 자제할 의사가 있는 자
  • 서면 동의서를 제출한 자

제외 기준:

  • 대사성, 심혈관 또는 갑상선 질환 진단을 받은 자
  • 심장 부정맥
  • 심혈관 또는 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 현재 처방약 복용 중인 자
  • 흡연자
  • 황금뿌리(Rhodiola rosea)에 대한 알레르기 또는 민감성 의심자
  • 주간 알코올 섭취량 12잔 초과자
  • 저항 운동 검사를 제한할 수 있는 최근 근골격계 손상이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 캡슐이 없는 대조군
참가자는 7일간의 통제 기간을 완료하며, 이 기간 동안에는 캡슐이 투여되지 않습니다. 7일차에 실험실에 보고하여 검사를 받습니다(벤치 프레스와 레그 프레스 1RM, 1RM의 60%로 수행하는 세 번째 세트에서의 근력 고갈, 텐도 파워, 30초 윙게이트, 스트룹 색채-단어 검사) 및 심박수/혈압과 주관적 운동 강도(RPE)를 측정합니다. 이 군은 기준 성능을 확립하기 위해 항상 먼저 완료됩니다.
위약 비교기: 위약
참가자는 7일 동안 하루에 한 번 위약 캡슐을 복용합니다. 7일차, 마지막 투여 약 60분 후에 동일한 수행 및 인지 테스트 배터리(저항 운동, 윙게이트, 스트룹, 심박수/혈압, 주관적 운동 강도)를 완료합니다. 이 군은 기대 효과와 캡슐 복용을 통제합니다.
건강 보조 식품: 플라시보 캡슐
참가자들은 7일 동안 하루에 한 번 일치하는 위약 캡슐을 복용합니다. 7일차, 캡슐 복용 후 약 60분이 지나면 전체 검사 배터리를 완료합니다. 이 중재는 기대 효과, 캡슐 취급 및 시기에 대한 통제를 제공합니다.
실험적: 저용량 홍경천
참가자들은 7일 동안 저용량 홍경천(예: 200mg/일)을 복용합니다. 7일차에 투약 약 60분 후, 참가자들은 실험실 검사 세션(벤치/레그 프레스 1RM 및 60%로 실패까지, 텐도 파워, 30초 윙게이트, 스트룹 테스트, 심박수/혈압, 주관적 운동강도)을 완료하여 단기 저용량 홍경천이 대조군과 위약 대비 근력, 근지구력, 무산소성 운동 수행능력 또는 실행 기능을 향상시키는지 확인합니다.
건강 보조 식품: 로디올라 로제아 (저용량)
참가자들은 7일 연속으로 저용량 홍경천 추출물(약 200 mg/일)을 하루에 한 번 복용합니다. 7일차에는 최종 용량 복용 약 60분 후에 운동 및 인지 테스트 배터리(벤치 프레스, 레그 프레스, 1RM의 60%로 실패 지점까지 세트, 텐도 파워, 30초 윙게이트, 스트룹 테스트, 심박수/혈압, 주관적 운동 강도)를 완료합니다. 이 중재는 단기간 저용량 홍경천이 위약 및 대조군과 비교하여 저항성 운동 수행 능력과 실행 기능을 향상시키는지 여부를 확인하기 위해 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 로디올라 로제아 추출물 200 mg
실험적: 고용량 홍경천
참가자들은 7일 동안 고용량 홍경천(예: 1,500mg/일)을 복용합니다. 7일차, 투약 후 약 60분 경과 시 동일한 수행력 및 인지 테스트 배터리를 수행합니다. 이 군은 저용량, 위약군 및 대조군과 고용량 RR을 비교하여 저항 수행력 및 스트룹 테스트 결과에 대한 용량-반응 효과를 평가할 수 있도록 합니다.
건강 보조 식품: 로디올라 로제아 (고용량)
참가자들은 7일 연속으로 하루에 한 번 고용량 홍경천 추출물(약 1,500mg/일)을 복용합니다. 7일차, 최종 투여 후 약 60분 경과 시점에 동일한 수행 능력 및 인지 테스트 배터리를 완료합니다. 이 군은 저용량 홍경천, 위약, 캡슐 무투여 대조 조건과의 용량-반응 비교를 가능하게 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
60% 1RM에서 3세트 실패까지의 부하량(kg)
기간: 각 7일 주기의 7일차
참가자들은 1RM 숙련도의 60%에 해당하는 중량으로 벤치 프레스와 레그 프레스를 수행했습니다. 3번째 세트에서는 자발적 한계까지 운동을 수행하였으며, 부하량은 중량(kg) × 반복 횟수로 계산되었습니다. 저용량 및 고용량 홍경천 투여 후의 값이 위약군 및 대조군과 비교되었습니다.
각 7일 주기의 7일차
윙게이트 무산소 테스트 최대 파워
기간: 7일 주기의 7일차
참가자들은 사이클 에르고미터에서 30초 윙게이트 검사를 완료하였으며; 최대 파워(W)가 기록되었습니다. 저용량 및 고용량 홍경천 투여 후의 값이 위약 및 대조군 값과 비교되어 무산소성 성능에 미치는 영향을 평가하였습니다.
7일 주기의 7일차
집행 기능 (스트룹 색상-단어 검사)
기간: 7일 주기 중 7일차
종이와 연필 스트룹 색상-단어 검사가 시행됩니다(단어, 색상, 색상-단어, 각 45초). 세 부분에서 정답의 총 개수가 기록됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 실행 통제력을 나타냅니다.
7일 주기 중 7일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수행 준비도 (시각 아날로그 척도, 0-100 mm)
기간: 7일 주기 중 7일차
참가자들은 테스트 전에 6가지 항목을 0-100mm 선상에서 평가하였으며, 0 = 매우 동의하지 않음(더 나쁨), 100 = 매우 동의함(더 좋음)으로 기준을 정하였다: (1) 나는 어젯밤 잘 잤다; (2) 나는 오늘의 운동을 기대한다; (3) 나는 나의 미래 성과에 대해 낙관적이다; (4) 나는 활기차고 에너지가 넘친다; (5) 나의 식욕은 훌륭하다; (6) 나는 근육 통증이 거의 없다. 점수는 밀리미터 단위로 기록되었으며, 높은 값은 더 나은 준비 상태(더 큰 동의)를 나타낸다.
7일 주기 중 7일차
저항 운동 후 주관적 운동 강도(RPE)
기간: 각 7일 주기의 7일차
RPE는 벤치 프레스와 레그 프레스의 3세트 후 1분 후에 Borg 6-20 척도를 사용하여 기록됩니다. 더 높은 수치는 더 큰 지각된 노력을 나타냅니다.
각 7일 주기의 7일차
안정 시 심박수
기간: 7일 주기의 7일차
테스트 전 측정된 앉아있거나 휴식 중인 심박수. 단위: 분당 심박수 (bpm). 높은 수치는 더 높은 심박수를 나타냅니다.
7일 주기의 7일차
1분 운동 후 심박수
기간: 각 7일 중 7일차(벤치 프레스 후 1분; 레그 프레스 후 1분; 윈게이트 테스트 후 1분).
각 운동 세트(벤치 프레스, 레그 프레스, 윈게이트) 완료 후 60초 뒤에 심박수를 측정했습니다. 단위: 분당 박동수(bpm). 값이 높을수록 심박수가 높은 것을 나타냅니다.
각 7일 중 7일차(벤치 프레스 후 1분; 레그 프레스 후 1분; 윈게이트 테스트 후 1분).
안정 시 수축기 혈압
기간: 매 7일 중 7일차(사전 검사).
자동 진동계측 장치를 제조사 지침에 따라 사용하여 검사 전 측정한 좌위/안정 시 수축기 혈압. 단위: mmHg. 높은 수치는 높은 수축기 혈압을 나타냅니다.
매 7일 중 7일차(사전 검사).
안정 시 이완기 혈압
기간: 각 7일 중 7일차 (사전 검사).
자동 진동계 측정 장치를 제조업체 지침에 따라 검사 전에 측정한 좌위/안정 시 이완기 혈압. 단위: mmHg. 높은 수치는 더 높은 이완기 혈압을 나타냅니다.
각 7일 중 7일차 (사전 검사).
1분 후 운동 후 수축기 혈압
기간: 각 7일 중 7일차(벤치 프레스 후 1분; 레그 프레스 후 1분; 윙게이트 후 1분).
각 운동 세트(벤치 프레스, 레그 프레스, 윙게이트) 완료 후 60초에 SBP를 측정하였습니다. 단위: mmHg. 높은 수치는 더 높은 SBP를 나타냅니다.
각 7일 중 7일차(벤치 프레스 후 1분; 레그 프레스 후 1분; 윙게이트 후 1분).
1분 운동 후 이완기 혈압
기간: 각 7일 중 7일차 (벤치 프레스 후 1분; 레그 프레스 후 1분; 윈게이트 후 1분).
각 운동 세트(벤치 프레스, 레그 프레스, 윙게이트) 완료 후 60초 뒤에 DBP를 측정했습니다. 단위: mmHg. 높은 수치는 더 높은 DBP를 나타냅니다.
각 7일 중 7일차 (벤치 프레스 후 1분; 레그 프레스 후 1분; 윈게이트 후 1분).
부작용 / 부작용 빈도 (0-5 리커트 척도)
기간: 각 7일 중 7일째(조건 후).
참가자들은 6점 척도(0 = 없음; 1 = 최소 [주 1-2회]; 2 = 약간 [주 3-4회]; 3 = 가끔 [주 5-6회]; 4 = 빈번 [주 7-8회]; 5 = 심함 [주 9회 이상])를 사용하여 각 증상이 발생한 빈도를 평가하는 부작용 설문지를 작성했습니다. 질문된 증상: 현기증, 두통, 빠른/빠른 심장 박동, 심장 쿵쾅거림/두근거림, 숨 가쁨, 긴장감, 시야 흐림, 그리고 "기타 비정상적/부작용". 항목별 점수 범위 0-5; 점수가 높을수록 더 나쁨(더 빈번함). 각 항목은 별도로 분석되었으며; 선택적 복합 빈도 점수(항목 평균)도 기록되었습니다.
각 7일 중 7일째(조건 후).
부작용 / 부작용-심각도 (0-5 리커트 척도)
기간: 7일 중 각 7일째 (조건 후).
설명: 동일한 설문지를 사용하여 참가자들은 각 증상의 심각도를 6점 척도(0 = 없음; 1 = 최소; 2 = 약간; 3 = 중간; 4 = 심함; 5 = 매우 심함)로 평가했습니다. 문의된 증상: 어지러움, 두통, 빠른/뛰는 심장 박동, 심장이 건너뛰는/두근거림, 숨 가쁨, 신경질, 시야 흐림 및 "기타 이상/부작용" 항목별 점수 범위 0-5; 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 의미합니다. 각 항목은 별도로 분석되었으며, 선택적 복합 심각도 점수(항목 평균)도 기록되었습니다.
7일 중 각 7일째 (조건 후).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jacksonville State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 17일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • JSU-EPNL-2025-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 데이터셋 규모가 작고, 단일 기관에서의 참가자 재식별이 가능한 성과 및 건강 관련 변수를 포함하며, 동의서에 공개 데이터 공유에 대한 명시적 내용이 포함되어 있지 않기 때문에 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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