Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowe stosowanie Rhodiola Rosea na wydolność beztlenową i funkcje poznawcze u dorosłych trenujących siłowo

5 listopada 2025 zaktualizowane przez: Majid Koozehchian, PhD, Jacksonville State University

Efekty zależne od dawki krótkotrwałego stosowania *Rhodiola Rosea* na wydolność beztlenową i funkcje poznawcze u dorosłych trenujących siłowo: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe

To badanie oceni, czy 7-dniowa suplementacja Rhodiola rosea (różeniec górski) może poprawić wydolność podczas ćwiczeń oporowych oraz funkcje poznawcze u mężczyzn i kobiet trenujących siłowo. Uczestnicy ukończą cztery 7-dniowe okresy w losowej, podwójnie ślepej próbie z krzyżowym schematem: (1) kontrola bez kapsułki, (2) placebo, (3) niska dawka Rhodiola rosea oraz (4) wysoka dawka Rhodiola rosea. W 7. dniu każdego okresu zgłoszą się do laboratorium na testy wydolnościowe, obejmujące wyciskanie na ławce i wyciskanie nogami 1 powtórzenie maksymalne (1RM), trzecią serię do załamania przy 60% 1RM, średnią i szczytową moc z Tendo, 30-sekundowy test Wingate oraz papierowy test Stroopa dla funkcji wykonawczych. Wtórne wyniki obejmują ocenę postrzeganego wysiłku, gotowość do wykonania (skala wizualno-analogowa) oraz tętno i ciśnienie krwi mierzone w spoczynku i 1 minutę po wysiłku. Główna hipoteza zakłada, że krótkotrwałe stosowanie Rhodiola rosea, w porównaniu z kontrolą i placebo, spowoduje niewielkie, ale mierzalne poprawy w sile, objętości serii do załamania i wynikach testu Stroopa, przy minimalnych zmianach w hemodynamice.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Rhodiola rosea jest adaptogennym ekstraktem roślinnym, który wykazuje umiarkowane, zależne od kontekstu efekty dotyczące postrzegania wysiłku, funkcji poznawczych oraz wydolności fizycznej. Wcześniejsze badania sugerują, że korzyści mogą być bardziej widoczne przy ostrym lub krótkotrwałym podawaniu; jednakże wyniki są niejednorodne. Niniejsze badanie wykorzystuje podejście wewnątrzosobnicze u dorosłych osób trenujących siłowo, aby zminimalizować zmienność międzyosobniczą i zbadać potencjalne efekty dawka-odpowiedź w krótkim przedziale czasowym.

Przegląd projektu: Po badaniach przesiewowych i wizycie zapoznawczej każdy uczestnik przechodzi cztery 7-dniowe okresy: (1) kontrola bez kapsułki, (2) placebo, (3) niska dawka RR, (4) wysoka dawka RR. Okresy z kapsułkami są randomizowane i podwójnie zaślepione; kontrola bez kapsułki poprzedza okresy z kapsułkami, aby uniknąć przeniesienia efektu oczekiwań. Personel badawczy, uczestnicy i osoby oceniające wyniki są zaślepieni podczas okresów z kapsułkami. W 7. dniu każdego okresu uczestnicy odbywają pojedynczą wizytę testową przeprowadzaną w warunkach standaryzowanych (pora dnia, instrukcje przedtestowe). Efekty krótkoterminowe są badane poprzez zaplanowanie przyjęcia kapsułki około 60 minut przed testowaniem podczas okresów z kapsułkami.

Interwencja: Niska i wysoka dawka RR są dostarczane w identycznie wyglądających kapsułkach. Kapsułki placebo zawierają obojętny wypełniacz. Tożsamość produktu, dawka i informacje o partii są rejestrowane w sekcji Interwencja dokumentacji. Przestrzeganie zaleceń jest monitorowane poprzez liczenie kapsułek i dzienniki uczestników.

Standaryzacja i zgodność: Uczestnicy są proszeni o utrzymanie swoich zwyczajowych treningów i diety oraz o powstrzymanie się od stosowania dodatkowych środków ergogenicznych przez okres 7 dni. Rejestrują całkowitą energię i makroskładniki przez trzy dni poprzedzające każdy dzień testowy. Sesje testowe przebiegają według ustalonej podczas fazy zapoznawczej kolejności zadań. Wskaźniki życiowe w spoczynku są uzyskiwane po odpoczynku w pozycji siedzącej; pomiary po wysiłku są wykonywane 1 minutę po zakończeniu wyznaczonych zadań.

Populacja: Dorośli trenujący siłowo (mężczyźni i kobiety), którzy spełniają kryteria kwalifikowalności i wyrazili świadomą zgodę. Dodatkowe szczegóły kwalifikowalności są określone w sekcji Kwalifikowalność dokumentacji. Status hormonalny kobiet/fazy cyklu miesiączkowego są dokumentowane, gdy są dostępne, aby pomóc w interpretacji.

Przetwarzanie i analiza danych (przegląd): Główne analizy porównują warunki w obrębie uczestników przy użyciu liniowych modeli efektów mieszanych, z uczestnikiem jako efektem losowym i stałymi składnikami dla warunku i okresu. Dodatkowe wstępnie określone kowarianty (np. płeć, spożycie pokarmowe przed wizytą) również mogą zostać uwzględnione. Kolejność i przeniesienie są oceniane w miarę potrzeby. Brakujące dane są obsługiwane przy użyciu metod opartych na modelu zgodnych z planem statystycznym.

Bezpieczeństwo: Zdarzenia niepożądane są monitorowane przez cały okres każdego etapu, z procedurami zgłaszania do Komisji Bioetycznej zgodnie z polityką instytucjonalną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Jacksonville, Alabama, Stany Zjednoczone, 36265
        • Exercise Physiology and Nutrition Laboratory (EPNL) at Jacksonville State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18-40 lat
  • ≥2 lata regularnego treningu oporowego, w tym wyciskanie na ławce i prasa nożna/przysiady
  • Zdolność do ukończenia wszystkich czterech 7-dniowych warunków oraz testów w 7. dniu w układzie krzyżowym
  • Gotowość do powstrzymania się od stosowania innych suplementów wspomagających wydolność podczas badania
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowane zaburzenia metaboliczne, sercowo-naczyniowe lub tarczycy
  • Arytmie serca
  • Aktualne przyjmowanie leków na receptę o możliwym wpływie na układ sercowo-naczyniowy lub neuropoznawczy
  • Palenie tytoniu
  • Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na Rhodiola rosea
  • Regularne spożycie alkoholu >12 drinków/tydzień
  • Niedawne urazy układu mięśniowo-szkieletowego, które mogłyby ograniczać testowanie ćwiczeń oporowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola bez kapsułki
Uczestnicy przechodzą 7-dniowy okres kontrolny, podczas którego nie podaje się żadnych kapsułek. W 7. dniu zgłaszają się do laboratorium na badania (wyciskanie na ławce i wyciskanie nogami 1RM, trzecia seria do załamania przy 60% 1RM, moc Tendo, 30-sekundowy test Wingate oraz test Stroopa), plus tętno/ciśnienie krwi i RPE. Ta grupa jest zawsze przeprowadzana jako pierwsza w celu ustalenia wyjściowego poziomu wydolności.
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy przyjmują kapsułki placebo raz dziennie przez 7 dni. W 7. dniu, około 60 minut po przyjęciu ostatniej dawki, wykonują tę samą baterię testów wydolnościowych i poznawczych (ćwiczenia oporowe, test Wingate, test Stroopa, tętno/ciśnienie krwi, RPE). To ramię kontroluje oczekiwania i przyjmowanie kapsułek.
Suplement diety: Kapsułki placebo
Uczestnicy będą przyjmować pasujące kapsułki placebo raz dziennie przez 7 dni. Siódmego dnia, około 60 minut po przyjęciu kapsułki, wykonają pełną baterię testów. Ta interwencja kontroluje oczekiwania, obsługę kapsułek i czasowanie.
Eksperymentalny: Niskodawkowa Rhodiola rosea
Uczestnicy przyjmują niską dawkę Rhodiola rosea (np. 200 mg/dzień) przez 7 dni. Siódmego dnia, około 60 minut po podaniu, przechodzą sesję testów laboratoryjnych (wyciskanie sztangi/na ławce 1RM i 60% do odmowy, moc Tendo, 30-s Wingate, test Stroopa, HR/BP, RPE), aby określić, czy krótkotrwałe stosowanie niskiej dawki RR poprawia siłę, wytrzymałość mięśniową, wydolność beztlenową lub funkcje wykonawcze w porównaniu z grupą kontrolną i placebo.
Suplement diety: Rhodiola rosea (niska dawka)
Uczestnicy będą przyjmować niską dawkę ekstraktu z Rhodiola rosea (≈około 200 mg/dzień) raz dziennie przez 7 kolejnych dni. Siódmego dnia, ~60 minut po ostatniej dawce, wykonają serię testów wysiłkowych i poznawczych (wyciskanie sztangi leżąc, wyciskanie nóg, do odmowy przy 60% 1RM, moc Tendo, 30-sekundowy test Wingate, test Stroopa, HR/BP, RPE). Interwencja ta służy określeniu, czy krótkotrwałe, niższe dawki RR poprawiają wydolność oporową i funkcje wykonawcze w porównaniu z placebo i grupą kontrolną.
Inne nazwy:
  • Ekstrakt z różeńca górskiego 200 mg
Eksperymentalny: Wysokie Dawki Rhodiola rosea
Uczestnicy przyjmują wysoką dawkę Rhodiola rosea (np. 1500 mg/dzień) przez 7 dni. W 7. dniu, około 60 minut po podaniu dawki, wykonują identyczną baterię testów wydolnościowych i poznawczych. To ramię badania umożliwia porównanie wyższej dawki RR z grupami niskiej dawki, placebo i kontrolną w celu oceny efektów zależnych od dawki na wydolność oporową i wyniki testu Stroopa.
Suplement diety: Rhodiola rosea (wysoka dawka)
Uczestnicy będą przyjmować wysoką dawkę ekstraktu z Rhodiola rosea (≈około 1500 mg/dzień) raz dziennie przez 7 kolejnych dni. Siódmego dnia, ~60 minut po ostatniej dawce, wykonają tę samą serię testów wydolnościowych i poznawczych. Ta grupa umożliwia porównanie zależności dawka-odpowiedź z niską dawką RR, placebo i warunkami kontrolnymi bez kapsułki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie (kg) podczas 3. serii do załamania mięśniowego przy 60% 1RM
Ramy czasowe: Dzień 7 każdego 7-dniowego okresu
Uczestnicy wykonywali wyciskanie na ławce i wyciskanie nóg przy 60% wartości 1RM z fazy zapoznawczej. W 3 serii podnosili do momentu dobrowolnego zmęczenia; objętość obciążenia obliczono jako obciążenie (kg) × liczba powtórzeń. Wartości po podaniu niskiej i wysokiej dawki Rhodiola rosea porównano z wartościami grup placebo i kontrolnej.
Dzień 7 każdego 7-dniowego okresu
Maksymalna moc w teście Wingate
Ramy czasowe: Dzień 7 każdego 7-dniowego okresu
Uczestnicy wykonali 30-sekundowy test Wingate na ergometrze rowerowym; zarejestrowano moc szczytową (W). Wartości po niskiej i wysokiej dawce Rhodiola rosea porównano z wartościami placebo i kontroli w celu oceny wpływu na wydolność beztlenową.
Dzień 7 każdego 7-dniowego okresu
Funkcje wykonawcze (Test Stroopa)
Ramy czasowe: Dzień 7 każdego 7-dniowego okresu
Test Stroopa w wersji papierowo-ołówkowej jest przeprowadzany (Słowo, Kolor oraz Słowo-Kolor, po 45 s każdy). Rejestrowana jest całkowita liczba poprawnych odpowiedzi we wszystkich trzech częściach. Wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę wykonawczą.
Dzień 7 każdego 7-dniowego okresu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość do Wykonania (Wizualna Skala Analogowa, 0-100 mm)
Ramy czasowe: Dzień 7 każdego 7-dniowego okresu
Uczestnicy ocenili sześć pozycji przed testowaniem na skali 0-100 mm, gdzie 0 oznaczało zdecydowanie nie zgadzam się (gorzej), a 100 oznaczało zdecydowanie zgadzam się (lepiej): (1) Dobrze spałem/spałam w nocy; (2) Nie mogę się doczekać dzisiejszego treningu; (3) Jestem optymistycznie nastawiony/nastawiona do mojej przyszłej wydajności; (4) Czuję się rześko i energicznie; (5) Mój apetyt jest doskonały; (6) Mam niewielką bolesność mięśni. Wyniki zapisano w milimetrach; wyższe wartości wskazują na lepszą gotowość (większą zgodność).
Dzień 7 każdego 7-dniowego okresu
Ocena subiektywnego wysiłku (RPE) po ćwiczeniach oporowych
Ramy czasowe: Dzień 7 każdego 7-dniowego okresu
RPE jest rejestrowane 1 minutę po 3 serii wyciskania na ławce i prasy nożnej przy użyciu skali Borga 6-20.
Większe wartości wskazują na większe postrzegane zmęczenie.
Dzień 7 każdego 7-dniowego okresu
Częstotliwość tętna spoczynkowego
Ramy czasowe: Dzień 7 każdego 7-dniowego okresu
Tętno spoczynkowe mierzone w pozycji siedzącej przed badaniem. Jednostka: uderzenia na minutę (uderz./min). Wyższe wartości wskazują na wyższe tętno.
Dzień 7 każdego 7-dniowego okresu
1-minutowe tętno po wysiłku
Ramy czasowe: Dzień 7 każdego 7-dniowego cyklu (1 min po wyciskaniu na ławce; 1 min po wyciskaniu nóg; 1 min po teście Wingate).
Częstotliwość rytmu serca była mierzona 60 sekund po zakończeniu każdego ćwiczenia (wyciskanie sztangi na ławce, wyciskanie nogami, test Wingate). Jednostka: uderzenia na minutę (uderzeń/min). Wyższe wartości wskazują na wyższą częstość rytmu serca.
Dzień 7 każdego 7-dniowego cyklu (1 min po wyciskaniu na ławce; 1 min po wyciskaniu nóg; 1 min po teście Wingate).
Spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 7 każdego 7-dniowego cyklu (przed testem).
Siedzące/spoczynkowe SBP mierzone przed badaniem przy użyciu automatycznego urządzenia oscylometrycznego zgodnie z wytycznymi producenta. Jednostka: mmHg. Wyższe wartości wskazują na wyższe SBP.
Dzień 7 każdego 7-dniowego cyklu (przed testem).
Spoczynkowe ciśnienie rozkurczowe krwi
Ramy czasowe: Dzień 7 z każdych 7 dni (przed testem).
Ciśnienie rozkurczowe (DBP) w pozycji siedzącej/spoczynkowe mierzone przed badaniem przy użyciu automatycznego urządzenia oscylometrycznego zgodnie z wytycznymi producenta. Jednostka: mmHg. Wyższe wartości wskazują na wyższe DBP.
Dzień 7 z każdych 7 dni (przed testem).
Skurczowe ciśnienie krwi 1 minutę po wysiłku
Ramy czasowe: Dzień 7 każdego 7-dniowego cyklu (1 min po wyciskaniu na ławce; 1 min po wyciskaniu nóg; 1 min po teście Wingate'a).
Ciśnienie skurczowe (SBP) mierzono 60 s po zakończeniu każdej serii ćwiczeń (wyciskanie na ławce, wyciskanie nogami, test Wingate). Jednostka: mmHg. Wyższe wartości wskazują na wyższe ciśnienie skurczowe.
Dzień 7 każdego 7-dniowego cyklu (1 min po wyciskaniu na ławce; 1 min po wyciskaniu nóg; 1 min po teście Wingate'a).
1-minutowe rozkurczowe ciśnienie krwi po wysiłku
Ramy czasowe: Dzień 7 każdego 7-dniowego cyklu (1 min po wyciskaniu na ławce; 1 min po wyciskaniu nóg; 1 min po teście Wingate).
Ciśnienie rozkurczowe mierzono 60 s po zakończeniu każdej serii ćwiczeń (wyciskanie sztangi leżąc, wyciskanie nogami, test Wingate). Jednostka: mmHg. Wyższe wartości wskazują na wyższe ciśnienie rozkurczowe.
Dzień 7 każdego 7-dniowego cyklu (1 min po wyciskaniu na ławce; 1 min po wyciskaniu nóg; 1 min po teście Wingate).
Zdarzenia niepożądane / Częstotliwość działań niepożądanych (skala Likerta 0-5)
Ramy czasowe: Dzień 7 z każdego cyklu 7-dniowego (po spełnieniu warunku).
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz dotyczący skutków ubocznych, oceniając częstość występowania każdego objawu w 6-punktowej skali (0 = brak; 1 = minimalny [1-2/tydzień]; 2 = niewielki [3-4/tydzień]; 3 = sporadyczny [5-6/tydzień]; 4 = częsty [7-8/tydzień]; 5 = ciężki [≥9/tydzień]). Pytano o objawy: zawroty głowy, ból głowy, przyspieszone/bicie serca, pomijanie/czucie kołatania serca, duszność, nerwowość, niewyraźne widzenie oraz "jakiekolwiek inne nietypowe/szkodliwe efekty". Wyniki mieszczą się w zakresie 0-5 na pozycję; wyższy = gorszy (częstszy). Każdą pozycję analizowano osobno; opcjonalnie rejestrowano również złożony wynik częstotliwości (średnia pozycji).
Dzień 7 z każdego cyklu 7-dniowego (po spełnieniu warunku).
Działania niepożądane / Skutki uboczne - Nasilenie (skala Likerta 0-5)
Ramy czasowe: Dzień 7 każdego 7-dniowego cyklu (po spełnieniu warunku).
Opis: Używając tego samego kwestionariusza, uczestnicy oceniali nasilenie każdego objawu w 6-stopniowej skali (0 = brak; 1 = minimalne; 2 = niewielkie; 3 = umiarkowane; 4 = silne; 5 = bardzo silne). Pytane objawy: zawroty głowy, ból głowy, szybkie/bicie serca, pomijanie skurczów/kołatanie serca, duszność, nerwowość, niewyraźne widzenie oraz "jakiekolwiek inne nietypowe/działania niepożądane". Wyniki mieszczą się w zakresie 0-5 na pozycję; wyższy = gorszy (bardziej nasilony). Każdą pozycję analizowano oddzielnie; opcjonalny łączny wynik nasilenia (średnia pozycji) również był rejestrowany.
Dzień 7 każdego 7-dniowego cyklu (po spełnieniu warunku).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jacksonville State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JSU-EPNL-2025-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ zestaw danych jest niewielki, zawiera zmienne związane z wydajnością i zdrowiem, które mogą umożliwić ponowną identyfikację uczestników z jednej instytucji, a zgoda nie obejmowała wyraźnie publicznego udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Kapsułki placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj