Rhodiola Rosea a Corto Plazo para el Rendimiento Anaeróbico y la Función Cognitiva en Adultos Entrenados en Resistencia

Fundamento: La Rhodiola rosea es un extracto vegetal adaptogénico que ha mostrado efectos modestos, dependientes del contexto, sobre la percepción del esfuerzo, la cognición y el rendimiento físico. Estudios previos sugieren que los beneficios pueden ser más evidentes con la administración aguda o a corto plazo; sin embargo, los resultados son heterogéneos. Este estudio emplea un enfoque intrasujeto en adultos entrenados en resistencia para minimizar la variabilidad interindividual e investigar posibles efectos dosis-respuesta en un corto período de tiempo.

Descripción del diseño: Tras el cribado y una visita de familiarización, cada participante completa cuatro períodos de 7 días: (1) control sin cápsula, (2) placebo, (3) dosis baja de RR, y (4) dosis alta de RR. Los períodos de cápsulas son aleatorizados y doble ciego; el control sin cápsula precede a los períodos de cápsulas para evitar el arrastre de expectativas. El personal del estudio, los participantes y los evaluadores de resultados permanecen cegados durante los períodos de cápsulas. En el día 7 de cada período, los participantes acuden a una única visita de prueba realizada en condiciones estandarizadas (hora del día, instrucciones previas a la prueba). Los efectos de latencia corta se evalúan programando la ingesta de cápsulas aproximadamente 60 minutos antes de la prueba durante los períodos de cápsulas.

Intervención: Las dosis baja y alta de RR se administran en cápsulas de apariencia idéntica. Las cápsulas de placebo contienen un relleno inerte. La identidad del producto, la dosis y la información del lote se registran en la sección de Intervención del registro. El recuento de cápsulas y los registros de los participantes monitorizan la adherencia.

Estandarización y cumplimiento: Se solicita a los participantes que mantengan su entrenamiento y dieta habituales y que se abstengan de utilizar ayudas ergogénicas adicionales durante un período de 7 días. Registran la energía total y los macronutrientes durante los tres días anteriores a cada día de prueba. Las sesiones de prueba siguen un orden consistente de tareas establecido durante la fase de familiarización. Los signos vitales en reposo se obtienen tras un descanso sentado; las medidas posteriores al ejercicio se obtienen 1 minuto después de completar las tareas designadas.

Población: Adultos entrenados en resistencia (hombres y mujeres) que cumplen los criterios de elegibilidad y proporcionan consentimiento informado. Los detalles adicionales de elegibilidad se especifican en la sección de Elegibilidad del registro. El estado hormonal femenino/fases menstruales se documenta cuando está disponible para ayudar en la interpretación.

Manejo y análisis de datos (descripción general): Los análisis primarios comparan las condiciones dentro de los participantes utilizando modelos lineales de efectos mixtos, con el participante como efecto aleatorio y términos fijos para condición y período. También pueden incluirse covariables preespecificadas adicionales (por ejemplo, sexo, ingesta dietética previa a la visita). El orden y el arrastre se evalúan según corresponda. Los datos faltantes se manejan utilizando métodos basados en modelos consistentes con el plan estadístico.

Seguridad: Los eventos adversos se monitorizan a lo largo de cada período, con procedimientos para notificarlos al CEI según la política institucional.