- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07225777
Sukupuolierot THC:n aiheuttamiin hermostollisen käyttäytymisen muutoksiin
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Erin Martin, Medical University of South Carolina
Sukupuolierot neurokäyttäytymisessä akuutin THC:n vaikutuksiin aikuisilla, joilla on kannabiksen käyttöhäiriö
Tämä tutkimus tarkastelee sukupuolieroja palkitsemisen prosessoinnissa aikuisilla kannabiksen käyttöhäiriöstä (CUD) kärsivillä henkilöillä THC:n annostelun jälkeen.
Käyttämällä multimodalista neurokuvantamista (MRS ja fMRI), tutkimus arvioi glutamaattitasoja nucleus accumbens -alueella ja striatumin BOLD-vastausta rahallisen palkkion odotukseen.
Osallistujat suorittavat kaksi vastapainotettua annostelukäyntiä (oraalinen THC 40 mg vs. lumelääke).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Martin, Ph.D.
- Puhelinnumero: 843-876-3528
- Sähköposti: marterin@musc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 21-45 vuotta
- DSM-5-kriteerit kannabisriippuvuudelle (CUD)
- Kannabiksen käyttö ≥4 päivää/viikko
- THC-positiivinen virtsanäyte
- Painoindeksi (BMI) 18-30
- Säännöllinen kuukautiskierto (naisilla)
- Halukkuus käyttää ei-hormonaalista ehkäisyä (naisilla)
Erimmäistymiskriteerit:
- Eliniän aikana esiintynyt psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Viimeaikainen muun kuin kannabiksen huumeiden käyttö
- Nykyinen psykoaktivisten lääkkeiden käyttö
- Hakeutuminen päihderiippuvuuden (SUD) hoitoon
- Nykyinen psykiatrinen häiriö (paitsi lievä alkoholi-, nikotiini- tai kofeiiniriippuvuus)
- Raskaus/imety
- Magettikuvauksen (MRI) vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Miehet
|
Sopivat lumekapselit
Suun kautta otettavat dronabinolia sisältävät kapselit (40 mg)
Muut nimet:
|
|
Muut: Naiset
|
Sopivat lumekapselit
Suun kautta otettavat dronabinolia sisältävät kapselit (40 mg)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nucleus accumbensin glutamaatti
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen jälkeen
|
Ydinakumbensin glutamaattipitoisuudet, mitattuna protonimagneettisen resonanssispektroskopian avulla
|
2 tuntia annoksen jälkeen
|
|
Striaattisen palkkio-odotuksen
Aikaikkuna: 3 tuntia annoksen jälkeen
|
Veren hapensaantiin perustuva (BOLD) signaali striatumissa (nucleus caudatus, putamen, nucleus accumbens) mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) rahallista palkkiota koskevan tehtävän aikana
|
3 tuntia annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkevaikutuskysely (DEQ) - Pidän lääkevaikutuksesta
Aikaikkuna: 0-7 tuntia
|
Visuaalisen analogisen asteikon arvio subjektiivisesta lääkeaineen miellyttävyydestä, joka sisältyy Lääkevaikutusten kyselylomakkeeseen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (ei lainkaan) - 100 (erittäin) käyttäen 100 mm:n viivaa, joka on ankkuroitu ei lainkaan/erittäin -nimikkeillä.
|
0-7 tuntia
|
|
Lääkeaineiden vaikutuksia koskeva kysely (DEQ) - Haluan lisää
Aikaikkuna: 0-7 tuntia
|
Visuaalisen analogisen asteikon arvio subjektiivisesta halusta saada lisää samaa lääkeainetta, joka sisältyy Lääkevaikutuskyselyyn.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (ei lainkaan) - 100 (erittäin paljon) käyttäen 100 mm viivaa, joka on merkitty ei lainkaan/erittäin paljon -nimikkeillä.
|
0-7 tuntia
|
|
Lääkeaineiden vaikutuskysely (DEQ) - Korkea
Aikaikkuna: 0-7 tuntia
|
Visuaalisen analogisen asteikon subjektiivista "päihtyneisyys"-arvio, joka sisältyy Lääkevaikutuskyselyyn.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (ei lainkaan) - 100 (erittäin paljon) käyttäen 100 mm viivaa, joka on ankkuroitu ei lainkaan/erittäin paljon -nimikkeillä.
|
0-7 tuntia
|
|
Nucleus accumbensin GABA
Aikaikkuna: 2 tuntia annoksen jälkeen
|
Nucleus accumbensin GABA-pitoisuudet, mitattuna protonimagneettisen resonanssispektroskopian avulla
|
2 tuntia annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Martin, Ph.D., Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00148223
- K12DA031794 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kannabiksen käyttöhäiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Dong-A ST Co., Ltd.Valmis