Rövid Távú Rhodiola Rosea Alkalmazása Anaerob Teljesítményre és Kognitív Funkciókra Ellenállás Edzettekben Felnőtteknél
2025. november 5. frissítette: Majid Koozehchian, PhD, Jacksonville State University
A *Rhodiola Rosea* Rövid Távú Adag-Válasz Hatásainak Vizsgálata az Anaerob Teljesítményre és Kognitív Funkciókra Erőnléti Edzést Végző Felnőtteknél: Randomizált, Kettős Vak, Placebo-Kontrollált Keresztezett Vizsgálat
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a 7 napos Rhodiola rosea (aranymetszés) kiegészítés javíthatja-e az ellenállásos edzés teljesítményét és a kognitív funkciót ellenállásosan edzett férfiaknál és nőknél.
A résztvevők négy 7 napos időszakot teljesítenek randomizált, kettős vak, keresztbe rendezésben: (1) kapszula nélküli kontroll, (2) placebo, (3) alacsony dózisú Rhodiola rosea, és (4) magas dózisú Rhodiola rosea.
Minden időszak 7. napján jelentkeznek a laboratóriumba a teljesítménytesztelésre, amely magában foglalja a fekvenyomás és lábtolás 1-ismétléses maximumot (1RM), egy harmadik szériát a kudarcig 60%-os 1RM-nél, Tendo-származtatott átlagos és csúcs teljesítményt, egy 30 másodperces Wingate tesztet, valamint a papír-ceruza Stroop Szín-Szó Tesztet az végrehajtó funkcióra.
A másodlagos eredmények közé tartoznak az érzékelt erőfeszítés értékelései, a teljesítményre való felkészültség (vizuális analóg skála), valamint a nyugalmi állapotban és 1 perccel a testmozgás után mért szívfrekvencia és vérnyomás.
A központi hipotézis az, hogy a rövid távú Rhodiola rosea a kontrollhoz és a placebohoz képest kis, de mérhető javulásokat eredményez az erőben, a kudarcig tartó széria mennyiségében és a Stroop teljesítményben, minimális hemodinamikai változásokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Indoklás: A Rhodiola rosea egy adaptogén növényi kivonat, amely mérsékelt, kontextusfüggő hatásokat mutatott a megpróbáltatás érzékelésére, a kognitív képességekre és a sportteljesítményre. Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy a hasznok akut vagy rövid távú alkalmazás esetén lehetnek szemmel láthatóbbak; az eredmények azonban heterogének. Ez a vizsgálat egy résztvevőn belüli megközelítést alkalmaz ellenállásra edzett felnőttekben, hogy minimalizálja a személyek közötti variabilitást és feltárja a lehetséges dózis-válasz hatásokat rövid időkereten belül.
Tervezeti áttekintés: A szűrés és egy beavatkozási látogatás után minden résztvevő négy 7 napos periódust teljesít: (1) kapszula nélküli kontroll, (2) placebo, (3) alacsony dózisú RR, és (4) magas dózisú RR. A kapszulás periódusok randomizáltak és kettős vak próbát alkalmaznak; a kapszula nélküli kontroll a kapszulás periódusok előtt helyezkedik el, hogy elkerüljék az elvárások átvivődését. A kutatási személyzet, a résztvevők és az eredményértékelők vakok a kapszulás periódusok alatt. Minden periódus 7. napján a résztvevők egyetlen tesztelési látogatáson vesznek részt szabványosított körülmények között (napszak, tesztelés előtti utasítások). A rövid latenciájú hatásokat úgy célozzák meg, hogy a kapszulás periódusok alatt a teszteléstől körülbelül 60 perccel előtte ütemezik a kapszula bevételeit.
Beavatkozás: Az alacsony és magas dózisú RR-t azonos megjelenésű kapszulákban adják. A placebo kapszulák inaktív töltőanyagot tartalmaznak. A termék azonossága, dózisa és tételinformációi a rekord Beavatkozás szakaszában vannak rögzítve. A kapszulaszámlálás és a résztvevői naplók figyelik a betartást.
