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Rhodiola Rosea a Breve Termine per la Prestazione Anaerobica e la Funzione Cognitiva in Adulti Allenati con i Pesi

5 novembre 2025 aggiornato da: Majid Koozehchian, PhD, Jacksonville State University

Effetti Dose-Risposta di *Rhodiola Rosea* a Breve Termine sulla Performance Anaerobica e la Funzione Cognitiva in Adulti Allenati alla Resistenza: Uno Studio Randomizzato, in Doppio Cieco, Controllato con Placebo e di Tipo Crossover

Questo studio valuterà se 7 giorni di integrazione con Rhodiola rosea (radice d'oro) possano migliorare le prestazioni nell'esercizio di resistenza e la funzione cognitiva in uomini e donne allenati alla resistenza. I partecipanti completeranno quattro periodi di 7 giorni in ordine randomizzato, in doppio cieco, crossover: (1) controllo senza capsula, (2) placebo, (3) Rhodiola rosea a basso dosaggio, e (4) Rhodiola rosea ad alto dosaggio. Il giorno 7 di ogni periodo, si recheranno in laboratorio per i test di performance che includono la massima ripetizione (1RM) nella panca piana e nella leg press, una terza serie a esaurimento al 60% di 1RM, potenza media e di picco derivata da Tendo, un test Wingate di 30 secondi e il test carta e matita Stroop Color-Word per la funzione esecutiva. Gli esiti secondari includono le valutazioni dello sforzo percepito, la prontezza a eseguire (scala analogica visiva), e la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna misurate a riposo e 1 minuto dopo l'esercizio. L'ipotesi centrale è che la Rhodiola rosea a breve termine, rispetto al controllo e al placebo, produrrà piccoli ma misurabili miglioramenti nella forza, nel volume della serie a esaurimento e nelle prestazioni nello Stroop, con cambiamenti minimi nell'emodinamica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Razionale: Il Rhodiola rosea è un estratto vegetale adattogeno che ha mostrato effetti modesti, dipendenti dal contesto, sulla percezione dello sforzo, sulla cognizione e sulla prestazione fisica. Studi precedenti suggeriscono che i benefici possano essere più evidenti con la somministrazione acuta o a breve termine; tuttavia, i risultati sono eterogenei. Questo studio utilizza un approccio within-subject in adulti allenati alla resistenza per minimizzare la variabilità interindividuale e investigare i potenziali effetti dose-risposta in un breve periodo di tempo.

Panoramica del disegno: Dopo lo screening e una visita di familiarizzazione, ogni partecipante completa quattro periodi di 7 giorni: (1) controllo senza capsula, (2) placebo, (3) RR a basso dosaggio, e (4) RR ad alto dosaggio. I periodi con capsule sono randomizzati e in doppio cieco; il controllo senza capsula precede i periodi con capsule per evitare effetti di carryover dell'aspettativa. Il personale di studio, i partecipanti e i valutatori degli outcome sono in cieco durante i periodi con capsule. Il giorno 7 di ogni periodo, i partecipanti partecipano a una singola visita di test condotta in condizioni standardizzate (orario del giorno, istruzioni pre-test). Gli effetti a breve latenza sono mirati programmando l'ingestione della capsula circa 60 minuti prima del test durante i periodi con capsule.

Intervento: Il RR a basso e alto dosaggio è fornito in capsule di aspetto identico. Le capsule placebo contengono riempitivo inerte. L'identità del prodotto, il dosaggio e le informazioni sul lotto sono registrati nella sezione Intervento del registro. Il conteggio delle capsule e i diari dei partecipanti monitorano l'aderenza.

Standardizzazione e compliance: Ai partecipanti viene chiesto di mantenere il loro allenamento e dieta abituali e di astenersi dall'utilizzare ulteriori aiuti ergogenici per un periodo di 7 giorni. Registrano l'energia totale e i macronutrienti per i tre giorni precedenti ogni giorno di test. Le sessioni di test seguono un ordine consistente di compiti stabilito durante la fase di familiarizzazione. I segni vitali a riposo sono ottenuti dopo un riposo in posizione seduta; le misure post-esercizio sono ottenute 1 minuto dopo il completamento dei compiti designati.

Popolazione: Adulti (uomini e donne) allenati alla resistenza che soddisfano i criteri di eleggibilità e forniscono il consenso informato. Ulteriori dettagli sull'eleggibilità sono specificati nella sezione Eleggibilità del registro. Lo stato ormonale femminile/fasi mestruali sono documentati quando disponibili per aiutare nell'interpretazione.

Gestione e analisi dei dati (panoramica): Le analisi primarie confrontano le condizioni all'interno dei partecipanti utilizzando modelli lineari ad effetti misti, con il partecipante come effetto casuale e termini fissi per condizione e periodo. Ulteriori covariate pre-specificate (es. sesso, assunzione dietetica pre-visita) possono anche essere incluse. L'ordine e il carryover sono valutati quando appropriato. I dati mancanti sono gestiti utilizzando metodi basati su modelli coerenti con il piano statistico.

Sicurezza: Gli eventi avversi sono monitorati durante ogni periodo, con procedure per la segnalazione all'IRB secondo la politica istituzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Jacksonville, Alabama, Stati Uniti, 36265
        • Exercise Physiology and Nutrition Laboratory (EPNL) at Jacksonville State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di 18-40 anni
  • ≥2 anni di allenamento con i pesi costante, inclusi panca piana e pressa per le gambe/squat
  • In grado di completare tutte e quattro le condizioni di 7 giorni e i test del Giorno 7 in uno studio crossover
  • Disponibili ad astenersi dall'uso di altri integratori per la performance durante lo studio
  • Hanno fornito consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Disturbi metabolici, cardiovascolari o tiroidei diagnosticati
  • Aritmie cardiache
  • Farmaci prescritti attuali con possibili effetti cardiovascolari o neurocognitivi
  • Fumatori
  • Sensibilità nota o sospetta alla Rhodiola rosea
  • Assunzione regolare di alcol >12 drink/settimana
  • Infortunio muscolo-scheletrico recente che potrebbe limitare i test di esercizio con i pesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo Senza Capsula
I partecipanti completano un periodo di controllo di 7 giorni durante il quale non vengono somministrate capsule. Il giorno 7 si recano in laboratorio per i test (1RM su panca piana e leg press, terza serie a esaurimento al 60% 1RM, potenza Tendo, Wingate di 30 secondi e Stroop Color-Word Test), più frequenza cardiaca/pressione arteriosa e RPE. Questo braccio viene sempre completato per primo per stabilire le prestazioni basali.
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti assumono capsule di placebo una volta al giorno per 7 giorni. Il giorno 7, circa 60 minuti dopo l'ultima dose, completano la stessa batteria di test di performance e cognitivi (esercizi di resistenza, Wingate, Stroop, frequenza cardiaca/pressione arteriosa, sforzo percepito). Questo braccio controlla le aspettative e l'assunzione di capsule.
Integratore alimentare: Capsule di placebo
I partecipanti assumeranno capsule di placebo identiche una volta al giorno per 7 giorni. Il giorno 7, circa 60 minuti dopo l'assunzione della capsula, completeranno la batteria completa di test. Questo intervento controlla le aspettative, la manipolazione delle capsule e i tempi.
Sperimentale: Rhodiola rosea a basso dosaggio
I partecipanti assumono una bassa dose di Rhodiola rosea (ad esempio, 200 mg/giorno) per 7 giorni. Il giorno 7, circa 60 minuti dopo l'assunzione, completano la sessione di test di laboratorio (bench/leg press 1RM e 60% fino a cedimento, potenza Tendo, Wingate 30 secondi, test di Stroop, FC/PA, RPE) per determinare se la bassa dose a breve termine di RR migliora la forza, la resistenza muscolare, le prestazioni anaerobiche o la funzione esecutiva rispetto al controllo e al placebo.
Integratore alimentare: Rhodiola rosea (bassa dose)
I partecipanti assumeranno un estratto di Rhodiola rosea a basso dosaggio (≈ circa 200 mg/giorno) una volta al giorno per 7 giorni consecutivi. Il giorno 7, ~60 minuti dopo l'ultima dose, completeranno la batteria di test fisici e cognitivi (panca piana, leg press, serie a esaurimento al 60% 1RM, potenza Tendo, Wingate 30 secondi, test di Stroop, FC/PA, RPE). Questo intervento viene utilizzato per determinare se la RR a breve termine e a basso dosaggio migliora le prestazioni di resistenza e le funzioni esecutive rispetto al placebo e al controllo.
Altri nomi:
  • Estratto di Rhodiola rosea 200 mg
Sperimentale: Rhodiola rosea ad Alto Dosaggio
I partecipanti assumono alte dosi di Rhodiola rosea (ad esempio, 1.500 mg/giorno) per 7 giorni. Il giorno 7, circa 60 minuti dopo l'assunzione, eseguono la stessa batteria di test di performance e cognitivi. Questo braccio consente il confronto di una dose più elevata di RR con i gruppi a basso dosaggio, placebo e di controllo per valutare gli effetti dose-risposta sulla performance di resistenza e i risultati dello Stroop.
Integratore alimentare: Rhodiola rosea (dose elevata)
I partecipanti assumeranno un estratto di Rhodiola rosea ad alto dosaggio (≈circa 1.500 mg/giorno) una volta al giorno per 7 giorni consecutivi. Il giorno 7, ~60 minuti dopo l'ultima dose, completeranno la stessa batteria di test di performance e cognitivi. Questo braccio consente il confronto dose-risposta con le condizioni di controllo a basso dosaggio di RR, placebo e senza capsula.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume di carico (kg) durante la 3a serie fino al cedimento al 60% di 1RM
Lasso di tempo: Giorno 7 di ogni periodo di 7 giorni
I partecipanti hanno eseguito distensioni su panca e leg press al 60% del loro 1RM di familiarizzazione. Al 3° set, hanno sollevato fino al cedimento volizionale; il volume di carico è stato calcolato come carico (kg) × ripetizioni. I valori dopo la somministrazione di bassa e alta dose di Rhodiola rosea sono stati confrontati con quelli dei gruppi placebo e di controllo.
Giorno 7 di ogni periodo di 7 giorni
Potenza di picco del test anaerobico Wingate
Lasso di tempo: Giorno 7 di ogni periodo di 7 giorni
I partecipanti hanno completato un test di Wingate di 30 secondi su un cicloergometro; la potenza di picco (W) è stata registrata. I valori dopo l'assunzione di bassa e alta dose di Rhodiola rosea sono stati confrontati con quelli del placebo e del controllo per valutare gli effetti sulla prestazione anaerobica.
Giorno 7 di ogni periodo di 7 giorni
Funzione esecutiva (Test dei Colori e delle Parole di Stroop)
Lasso di tempo: Giorno 7 di ogni periodo di 7 giorni
Viene somministrato il test carta e matita di Stroop Color-Word (Parola, Colore e Colore-Parola, 45 s ciascuno). Viene registrato il numero totale di risposte corrette nelle tre sezioni. Punteggi più alti indicano un migliore controllo esecutivo.
Giorno 7 di ogni periodo di 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prontezza a Eseguire (Scala Analogica Visiva, 0-100 mm)
Lasso di tempo: Giorno 7 di ogni periodo di 7 giorni
I partecipanti hanno valutato sei elementi prima del test su una linea da 0-100 mm ancorata con 0 = fortemente in disaccordo (peggio) e 100 = fortemente d'accordo (meglio): (1) Ho dormito bene la scorsa notte; (2) Non vedo l'ora di fare l'allenamento di oggi; (3) Sono ottimista riguardo alle mie prestazioni future; (4) Mi sento vigoroso ed energico; (5) Il mio appetito è ottimo; (6) Ho poco dolore muscolare. I punteggi sono stati registrati in millimetri; valori più alti indicano una migliore prontezza (maggiore accordo).
Giorno 7 di ogni periodo di 7 giorni
Valutazione dello Sforzo Percepito (RPE) dopo l'esercizio di resistenza
Lasso di tempo: Giorno 7 di ogni periodo di 7 giorni
L'RPE viene registrato 1 minuto dopo la 3a serie di panca piana e pressa per le gambe utilizzando la scala Borg 6-20. Valori più alti indicano uno sforzo percepito maggiore.
Giorno 7 di ogni periodo di 7 giorni
Frequenza Cardiaca a Riposo
Lasso di tempo: Giorno 7 di ogni periodo di 7 giorni
Frequenza cardiaca a riposo misurata prima del test. Unità: battiti al minuto (bpm). Valori più alti indicano una frequenza cardiaca più elevata.
Giorno 7 di ogni periodo di 7 giorni
Frequenza Cardiaca 1 Minuto Dopo l'Esercizio
Lasso di tempo: Giorno 7 di ogni 7 giorni (1 minuto dopo la panca piana; 1 minuto dopo la pressa per le gambe; 1 minuto dopo il test di Wingate).
La frequenza cardiaca è stata misurata 60 secondi dopo il completamento di ogni esercizio (panca piana, leg press, Wingate). Unità: battiti per minuto (bpm). Valori più elevati indicano una frequenza cardiaca più alta.
Giorno 7 di ogni 7 giorni (1 minuto dopo la panca piana; 1 minuto dopo la pressa per le gambe; 1 minuto dopo il test di Wingate).
Pressione Sistolica a Riposo
Lasso di tempo: Giorno 7 di ogni ciclo di 7 giorni (pre-test).
Pressione arteriosa sistolica (SBP) misurata in posizione seduta/a riposo prima del test utilizzando un dispositivo oscillometrico automatizzato secondo le linee guida del produttore. Unità: mmHg. Valori più alti indicano una SBP più elevata.
Giorno 7 di ogni ciclo di 7 giorni (pre-test).
Pressione Arteriosa Diastolica a Riposo
Lasso di tempo: Giorno 7 di ogni ciclo di 7 giorni (pre-test).
DBP da seduto/a riposo misurato prima del test utilizzando un dispositivo oscillometrico automatizzato secondo le linee guida del produttore. Unità: mmHg. Valori più elevati indicano una DBP più alta.
Giorno 7 di ogni ciclo di 7 giorni (pre-test).
Pressione Sistolica a 1 Minuto Dopo l'Esercizio
Lasso di tempo: Giorno 7 di ogni ciclo di 7 giorni (1 minuto dopo la panca piana; 1 minuto dopo la pressa per le gambe; 1 minuto dopo il test Wingate).
La Pressione Arteriosa Sistolica (PAS) è stata misurata 60 secondi dopo il completamento di ogni sessione di esercizio (panca piana, leg press, Wingate). Unità: mmHg. Valori più alti indicano una PAS più elevata.
Giorno 7 di ogni ciclo di 7 giorni (1 minuto dopo la panca piana; 1 minuto dopo la pressa per le gambe; 1 minuto dopo il test Wingate).
Pressione Diastolica 1 Minuto Dopo l'Esercizio
Lasso di tempo: Giorno 7 di ogni 7 giorni (1 minuto dopo la panca piana; 1 minuto dopo la pressa per gambe; 1 minuto dopo il test di Wingate).
La pressione diastolica (DBP) è stata misurata 60 secondi dopo il completamento di ogni sessione di esercizio (panca piana, leg press, Wingate). Unità: mmHg. Valori più elevati indicano una DBP più alta.
Giorno 7 di ogni 7 giorni (1 minuto dopo la panca piana; 1 minuto dopo la pressa per gambe; 1 minuto dopo il test di Wingate).
Eventi Avversi / Effetti Collaterali-Frequenza (Scala Likert 0-5)
Lasso di tempo: Giorno 7 di ogni 7 giorni (post-condizione).
I partecipanti hanno completato un questionario sugli effetti collaterali valutando la frequenza di ciascun sintomo utilizzando una scala a 6 punti (0 = nessuno; 1 = minimo [1-2/settimana]; 2 = lieve [3-4/settimana]; 3 = occasionale [5-6/settimana]; 4 = frequente [7-8/settimana]; 5 = grave [≥9/settimana]). Sintomi indagati: vertigini, mal di testa, battito cardiaco accelerato, palpitazioni, respiro corto, nervosismo, visione offuscata e "qualsiasi altro effetto insolito/avverso". Punteggi da 0 a 5 per item; valori più alti = peggiori (più frequenti). Ogni item è stato analizzato separatamente; è stato inoltre registrato un punteggio di frequenza composito facoltativo (media degli item).
Giorno 7 di ogni 7 giorni (post-condizione).
Eventi Avversi / Effetti Collaterali-Gravità (Scala Likert 0-5)
Lasso di tempo: Giorno 7 di ogni 7 giorni (post-condizione).
Descrizione: Utilizzando lo stesso questionario, i partecipanti hanno valutato la gravità di ciascun sintomo su una scala a 6 punti (0 = assente; 1 = minimo; 2 = lieve; 3 = moderato; 4 = grave; 5 = molto grave). Sintomi indagati: vertigini, mal di testa, battito cardiaco accelerato/palpitazioni, battito cardiaco irregolare/palpitazioni, mancanza di respiro, nervosismo, visione offuscata e "qualsiasi altro effetto insolito/avverso". Punteggi da 0 a 5 per ogni voce; più alto = peggiore (più grave). Ogni voce è stata analizzata separatamente; è stato inoltre registrato un punteggio di gravità composito opzionale (media delle voci).
Giorno 7 di ogni 7 giorni (post-condizione).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jacksonville State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

6 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JSU-EPNL-2025-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi perché il dataset è piccolo, include variabili relative alle prestazioni e alla salute che potrebbero consentire la re-identificazione dei partecipanti di una singola istituzione, e il consenso non copriva esplicitamente la condivisione pubblica dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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