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THCへの神経行動学的反応における性差

2026年5月4日 更新者:Erin Martin、Medical University of South Carolina

大麻使用障害を持つ成人における急性THC投与に対する神経行動学的反応の性差

本研究は、大麻使用障害(CUD)を有する成人における急性THC投与後の報酬処理における性差を調査します。 多様式神経画像法(MRSおよびfMRI)を用いて、側坐核におけるグルタミン酸レベルと金銭的報酬期待に対する線条体のBOLD応答を評価します。 参加者は2回の釣り合いのとれた投薬セッション(経口THC 40mg対プラセボ)を完了します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29403
        • 募集
        • Medical University of South Carolina
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 年齢21~45歳
  • DSM-5における大麻使用障害の診断基準を満たす
  • 大麻使用頻度が週4日以上
  • 尿中THC陽性
  • BMI 18~30
  • 月経周期が規則的(女性対象)
  • 非ホルモン避妊法の使用に同意(女性対象)

除外基準:

  • 生涯における精神病性障害または双極性障害の既往
  • 大麻以外の最近の薬物使用
  • 現在の向精神薬の服用
  • 物質使用障害に対する治療目的での参加
  • 現行の精神疾患(軽度のアルコール・ニコチン・カフェイン使用障害を除く)
  • 妊娠中・授乳中
  • MRI検査の禁忌事項

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:男性
適合プラセボカプセル
経口ドロナビノールカプセル(40 mg)
他の名前:
  • マリノール
他の:女性
適合プラセボカプセル
経口ドロナビノールカプセル(40 mg)
他の名前:
  • マリノール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
側坐核グルタミン酸
時間枠:投与後2時間
陽子磁気共鳴分光法による測定による側坐核グルタミン酸濃度
投与後2時間
線条体報酬予測
時間枠:投与後3時間
線条体(尾状核、被殻、側坐核)における血中酸素レベル依存性(BOLD)シグナルを、金銭的報酬課題中の機能的磁気共鳴画像法(fMRI)を用いて測定
投与後3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬効質問票 (DEQ) - 薬効好感度
時間枠:0~7時間
薬物効果質問票に含まれる主観的な薬物嗜好性の視覚的アナログ尺度評価。 0(全くない)から100(極めて)までのスコア範囲で、100mmの直線に無/極度の指定を付して評価する。
0~7時間
薬物効果質問票(DEQ)- さらに欲求
時間枠:0〜7時間
薬効質問票に含まれる同じ薬物への主観的欲求の視覚的アナログ尺度評価。 0(全くない)から100(極めて強い)までの100mmラインを用いて評価され、両端に「なし/極端」の指定が付されています。
0〜7時間
薬物効果質問票(DEQ)- 高用量
時間枠:0~7時間
薬物効果質問票に含まれる主観的な「高揚感」の視覚的アナログ尺度評価。 100mmの線を使用し、0(全くない)から100(極めて)までのスコア範囲で、なし/極度の指定で固定されています。
0~7時間
側坐核GABA
時間枠:投与後2時間
前帯状回GABA濃度(プロトン磁気共鳴分光法による測定)
投与後2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Erin Martin, Ph.D.、Medical University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月27日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月5日

最初の投稿 (実際)

2025年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月4日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Pro00148223
  • K12DA031794 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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