Szabványosítás és betartás: A résztvevőket arra kérik, hogy tartsák meg szokásos edzés- és étrendjüket, és tartózkodjanak további ergogén segédeszközök használatától 7 napos időszakban. Rögzítik a teljes energiabevitelt és makrotápanyagokat minden tesztelési nap előtti három napra. A tesztelési ülések a beavatkozási fázisban megállapított feladatok következetes sorrendjét követik. A nyugalmi életjeleket ülő pihenés után mérik; a terhelés utáni méréseket a megjelölt feladatok befejezése után 1 perccel végzik.
Populáció: Ellenállásra edzett felnőttek (férfiak és nők), akik megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak és tájékoztatott hozzájárulást adnak. További jogosultsági részletek a rekord Jogosultság szakaszában találhatók. A női hormonális állapot/menstruációs ciklusok – amennyiben rendelkezésre állnak – dokumentálásra kerülnek az értelmezés megkönnyítése érdekében.
Adatkezelés és elemzés (áttekintés): Az elsődleges elemzések a résztvevőn belüli feltételeket hasonlítják össze lineáris vegyes hatású modellekkel, a résztvevőt véletlen hatásként kezelve, valamint fix tagokkal a feltételre és periódusra. Előre meghatározott további kovariánsok (pl. nem, látogatás előtti étrend-bevitel) szintén szerepelhetnek. A sorrend és átvivődés értékelésre kerül, amennyiben indokolt. A hiányzó adatokat a statisztikai tervvel összhangban lévő modellalapú módszerekkel kezelik.
Biztonságosság: A mellékhatásokat minden periódus alatt figyelik, az intézményi irányelveknek megfelelően az IRB-nek történő bejelentési eljárásokkal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Jacksonville, Alabama, Egyesült Államok, 36265
- Exercise Physiology and Nutrition Laboratory (EPNL) at Jacksonville State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-40 éves felnőttek
- ≥2 év következetes ellenállásos edzés, beleértve a fekvenyomást és lábszorító/guggolás gyakorlatokat
- Képes mind a négy 7 napos feltétel és a 7. napi teszt teljesítésére keresztezett kivitelben
- Hajlandó tartózkodni más teljesítményfokozó készítmények használától a vizsgálat alatt
- Írásos tájékoztatott beleegyezést adott
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált anyagcsere-, szív- és érrendszeri vagy pajzsmirigybetegségek
- Szívritmuszavarok
- Jelenlegi vényköteles gyógyszerek, amelyeknek lehet szív- és érrendszeri vagy neurokognitív hatásuk
- Dohányzás
- Ismert vagy gyanított érzékenység a Rhodiola rosea iránt
- Rendszeres alkoholfogyasztás >12 ital/hét
- Friss mozgásszervi sérülés, amely korlátozhatja az ellenállásos edzés tesztelését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kapszula nélküli kontroll
A résztvevők egy 7 napos kontroll időszakot teljesítenek, amely alatt nem adnak be kapszulákat.
A 7. napon jelentkeznek a laboratóriumba tesztelésre (fekvenyomás és lábszéknyomás 1RM, harmadik sorozat kudarcig 60%-os 1RM-nél, Tendo teljesítmény, 30 másodperces Wingate és Stroop Szín-Szó Teszt), valamint pulzus/verőnyomás és RPE mérésre.
Ezt az ágat mindig elsőként teljesítik, hogy megalapozzák a kiindulási teljesítményt.
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők naponta egyszer, 7 napon át szednek placebo kapszulákat.
A 7. napon, az utolsó adag után ~60 perccel, ugyanazt a teljesítmény- és kognitív tesztekből álló csomagot teljesítik (ellenállásos gyakorlatok, Wingate, Stroop, pulzus/verőnyomás, érzékelt megterhelés).
Ez az ág a várakozás és a kapszulabevitel hatásait kontrollálja.
|
A résztvevők naponta egyszer, 7 napon át hasonló placebo kapszulát fognak bevenni.
A 7. napon, a kapszula bevétele után kb. 60 perccel, teljes tesztelési sorozatot fognak végrehajtani.
Ez a beavatkozás kontrollálja a várakozásokat, a kapszulakezelést és az időzítést.
|
|
Kísérleti: Alacsony dózisú Rhodiola rosea
A résztvevők 7 napon át alacsony dózisú Rhodiola rosea-t (pl. 200 mg/nap) szednek.
A 7. napon, kb. 60 perccel a beadás után, elvégzik a laboratóriumi tesztelést (pad/fékpad 1RM és 60%-ig a kudarcig, Tendo teljesítmény, 30 másodperces Wingate, Stroop teszt, pulzus/vérnyomás, RPE) annak meghatározására, hogy a rövid távú alacsony dózisú RR javítja-e az erőt, az izomi állóképességet, az anaerob teljesítményt vagy a végrehajtó funkciót a kontroll és a placebo csoporthoz képest.
|
A résztvevők hét egymást követő napon keresztül naponta egyszer fogadnak be egy kis dózisú Rhodiola rosea kivonatot (≈kb. 200 mg/nap). A 7. napon, az utolsó adag után ~60 perccel teljesítik a tesztcsomagot (fekvenyomás, lábtoló, meghibásodásig 60%-os 1RM-nél, Tendo teljesítmény, 30 másodperces Wingate, Stroop teszt, pulzus/vérnyomás, érzékelt megterhelés). Ez az intervenció annak meghatározására szolgál, hogy a rövid távú, alacsonyabb dózisú Rhodiola rosea javítja-e az ellenálló-képességi teljesítményt és a végrehajtó funkciókat a placebóhoz és a kontrollhoz képest.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Magas dózisú Rhodiola rosea
A résztvevők 7 napon keresztül magas dózisú Rhodiola rosea-t (pl. 1500 mg/nap) szednek be.
A 7. napon, az adagolástól számított ~60 perccel később ugyanazt a teljesítmény- és kognitív tesztcsomagot hajtják végre.
Ez az ág lehetővé teszi a magasabb RR-adag összehasonlítását az alacsony adaggal, placebóval és kontrollcsoportokkal, hogy értékeljék az adag-válasz hatásokat az ellenálló-képesség teljesítményére és a Stroop-teszteredményekre.
|
A résztvevők 7 egymást követő napon keresztül naponta egyszer magas dózisú Rhodiola rosea kivonatot (≈kb. 1500 mg/nap) fognak bevenni.
A 7. napon, az utolsó adagtól kb. 60 perccel később, ugyanazt a teljesítmény- és kognitív tesztcsomagot fogják elvégezni.
Ez az ág lehetővé teszi a dózis-válasz összehasonlítást az alacsony dózisú RR, a placebo és a kapszula nélküli kontroll feltételekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tehermennyiség (kg) a 3. edzés során a kudarcig 60%-os 1RM-nél
Időkeret: Az egyes 7 napos időszakok 7. napja
|
A résztvevők a mell- és lábsajtót a bemelegítés 1RM-jének 60%-ával végezték.
A 3. sorozaton önkéntes kimerülésig emeltek; a terhelési mennyiséget terhelés (kg) × ismétlések formájában számították ki.
Az alacsony és magas dózisú Rhodiola rosea alkalmazása utáni értékeket összehasonlították a placebo és a kontrollcsoportok értékeivel.
|
Az egyes 7 napos időszakok 7. napja
|
|
Wingate anaerob teljesítménycsúcs teszt
Időkeret: Az egyes 7 napos időszakok 7. napja
|
A résztvevők egy 30 másodperces Wingate tesztet végeztek egy kerékpár ergométeren; a csúcsteljesítményt (W) rögzítették.
