Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seksverschillen in Neurogedragsmatige Reactie op THC

4 mei 2026 bijgewerkt door: Erin Martin, Medical University of South Carolina

Sekseverschillen in neurogedragsmatige respons op acute THC bij volwassenen met cannabisgebruiksstoornis

Dit onderzoek onderzoekt geslachtsverschillen in beloningsverwerking na acute THC-toediening bij volwassenen met cannabisgebruiksstoornis (CUD). Met behulp van multimodale neuroimaging (MRS en fMRI) zal de studie glutamaatniveaus in de nucleus accumbens en de striatale BOLD-respons op monetaire beloningsverwachting beoordelen. Deelnemers zullen twee gebalanceerde doseringssessies voltooien (orale THC 40 mg versus placebo).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd 21-45
  • DSM-5 criteria voor CUD
  • Cannabisgebruik ≥4 dagen/week
  • THC-positieve urine
  • BMI 18-30
  • Regelmatige menstruatiecyclus (vrouwen)
  • Bereidheid om niet-hormonale anticonceptie te gebruiken (vrouwen)

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van psychotische of bipolaire stoornis
  • Recent drugsgebruik anders dan cannabis
  • Huidig gebruik van psychofarmaca
  • In behandeling voor SUD
  • Huidige psychiatrische stoornis (behalve mild alcohol-, nicotine- of cafeïnegebruiksstoornis)
  • Zwangerschap/borstvoeding
  • MRI-contra-indicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Mannen
Geneesmiddel: Placebo
Overeenkomende placebo-capsules
Geneesmiddel: Dronabinol
Orale dronabinol capsules (40 mg)
Andere namen:
  • Marinol
Ander: Vrouwen
Geneesmiddel: Placebo
Overeenkomende placebo-capsules
Geneesmiddel: Dronabinol
Orale dronabinol capsules (40 mg)
Andere namen:
  • Marinol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nucleus accumbens glutamaat
Tijdsspanne: 2 uur na inname
Concentraties van nucleus accumbens glutamaat gemeten via proton magnetische resonantiespectroscopie
2 uur na inname
Striatale beloningsanticipatie
Tijdsspanne: 3 uur na inname
Bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signalering in het striatum (caudatus, putamen, nucleus accumbens) gemeten met functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) tijdens een monetaire beloningstaak
3 uur na inname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drug Effect Vragenlijst (DEQ) - Zoals Drug Effect
Tijdsspanne: 0-7 uur
Beoordeling op de Visuele Analoge Schaal van subjectieve voorkeur voor het geneesmiddel, opgenomen in de Vragenlijst Geneesmiddeleffecten. De score loopt van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem) met behulp van een 100 mm lijn verankerd met geen/extreme aanduiding.
0-7 uur
Vragenlijst over Geneesmiddeleneffecten (DEQ) - Meer Willen
Tijdsspanne: 0-7 uur
Beoordeling op de Visuele Analoge Schaal van het subjectieve verlangen naar meer van hetzelfde geneesmiddel, opgenomen in de Geneesmiddeleneffecten Vragenlijst. De score loopt van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem) met behulp van een 100 mm lijn verankerd met geen/extreme aanduiding.
0-7 uur
Drug Effecten Vragenlijst (DEQ) - Hoog
Tijdsspanne: 0-7 uur
Beoordeling op de Visuele Analoge Schaal van subjectieve 'high' opgenomen in de Drug Effects Questionnaire. Score varieert van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem) met behulp van een 100mm lijn verankerd met geen/extreme aanduiding.
0-7 uur
Nucleus accumbens GABA
Tijdsspanne: 2 uur na toediening
Concentraties van nucleus accumbens GABA gemeten via proton magnetische resonantie spectroscopie
2 uur na toediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin Martin, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00148223
  • K12DA031794 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cannabisgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren