Différences entre les sexes dans la réponse neurocomportementale au THC
2 septembre 2026 mis à jour par: Erin Martin, Medical University of South Carolina
Différences entre les sexes dans la réponse neurocomportementale au THC aigu chez les adultes atteints de trouble de l'usage du cannabis
Cette étude examine les différences entre les sexes dans le traitement de la récompense suite à l'administration aiguë de THC chez des adultes atteints de trouble de l'usage du cannabis (TUC).
En utilisant la neuroimagerie multimodale (MRS et IRMf), l'étude évaluera les niveaux de glutamate dans le noyau accumbens et la réponse BOLD striatale à l'anticipation de récompense monétaire.
Les participants effectueront deux sessions d'administration contrebalancées (THC oral 40 mg vs. placebo).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
- Medical University of South Carolina
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 21 à 45 ans
- Critères DSM-5 pour le trouble de l'usage du cannabis (TUC)
- Consommation de cannabis ≥ 4 jours/semaine
- Test urinaire positif au THC
- IMC entre 18 et 30
- Cycle menstruel régulier (femmes)
- Acceptation d'utiliser une contraception non hormonale (femmes)
Critères d'exclusion :
- Trouble psychotique ou bipolaire au cours de la vie
- Consommation récente de drogues autres que le cannabis
- Médication psychotrope actuelle
- Recherche de traitement pour un trouble lié à l'usage de substances (TUS)
- Trouble psychiatrique actuel (sauf trouble léger lié à l'usage d'alcool, de nicotine ou de caféine)
- Grossesse/allaitement
- Contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Hommes
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Capsules placebo assorties
Capsules de dronabinol oral (40 mg)
Autres noms:
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Autre: Femmes
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Capsules placebo assorties
Capsules de dronabinol oral (40 mg)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glutamate du noyau accumbens
Délai: 2 heures après la prise
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Concentrations de glutamate du noyau accumbens mesurées par spectroscopie par résonance magnétique protonique
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2 heures après la prise
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Anticipation de récompense striatale
Délai: 3 heures après l'administration
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Signalisation dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans le striatum (noyau caudé, putamen, noyau accumbens) mesurée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) lors d'une tâche de récompense monétaire
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3 heures après l'administration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les effets des médicaments (DEQ) - Effet semblable à un médicament
Délai: 0-7 heures
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Évaluation sur l'échelle visuelle analogique du plaisir subjectif lié au médicament, incluse dans le questionnaire sur les effets des médicaments.
Le score varie de 0 (pas du tout) à 100 (extrêmement) en utilisant une ligne de 100 mm ancrée par les désignations aucun/extrême.
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0-7 heures
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Questionnaire sur les effets des médicaments (DEQ) - Envie de plus
Délai: 0-7 heures
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Évaluation par Échelle Visuelle Analogique du désir subjectif d'une dose supplémentaire du même médicament incluse dans le Questionnaire des Effets des Médicaments.
Le score varie de 0 (pas du tout) à 100 (extrêmement) en utilisant une ligne de 100mm ancrée avec les mentions aucun/extrême.
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0-7 heures
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Questionnaire sur les effets des médicaments (DEQ) - Élevé
Délai: 0-7 heures
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Évaluation par échelle visuelle analogique de la sensation subjective de "défonce" incluse dans le questionnaire des effets des drogues.
Le score varie de 0 (pas du tout) à 100 (extrêmement) en utilisant une ligne de 100 mm ancrée avec les désignations aucun/extrême.
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0-7 heures
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Noyau accumbens GABA
Délai: 2 heures après la prise
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Concentrations de GABA du noyau accumbens mesurées par spectroscopie par résonance magnétique protonique
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2 heures après la prise
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Martin, Ph.D., Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2026
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2025
Première publication (Réel)
10 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00148223
- K12DA031794 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .