短期間のロディオラ・ロセア摂取が抵抗運動トレーニング経験者の無酸素性パフォーマンスと認知機能に及ぼす影響
2025年11月5日 更新者：Majid Koozehchian, PhD、Jacksonville State University
短期間の*ロディオラ・ロセア*摂取がレジスタンストレーニング経験者の無酸素性パフォーマンスおよび認知機能に及ぼす用量反応効果：無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験
本研究は、ロディオラ・ロセア（ゴールデンルート）の7日間の摂取が、レジスタンストレーニングを行っている男女のレジスタンス運動パフォーマンスと認知機能を改善するかどうかを評価します。
参加者は、無作為化二重盲検クロスオーバー法により、以下の4つの7日間の期間を完了します：(1) カプセルなしの対照、(2) プラセボ、(3) 低用量ロディオラ・ロセア、(4) 高用量ロディオラ・ロセア。
各期間の7日目には、ベンチプレスとレッグプレスの1回最大挙上重量（1RM）、60% 1RMでの3セット目限界回数、Tendoによる平均および最高パワー、30秒間のウィンゲートテスト、遂行機能を評価する紙筆式ストループ・カラーワードテストを含むパフォーマンステストを実験室で実施します。
副次的な評価項目には、主観的運動強度、実施意欲（視覚的アナログ尺度）、安静時および運動後1分の心拍数と血圧が含まれます。
中心的な仮説は、短期間のロディオラ・ロセア摂取が、対照およびプラセボと比較して、筋力、限界回数セットのボリューム、ストループテストの成績においてわずかではあるが測定可能な改善をもたらし、血行動態には最小限の変化しか生じないというものです。
調査の概要
詳細な説明
背景：ロディオラ・ロセアは適応促進性植物エキスであり、努力の知覚、認知機能、運動パフォーマンスに対して状況依存性の適度な効果を示すことが報告されています。 先行研究では、急性または短期投与による利益がより明確に現れる可能性が示唆されていますが、結果にはばらつきがあります。 本研究では、抵抗運動トレーニング経験のある成人を対象とした被験者内計画を採用し、個人間変動を最小化するとともに、短期間での用量反応効果を調査します。
デザイン概要：スクリーニングと事前適応訪問後、各被験者は以下の4つの7日間期間を実施します：（1）カプセルなし対照、（2）プラセボ、（3）低用量RR、（4）高用量RR。 カプセル期間は無作為化二重盲検化され、期待効果の残留を避けるためカプセルなし対照期間をカプセル期間前に配置します。 研究スタッフ、被験者、アウトカム評価者はカプセル期間中に盲検化されます。 各期間の7日目に、被験者は標準化された条件（時間帯、事前指示）で実施される単回試験訪問に参加します。 カプセル期間中は試験約60分前のカプセル摂取を計画することで、短潜伏期効果を対象とします。
介入：低用量および高用量RRは外観同一のカプセルで提供されます。 プラセボカプセルには不活性充填剤が含まれます。 製品識別情報、用量、ロット情報は記録の介入セクションに記録されます。 カプセルカウントと被験者記録により遵守状況をモニタリングします。
標準化と遵守：被験者には習慣的なトレーニングと食事を維持し、7日間の追加の運動能力向上補助剤使用を控えるよう依頼します。 各試験日前3日間の総エネルギーとマクロ栄養素を記録します。 試験セッションは事前適応段階で確立された一貫した課題順序に従って実施されます。 安静時バイタルサインは着座安静後に計測し、運動後測定は指定課題終了1分後に行います。
対象集団：適格基準を満たしインフォームド・コンセントを提供した抵抗運動トレーニング経験のある成人（男女）。 追加の適格基準詳細は記録の適格性セクションに明記されます。 解釈を支援するため、女性のホルモン状態/月経周期は利用可能な場合に文書化します。
データ処理と分析（概要）：主要分析は線形混合効果モデルを用いた被験者内条件比較を実施し、被験者をランダム効果、条件と期間を固定効果として設定します。 追加の事前指定共変量（性別、訪問前食事摂取量等）を含める場合があります。 順序効果と残留効果は適宜評価します。 欠損データは統計計画に合致したモデルベース手法で処理します。
安全性：各期間を通じて有害事象をモニタリングし、機関ポリシーに基づくIRB報告手順を実施します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Jacksonville、Alabama、アメリカ、36265
- Exercise Physiology and Nutrition Laboratory (EPNL) at Jacksonville State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 18～40歳の成人
- ベンチプレスおよびレッグプレス／スクワットを含む2年以上の継続的な抵抗トレーニング歴
- クロスオーバー試験デザインにおける全4条件（各7日間）及び7日目の検査を完了可能
- 研究期間中、他のパフォーマンス向上サプリメントの摂取を控える意思がある
- 文面によるインフォームド・コンセントを提供した
除外基準：
- 代謝性、心血管、または甲状腺疾患の診断歴
- 不整脈
- 心血管系または神経認知機能に影響を及ぼす可能性のある処方薬の現在の使用
- 喫煙
- イワベンケイ（ロディオラ・ロゼア）に対する既知または疑わしい過敏症
- 定常的なアルコール摂取量が週12杯超
- 抵抗運動試験を制限する可能性のある最近の筋骨格系損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ノンカプセルコントロール
参加者は7日間の対照期間を完了し、この期間中はカプセルを投与されません。
7日目に研究室にてテスト（ベンチプレスとレッグプレス1RM、60%1RMでの3セット目限界回数、Tendoパワー、30秒間ウィンゲートテスト、ストループ色名テスト）を実施し、さらに心拍数／血圧と主観的運動強度も測定します。
この群は常に最初に完了し、ベースライン性能を確立します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は7日間、1日1回プラセボカプセルを摂取します。
7日目に最終投与から約60分後、同じパフォーマンスおよび認知テストバッテリー（抵抗運動、Wingateテスト、Stroopテスト、心拍数/血圧、主観的運動強度）を実施します。
このアームは期待効果とカプセル摂取の影響を対照として設定されています。
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参加者は7日間、1日1回対応するプラセボカプセルを服用します。
7日目、カプセル服用後約60分後に、完全なテストバッテリーを完了します。
この介入は、期待効果、カプセル取り扱い、およびタイミングを制御します。
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実験的：低用量ローディオラ・ロゼア
被験者は7日間、低用量のロディオラ・ロセア（例：200 mg/日）を経口摂取します。7日目に、投与から約60分後に、実験室テストセッション（ベンチ/レッグプレス1RMおよび60%負荷での疲労困憊まで、テンドパワー、30秒間ウィンゲートテスト、ストループテスト、心拍数/血圧、主観的運動強度）を実施し、短期間の低用量RRが対照群およびプラセボ群と比較して、筋力、筋持久力、無酸素性パフォーマンス、または実行機能を改善するかどうかを判定します。
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被験者は、低用量のロディオラロゼア抽出物（約200mg/日）を7日間連続で1日1回摂取します。
7日目に最終投与から約60分後に、運動および認知テストバッテリー（ベンチプレス、レッグプレス、60% 1RMでの限界レップセット、Tendoパワー、30秒間ウィンゲートテスト、ストループテスト、心拍数/血圧、主観的運動強度）を完了します。
この介入は、短期間の低用量ロディオラロゼアが、プラセボおよび対照群と比較して、レジスタンス運動能力と実行機能を改善するかどうかを判定するために使用されます。
他の名前：
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実験的：高用量ロディオラ・ロセア
参加者は7日間、高用量のロディオラロゼア（例：1,500 mg/日）を摂取します。
7日目に投与約60分後、同一の身体能力および認知テストバッテリーを実施します。
この群では、高用量RRと低用量、プラセボ、対照群を比較し、耐性パフォーマンスおよびストループテスト結果への用量反応効果を評価します。
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参加者は、高用量のロディオラ・ロセアエキス（約1,500mg/日）を1日1回、7日間連続で摂取します。
7日目に、最終投与から約60分後に、同じパフォーマンスおよび認知テストバッテリーを完了します。
この群により、低用量RR、プラセボ、およびカプセル非投与の対照条件との用量反応比較が可能となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3セット目における60% 1RMでの疲労困憊までの負荷量（kg）
時間枠：各7日間の7日目
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参加者は、事前に測定した1回最大挙上重量（1RM）の60％の負荷でベンチプレスとレッグプレスを行いました。
3セット目では、自発的限界まで挙上し、負荷量を負荷（kg）×反復回数で計算しました。
低用量および高用量のロディオラロゼア投与後の値を、プラセボ群および対照群の値と比較しました。
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各7日間の7日目
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ウィンゲート無酸素性テスト ピークパワー
時間枠：各7日間期間の7日目
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参加者は自転車エルゴメーターで30秒間のウィンゲートテストを実施し、最大出力（W）が記録されました。
低用量および高用量のロディオラロゼア投与後の値をプラセボおよび対照群の値と比較し、無酸素性パフォーマンスへの影響を評価しました。
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各7日間期間の7日目
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実行機能（ストループ・カラー・ワード・テスト）
時間枠：各7日間の7日目
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紙と鉛筆によるストループ・カラー・ワードテストを実施します（単語、色、色と単語の各45秒間）。
3つのセクション全体の正答数を記録します。
スコアが高いほど、優れた実行制御能力を示します。
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各7日間の7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実施準備状態（視覚的アナログ尺度、0-100mm）
時間枠：各7日間周期の7日目
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参加者はテスト前に6項目を0～100 mmの直線尺度（0＝強く反対（悪い）～100＝強く同意（良い））で評価した：(1) 昨晩はよく眠れた；(2) 今日のワークアウトを楽しみにしている；(3) 将来のパフォーマンスについて楽観的である；(4) 活力とエネルギーを感じる；(5) 食欲が非常に良い；(6) 筋肉痛がほとんどない。
スコアはミリメートル単位で記録され、高い値はより良い準備状態（より強い同意）を示す。
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各7日間周期の7日目
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抵抗運動後の主観的運動強度（RPE）
時間枠：各7日間の期間の7日目
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RPEは、ベンチプレスとレッグプレスの3セット目終了1分後に、Borg 6-20スケールを使用して記録されます。
値が高いほど、より大きな努力感を示します。
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各7日間の期間の7日目
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安静時心拍数
時間枠：各7日間の7日目
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テスト前の安静時心拍数。
単位：1分あたりの拍数（bpm）。
値が高いほど心拍数が高いことを示します。
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各7日間の7日目
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1分間運動後心拍数
時間枠：各7日間の7日目（ベンチプレス後1分；レッグプレス後1分；Wingateテスト後1分）。
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各運動種目（ベンチプレス、レッグプレス、ウィンゲート）終了後60秒経過した時点で心拍数を測定しました。
単位：拍毎分（bpm）。
値が高いほど心拍数が高いことを示します。
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各7日間の7日目（ベンチプレス後1分；レッグプレス後1分；Wingateテスト後1分）。
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安静時収縮期血圧
時間枠：各7日間の7日目（事前検査）。
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検査前に自動血圧計を用いて製造元のガイドラインに従って測定した座位安静時収縮期血圧。
単位：mmHg。
値が高いほど収縮期血圧が高いことを示します。
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各7日間の7日目（事前検査）。
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安静時拡張期血圧
時間枠：各7日間の7日目（事前テスト）。
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テスト前に製造元のガイドラインに従い自動オシロメトリック装置を用いて測定した座位/安静時拡張期血圧。
単位：mmHg。
値が高いほど拡張期血圧が高いことを示します。
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各7日間の7日目（事前テスト）。
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1分後運動後収縮期血圧
時間枠：各7日間の7日目（ベンチプレス後1分；レッグプレス後1分；Wingateテスト後1分）。
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各運動種目（ベンチプレス、レッグプレス、Wingate試験）終了60秒後に収縮期血圧（SBP）を測定しました。
単位：mmHg
数値が高いほど収縮期血圧が高いことを示します。
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各7日間の7日目（ベンチプレス後1分；レッグプレス後1分；Wingateテスト後1分）。
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1分後運動後拡張期血圧
時間枠：各7日間の7日目（ベンチプレス後1分；レッグプレス後1分；ウィンゲートテスト後1分）。
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各運動種目（ベンチプレス、レッグプレス、ウィンゲート）の完了後60秒にDBPを測定しました。
単位：mmHg。
高い値は高いDBPを示します。
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各7日間の7日目（ベンチプレス後1分；レッグプレス後1分；ウィンゲートテスト後1分）。
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有害事象／副作用の頻度（0-5リッカート尺度）
時間枠：各7日間の7日目（条件後）。
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参加者は副作用に関する質問票に記入し、各症状の発生頻度を6段階で評価しました（0＝なし；1＝最小［週1～2回］；2＝軽度［週3～4回］；3＝時々［週5～6回］；4＝頻繁［週7～8回］；5＝重度［週9回以上］）。
質問対象の症状：めまい、頭痛、頻脈／動悸、期外収縮／動悸、息切れ、不安感、視界のかすみ、および「その他異常な／有害な影響」。
各項目のスコア範囲は0～5。スコアが高いほど症状頻度が高い（悪化）を示します。
各項目は個別に分析され、オプションの複合頻度スコア（項目平均）も記録されました。
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各7日間の7日目（条件後）。
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有害事象／副作用の重症度（0-5リッカート尺度）
時間枠：各7日間の7日目（条件後）。
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説明: 同じ質問票を使用して、参加者は各症状の重症度を6段階で評価しました（0 = なし; 1 = 最小限; 2 = 軽度; 3 = 中等度; 4 = 重度; 5 = 非常に重度）。
質問された症状: めまい、頭痛、心拍数の速さ/動悸、心臓の飛び/動悸、息切れ、神経過敏、視力のかすみ、および「その他の異常/有害な影響」。
各項目のスコア範囲は0〜5; 高いほど悪い（より重度）。
各項目は個別に分析されました; オプションの複合重症度スコア（項目平均）も記録されました。
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各7日間の7日目（条件後）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2022年10月17日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月5日
最初の投稿 (推定)
2025年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月5日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- JSU-EPNL-2025-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者の個人データは共有されません。理由として、データセットが小規模であり、単一機関からの参加者の再識別を可能にする可能性があるパフォーマンスおよび健康関連変数が含まれており、同意が明示的に公開データ共有をカバーしていないためです。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボカプセルの臨床試験
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Shandong UniversityShandong Public Health Clinical Centerまだ募集していません
-
Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.完了
-
Consano Bio募集坐骨神経痛 | 坐骨神経根症 | 腰仙神経根症 | 腰仙神経根症候群 | 腰仙部神経根痛 | 坐骨神経痛オーストラリア