Az alacsony és magas dózisú Rhodiola rosea utáni értékeket összehasonlították a placebo és a kontrollcsoport értékeivel, hogy értékeljék az anaerob teljesítményre gyakorolt hatásokat.
|
Az egyes 7 napos időszakok 7. napja
|
|
Végrehajtó funkció (Stroop Szín-Szó Teszt)
Időkeret: Az egyes 7 napos időszakok 7. napja
|
A papír-ceruza Stroop Szín-Szó Tesztet lefolytatják (Szó, Szín és Szín-Szó, egyenként 45 másodperc).
A három szakaszban elért helyes válaszok összes számát rögzítik.
A magasabb pontszám jobb végrehajtó kontrollt jelez.
|
Az egyes 7 napos időszakok 7. napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítőkészség (Vizuális Analóg Skála, 0-100 mm)
Időkeret: Az egyes 7 napos időszakok 7. napja
|
A résztvevők hat tényezőt értékeltek a tesztelés előtt egy 0-100 mm-es vonalon, ahol 0 = erősen nem értek egyet (rosszabb) és 100 = erősen egyetértenek (jobb): (1) Jól aludtam múlt éjjel; (2) Várom a mai edzést; (3) Optimista vagyok a jövőbeli teljesítményemmel kapcsolatban; (4) Élénknek és energikusnak érzem magam; (5) Nagyszerű az étvágyam; (6) Kevés az izomfájdalmam.
Az eredményeket milliméterben rögzítették; a magasabb értékek jobb felkészültséget (nagyobb egyetértést) jeleznek.
|
Az egyes 7 napos időszakok 7. napja
|
|
Észlelt erőfeszítés értékelése (RPE) ellenállásos edzés után
Időkeret: Az egyes 7 napos periódusok 7. napja
|
Az RPE-t a padon nyomás és lábtoló harmadik szériája után 1 perccel rögzítik a Borg 6-20 skála segítségével.
A magasabb értékek nagyobb észlelt erőfeszítést jeleznek.
|
Az egyes 7 napos periódusok 7. napja
|
|
Nyugalmi Pulzusszám
Időkeret: Minden 7 napos időszak 7. napja
|
Ülő/nyugalmi pulzusszám mérése a vizsgálat előtt.
Mértékegység: ütés percenként (ü/perc).
A magasabb értékek magasabb pulzusszámot jeleznek.
|
Minden 7 napos időszak 7. napja
|
|
1 Percos Terhelés Utáni Pulzusszám
Időkeret: Minden 7 nap 7. napja (1 perc a fekvenyomás után; 1 perc a lábtoló után; 1 perc a Wingate-teszt után).
|
A pulzusmérést minden egyes edzésblokk (mellnyomás, lábtolás, Wingate) befejezése után 60 másodperccel végezték.
Mértékegység: ütés percenként (ü/perc).
A magasabb értékek magasabb pulzusszámot jeleznek.
|
Minden 7 nap 7. napja (1 perc a fekvenyomás után; 1 perc a lábtoló után; 1 perc a Wingate-teszt után).
|
|
Nyugalmi Szisztolés Vérnyomás
Időkeret: Az egyes 7 napos ciklusok 7. napja (pre-test).
|
Ülő/pihenő vérnyomásmérés (SBP) az automata oszcillometriás eszköz gyártói útmutatása szerint a vizsgálat előtt mérve.
Mértékegység: Hgmm.
A magasabb értékek magasabb szisztolés vérnyomást jeleznek.
|
Az egyes 7 napos ciklusok 7. napja (pre-test).
|
|
Nyugalmi Diasztolés Vérnyomás
Időkeret: Minden 7 nap 7. napja (teszt előtt).
|
Ülő/nyugalmi DBP, amelyet a tesztelés előtt mértek egy automatikus oszcillometriás eszközzel a gyártó útmutatása szerint.
Mértékegység: mmHg.
A magasabb értékek magasabb DBP-t jeleznek.
|
Minden 7 nap 7. napja (teszt előtt).
|
|
1 Percos Edzés Utáni Szisztolés Vérnyomás
Időkeret: Minden 7 nap 7. napján (1 perc a padon történő nyomás után; 1 perc a lábnyomás után; 1 perc a Wingate teszt után).
|
A szisztolés vérnyomást (SBP) minden egyes gyakorlatsor (mellnyomás, lábsprés, Wingate-teszt) befejezése után 60 másodperccel mérték.
Egység: mmHg.
A magasabb értékek magasabb szisztolés vérnyomást jeleznek.
|
Minden 7 nap 7. napján (1 perc a padon történő nyomás után; 1 perc a lábnyomás után; 1 perc a Wingate teszt után).
|
|
1 perces terhelés utáni diasztolés vérnyomás
Időkeret: Minden 7 nap 7. napja (1 perc a mellnyomás után; 1 perc a lábtolás után; 1 perc a Wingate-teszt után).
|
A vérnyomást minden egyes gyakorlatsor (mellnyomás, lábsprés, Wingate-teszt) befejezése után 60 másodperccel mérték.
Egység: mmHg.
A magasabb értékek magasabb diasztolés vérnyomást jeleznek.
|
Minden 7 nap 7. napja (1 perc a mellnyomás után; 1 perc a lábtolás után; 1 perc a Wingate-teszt után).
|
|
Adverse események / Mellékhatások-gyakorisága (0-5 Likert-skála)
Időkeret: A 7 nap mindegyikének 7. napja (feltétel utáni).
|
A résztvevők egy mellékhatás-kérdőívet töltöttek ki, amelyben egy 6-fokozatú skálán értékelték, hogy az egyes tünetek milyen gyakran jelentkeztek (0 = egyáltalán nem; 1 = minimális [1-2/hetente]; 2 = enyhe [3-4/hetente]; 3 = alkalmanként [5-6/hetente]; 4 = gyakori [7-8/hetente]; 5 = súlyos [≥9/hetente]).
Rákérdezett tünetek: szédülés, fejfájás, gyors/szapora szívverés, szívdobogás/kiugró szívverés, légszomj, idegesség, látáscsökkenés, valamint "bármilyen egyéb szokatlan/kedvezőtlen hatás".
Az egyes tételek pontszáma 0-5 között mozog; magasabb érték = rosszabb (gyakoribb).
Minden tételt külön elemeztek; egy opcionális összetett gyakorisági pontszám (tételátlag) is rögzítésre került.
|
A 7 nap mindegyikének 7. napja (feltétel utáni).
|
|
Káros Események / Mellékhatások-Súlyossága (0-5 Likert-skála)
Időkeret: Az egyes 7 napos időszakok 7. napja (feltétel utáni).
|
Leírás: Ugyanazon kérdőív segítségével a résztvevők 6-fokozatú skálán értékelték az egyes tünetek súlyosságát (0 = nincs; 1 = minimális; 2 = enyhe; 3 = közepes; 4 = súlyos; 5 = nagyon súlyos).
Megkérdezett tünetek: szédülés, fejfájás, gyors/szapora szívverés, szívdobogás/panaszos szívverés, légszomj, idegesség, látáscsökkenés, és "bármilyen egyéb szokatlan/káros hatás".
Pontszámok 0-5 közöttiek tételenként; magasabb érték = rosszabb (súlyosabb).
Minden tételt külön elemeztek; egy opcionális összetett súlyossági pontszám (tételek átlaga) is rögzítésre került.
|
Az egyes 7 napos időszakok 7. napja (feltétel utáni).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 5.
Első közzététel (Becsült)
2025. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JSU-EPNL-2025-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatok nem kerülnek megosztásra, mivel az adatkészlet kisméretű, teljesítmény- és egészségüggyi változókat tartalmaz, amelyek lehetővé tehetik a résztvevők újraazonosítását egyetlen intézményből, és a hozzájárulás nem foglalt magában kifejezetten nyilvános adatmegosztást.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .