Korte-Termijn Rhodiola Rosea voor Anaerobe Prestatie en Cognitieve Functie bij Krachttrainende Volwassenen
5 november 2025 bijgewerkt door: Majid Koozehchian, PhD, Jacksonville State University
Dosis-Respons Effecten van Kortdurend *Rhodiola Rosea* op Anaërobe Prestaties en Cognitieve Functie bij Krachttrainende Volwassenen: Een Gerandomiseerde, Geblindeerde, Placebogecontroleerde Cross-over Studie
Deze studie zal evalueren of 7 dagen suppletie met Rhodiola rosea (gouden wortel) de prestaties bij krachttraining en cognitieve functie kan verbeteren bij mannen en vrouwen die aan krachttraining doen.
Deelnemers zullen vier periodes van 7 dagen voltooien in een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over volgorde: (1) controle zonder capsule, (2) placebo, (3) lage dosis Rhodiola rosea, en (4) hoge dosis Rhodiola rosea.
Op dag 7 van elke periode zullen zij zich melden in het laboratorium voor prestatietests die omvatten: 1-herhaling maximum (1RM) bankdrukken en beenpers, een derde set tot falen bij 60% 1RM, gemiddeld en piekvermogen gemeten met Tendo, een 30-seconden Wingate-test en de Stroop Kleur-Woord Test op papier voor executieve functies.
Secundaire uitkomsten omvatten beoordelingen van ervaren inspanning, gereedheid om te presteren (visuele analoge schaal), en hartslag en bloeddruk gemeten in rust en 1 minuut na inspanning.
De centrale hypothese is dat kortdurende Rhodiola rosea, vergeleken met controle en placebo, kleine maar meetbare verbeteringen zal opleveren in kracht, volume tot falen en Stroop-prestaties, met minimale veranderingen in hemodynamica.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Rationale: Rhodiola rosea is een adaptogene plantenextract dat bescheiden, contextafhankelijke effecten heeft getoond op de perceptie van inspanning, cognitie en sportprestaties. Eerdere studies suggereren dat voordelen duidelijker kunnen zijn bij acute of kortdurende toediening; echter, de resultaten zijn heterogeen. Deze studie gebruikt een within-subject benadering bij krachttrainende volwassenen om variabiliteit tussen personen te minimaliseren en potentiële dosis-respons effecten in een kort tijdsbestek te onderzoeken.
Design overzicht: Na screening en een kennismakingsbezoek voltooit elke deelnemer vier periodes van 7 dagen: (1) geen-capsule controle, (2) placebo, (3) lage dosis RR, en (4) hoge dosis RR. Capsuleperiodes zijn gerandomiseerd en dubbelblind; de geen-capsule controle gaat vooraf aan capsuleperiodes om overdracht van verwachting te voorkomen. Studiepersoneel, deelnemers en uitkomstbeoordelaars zijn geblindeerd tijdens capsuleperiodes. Op dag 7 van elke periode nemen deelnemers deel aan een enkele testafspraak uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden (tijdstip van de dag, pre-test instructies). Kort-latentie effecten worden nagestreefd door capsule-inname ongeveer 60 minuten voor testen in te plannen tijdens capsuleperiodes.
Interventie: Lage- en hoge-dosis RR worden verstrekt in identiek uitziende capsules. Placebocapsules bevatten inerte vulling. Productidentiteit, dosis en lotinformatie zijn vastgelegd in de Interventie sectie van het record. Capsuletelling en deelnemerslogboeken monitoren therapietrouw.
Standaardisatie en compliance: Deelnemers wordt gevraagd hun gebruikelijke training en dieet te handhaven en af te zien van het gebruik van aanvullende ergogene hulpmiddelen gedurende een periode van 7 dagen. Ze registreren totale energie en macronutriënten voor de drie dagen voor elke testdag. Testsessies volgen een consistente volgorde van taken vastgesteld tijdens de kennismakingsfase. Rustende vitale functies worden verkregen na een zittende rust; post-exercise metingen worden verkregen 1 minuut na voltooiing van aangewezen taken.
Populatie: Krachttrainende volwassenen (mannen en vrouwen) die voldoen aan de geschiktheidscriteria en geïnformeerde toestemming verlenen. Aanvullende geschiktheidsdetails zijn gespecificeerd in de Geschiktheidssectie van het record. De hormonale status/menstruatiefasen van vrouwen worden gedocumenteerd wanneer beschikbaar om interpretatie te ondersteunen.
Dataverwerking en analyse (overzicht): De primaire analyses vergelijken condities binnen deelnemers met lineaire mixed-effect modellen, met deelnemer als een random effect en vaste termen voor conditie en periode. Aanvullende vooraf gespecificeerde covariaten (bijv. geslacht, pre-bezoek dieetinname) kunnen ook worden opgenomen. Volgorde en carryover worden waar relevant geëvalueerd. Ontbrekende gegevens worden verwerkt met modelgebaseerde methoden consistent met het statistisch plan.
Veiligheid: Bijwerkingen worden gedurende elke periode gemonitord, met procedures voor rapportage aan de IRB volgens institutioneel beleid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Jacksonville, Alabama, Verenigde Staten, 36265
- Exercise Physiology and Nutrition Laboratory (EPNL) at Jacksonville State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen 18-40 jaar oud
- ≥2 jaar consistente krachttraining, inclusief bankdrukken en beenpers/squat
- In staat om alle vier de 7-dagen condities en Dag-7 testen in een cross-over design te voltooien
- Bereid om af te zien van andere prestatiebevorderende supplementen tijdens de studie
- Heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt
Exclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde metabole, cardiovasculaire of schildklieraandoeningen
- Hartritmestoornissen
- Huidige voorgeschreven medicijnen met mogelijke cardiovasculaire of neurocognitieve effecten
- Roken
- Bekende of vermoede overgevoeligheid voor Rhodiola rosea
- Regelmatige alcoholinname >12 drankjes/week
- Recent letsel aan het bewegingsapparaat dat krachttraining-testen zou kunnen beperken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen-capsule Controle
Deelnemers voltooien een 7-daagse controleperiode waarin geen capsules worden toegediend.
Op dag 7 melden zij zich bij het lab voor tests (bankdrukken en beenpers 1RM, derde set tot falen bij 60% 1RM, Tendo-vermogen, 30-s Wingate en Stroop Color-Word Test), plus HR/BP en RPE.
Deze arm wordt altijd als eerste uitgevoerd om de baselineprestatie vast te stellen.
|
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers nemen gedurende 7 dagen eenmaal daags placebo-capsules in.
Op dag 7, ongeveer 60 minuten na de laatste dosis, voltooien zij dezelfde reeks prestatie- en cognitieve tests (weerstandsoefeningen, Wingate, Stroop, hartslag/bloeddruk, RPE).
Deze arm controleert op verwachtingseffecten en capsule-inname.
|
Deelnemers zullen gedurende 7 dagen eenmaal daags overeenkomende placebocapsules innemen.
Op dag 7, ongeveer 60 minuten na inname van de capsule, zullen zij de volledige testbatterij voltooien.
Deze interventie controleert op verwachting, capsulehantering en timing.
|
|
Experimenteel: Lage Dosis Rhodiola rosea
Deelnemers nemen gedurende 7 dagen een lage dosis Rhodiola rosea in (bijv. 200 mg/dag).
Op dag 7, ongeveer 60 minuten na inname, voltooien zij de laboratoriumtestsessie (bankdrukken/beenpers 1RM en 60% tot falen, Tendo-vermogen, 30 seconden Wingate, Stroop-test, hartslag/bloeddruk, RPE) om te bepalen of kortdurende lage dosis RR de kracht, spieruithoudingsvermogen, anaërobe prestaties of executieve functie verbetert ten opzichte van controle en placebo.
|
Deelnemers zullen gedurende 7 opeenvolgende dagen eenmaal daags een lage dosis Rhodiola rosea-extract (≈ongeveer 200 mg/dag) innemen.
Op dag 7, ongeveer 60 minuten na de laatste dosis, zullen zij de reeks inspanningstests en cognitieve tests voltooien (bankdrukken, leg press, uitvoering tot falen bij 60% 1RM, Tendo-vermogen, 30-seconde Wingate, Stroop-test, hartslag/bloeddruk, ervaren inspanningsniveau).
Deze interventie wordt gebruikt om te bepalen of kortdurende, lagere dosering RR de weerstandsprestatie en uitvoerende functie verbetert in vergelijking met placebo en controle.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hoge dosis Rhodiola rosea
Deelnemers nemen gedurende 7 dagen een hoge dosis Rhodiola rosea in (bijv. 1.500 mg/dag).
Op dag 7, ongeveer 60 minuten na inname, ondergaan zij dezelfde prestatie- en cognitieve testbatterij.
Deze arm maakt vergelijking mogelijk van een hogere RR-dosis met lage dosis-, placebo- en controlegroepen om dosis-respons-effecten op weerstandsprestaties en Stroop-resultaten te beoordelen.
|
Deelnemers zullen gedurende 7 opeenvolgende dagen eenmaal daags een hoge dosis Rhodiola rosea-extract (≈ongeveer 1.500 mg/dag) innemen.
Op dag 7, ongeveer 60 minuten na de laatste dosis, zullen zij dezelfde prestatie- en cognitieve testbatterij voltooien.
Deze arm maakt dosis-responsvergelijking mogelijk met de lage dosis RR, placebo en geen-capsule controlecondities.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belastingvolume (kg) tijdens 3e set tot falen bij 60% 1RM
Tijdsspanne: Dag 7 van elke 7-daagse periode
|
Deelnemers voerden bankdrukken en beendrukken uit met 60% van hun 1RM tijdens de kennismaking.
In de 3e set liftten ze tot vrijwillig falen; het laadvolume werd berekend als last (kg) × herhalingen.
Waarden na toediening van lage en hoge doses Rhodiola rosea werden vergeleken met die van de placebo- en controlegroepen.
|
Dag 7 van elke 7-daagse periode
|
|
Wingate anaërobe test piekvermogen
Tijdsspanne: Dag 7 van elke 7-daagse periode
|
Deelnemers voltooiden een 30 seconden durende Wingate-test op een fietsergometer; het piekvermogen (W) werd geregistreerd.
Waarden na lage en hoge doses Rhodiola rosea werden vergeleken met die van de placebo en controle om de effecten op anaërobe prestaties te beoordelen.
|
Dag 7 van elke 7-daagse periode
|
|
Executieve functie (Stroop Kleur-Woord Test)
Tijdsspanne: Dag 7 van elke 7-daagse periode
|
De Stroop Kleur-Woord Test wordt afgenomen met pen en papier (Woord, Kleur en Kleur-Woord, elk 45 seconden).
Het totale aantal correcte antwoorden over de drie secties wordt genoteerd.
Hogere scores duiden op een betere uitvoerende controle.
|
Dag 7 van elke 7-daagse periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gereedheid om te Presteren (Visuele Analoge Schaal, 0-100 mm)
Tijdsspanne: Dag 7 van elke 7-daagse periode
|
Deelnemers beoordeelden zes items voor de test op een lijn van 0-100 mm verankerd met 0 = sterk oneens (slechter) en 100 = sterk eens (beter): (1) Ik heb goed geslapen afgelopen nacht; (2) Ik kijk uit naar de training van vandaag; (3) Ik ben optimistisch over mijn toekomstige prestaties; (4) Ik voel me krachtig en energiek; (5) Mijn eetlust is uitstekend; (6) Ik heb weinig spierpijn.
Scores werden geregistreerd in millimeters; hogere waarden duiden op betere paraatheid (grotere overeenstemming).
|
Dag 7 van elke 7-daagse periode
|
|
Beoordeling van Waargenomen Inspanning (RPE) na krachttraining
Tijdsspanne: Dag 7 van elke 7-daagse periode
|
De RPE wordt 1 minuut na de 3e set van bankdrukken en leg press geregistreerd met behulp van de Borg 6-20 schaal.
Hogere waarden duiden op een grotere ervaren inspanning.
|
Dag 7 van elke 7-daagse periode
|
|
Rusthartslag
Tijdsspanne: Dag 7 van elke 7-daagse periode
|
Zittende/rusthartslag gemeten voorafgaand aan de test.
Eenheid: slagen per minuut (bpm).
Hogere waarden duiden op een hogere hartslag.
|
Dag 7 van elke 7-daagse periode
|
|
1-Minute Post-Exercise Hartslag
Tijdsspanne: Dag 7 van elke 7 dagen (1 minuut na bankdrukken; 1 minuut na beenpers; 1 minuut na Wingate-test).
|
De hartslag werd 60 s na voltooiing van elke oefenperiode (bankdrukken, leg press, Wingate) gemeten.
Eenheid: slagen per minuut (bpm).
Hogere waarden duiden op een hogere hartslag.
|
Dag 7 van elke 7 dagen (1 minuut na bankdrukken; 1 minuut na beenpers; 1 minuut na Wingate-test).
|
|
Rustende Systolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 7 van elke 7 dagen (pre-test).
|
Zittende/rustende SBP gemeten voor de test met behulp van een geautomatiseerd oscillometrisch apparaat volgens de richtlijnen van de fabrikant.
Eenheid: mmHg.
Hogere waarden duiden op een hogere SBP.
|
Dag 7 van elke 7 dagen (pre-test).
|
|
Rustende Diastolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 7 van elke 7 dagen (pre-test).
|
Zittende/rustende DBP gemeten voor de test met behulp van een geautomatiseerd oscilometrisch apparaat volgens de richtlijnen van de fabrikant.
Eenheid: mmHg.
Hogere waarden duiden op een hogere DBP.
|
Dag 7 van elke 7 dagen (pre-test).
|
|
1-Minuut Post-Exercise Systolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 7 van elke 7 dagen (1 minuut na bankdrukken; 1 minuut na beenpers; 1 minuut na Wingate-test).
|
De SBP werd 60 seconden na voltooiing van elke oefensessie (bankdrukken, leg press, Wingate) gemeten.
Eenheid: mmHg.
Hogere waarden duiden op een hogere SBP.
|
Dag 7 van elke 7 dagen (1 minuut na bankdrukken; 1 minuut na beenpers; 1 minuut na Wingate-test).
|
|
1-Minute Post-Exercise Diastolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 7 van elke 7 dagen (1 minuut na bankdrukken; 1 minuut na beenpers; 1 minuut na Wingate-test).
|
De DBP werd 60 seconden na voltooiing van elke oefening (bankdrukken, leg press, Wingate) gemeten.
Eenheid: mmHg.
Hogere waarden wijzen op een hogere DBP.
|
Dag 7 van elke 7 dagen (1 minuut na bankdrukken; 1 minuut na beenpers; 1 minuut na Wingate-test).
|
|
Bijwerkingen / Frequentie bijwerkingen (0-5 Likert)
Tijdsspanne: Dag 7 van elke 7 dagen (na de voorwaarde).
|
Deelnemers vulden een vragenlijst over bijwerkingen in waarbij ze aangaven hoe vaak elk symptoom optrad op een 6-puntsschaal (0 = geen; 1 = minimaal [1-2/week]; 2 = licht [3-4/week]; 3 = af en toe [5-6/week]; 4 = frequent [7-8/week]; 5 = ernstig [≥9/week]).
Gevraagde symptomen: duizeligheid, hoofdpijn, snelle/racende hartslag, overslaan van het hart/hartkloppingen, kortademigheid, nervositeit, wazig zien en "andere ongebruikelijke/bijwerkingen".
Scores variëren van 0-5 per item; hoger = slechter (vaker).
Elk item werd afzonderlijk geanalyseerd; een optionele samengestelde frequentiescore (itemgemiddelde) werd ook geregistreerd.
|
Dag 7 van elke 7 dagen (na de voorwaarde).
|
|
Bijwerkingen / Ernst van bijwerkingen (0-5 Likert-schaal)
Tijdsspanne: Dag 7 van elke 7 dagen (na de voorwaarde).
|
Beschrijving: Met behulp van dezelfde vragenlijst beoordeelden deelnemers de ernst van elk symptoom op een 6-puntsschaal (0 = geen; 1 = minimaal; 2 = licht; 3 = matig; 4 = ernstig; 5 = zeer ernstig).
Bevraagde symptomen: duizeligheid, hoofdpijn, snelle/racende hartslag, overslaan van het hart/hartkloppingen, kortademigheid, nervositeit, wazig zien en "andere ongebruikelijke/bijwerkingen".
Scores variëren van 0-5 per item; hoger = erger (ernstiger).
Elk item werd afzonderlijk geanalyseerd; een optionele samengestelde ernstscore (itemgemiddelde) werd ook geregistreerd.
|
Dag 7 van elke 7 dagen (na de voorwaarde).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
6 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- JSU-EPNL-2025-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld omdat de dataset klein is, prestatie- en gezondheidsgerelateerde variabelen bevat die mogelijk heridentificatie van deelnemers van één instelling mogelijk maken, en de toestemming het openbaar delen van gegevens niet expliciet omvatte.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .