Kjønnsforskjeller i nevrobehavioral respons på THC
2. september 2026 oppdatert av: Erin Martin, Medical University of South Carolina
Kjønnsforskjeller i nevroatferdsmessig respons på akutt THC hos voksne med cannabisbrukslidelse
Denne studien undersøker kjønnsforskjeller i belønningsprosessering etter akutt THC-administrering hos voksne med cannabisbrukslidelse (CUD). Ved hjelp av multimodal nevrobildedannelse (MRS og fMRI) vil studien vurdere glutamatnivåer i nucleus accumbens og striatal BOLD-respons på forventning til monetær belønning. Deltakerne vil gjennomføre to motbalanserte doseringsøkter (oralt THC 40 mg vs. placebo).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21-45
- DSM-5-kriterier for CUD
- Canabisbruk ≥4 dager/uke
- THC-positiv urinprøve
- KMI 18-30
- Regelmessig menstruasjonssyklus (kvinner)
- Villighet til å bruke ikke-hormonell prevensjon (kvinner)
Eksklusjonskriterier:
- Livstidsperspektiv psykotisk eller bipolar lidelse
- Nylig bruk av andre rusmidler enn cannabis
- Nåværende psykofarmakabehandling
- Behandlingssøkende for substansbrukslidelse
- Nåværende psykisk lidelse (unntatt mild alkohol-, nikotin- eller koffeinbrukslidelse)
- Graviditet/amning
- Kontraindikasjoner for MR-undersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Menn
|
Matchende placebokapsler
Orale dronabinol-kapsler (40 mg)
Andre navn:
|
|
Annen: Kvinner
|
Matchende placebokapsler
Orale dronabinol-kapsler (40 mg)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nucleus accumbens glutamat
Tidsramme: 2 timer etter dosering
|
Konsentrasjoner av nucleus accumbens glutamat målt ved hjelp av protonmagnetresonansspektroskopi
|
2 timer etter dosering
|
|
Striatal belønningsforventning
Tidsramme: 3 timer etter dosering
|
Blodoksygenavhengig (BOLD) signalering i striatum (caudatus, putamen, nucleus accumbens) målt ved hjelp av funksjonell magnetresonanstomografi (fMRI) under en monetær belønningsøvelse
|
3 timer etter dosering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om legemiddeleffekter (DEQ) - Liker legemiddeleffekten
Tidsramme: 0-7 timer
|
Vurdering på visuell analog skala for subjektiv legemiddellikning inkludert i spørreskjemaet om legemiddeleffekter.
Skårintervallet er fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt) ved bruk av en 100 mm linje forankret med ingen/ekstrem betegnelse.
|
0-7 timer
|
|
Spørreskjema om legemiddeleffekter (DEQ) - Ønske om mer
Tidsramme: 0-7 timer
|
VAS-skala for subjektivt ønske om mer av samme stedt inkludert i Drug Effects Questionnaire.
Skår fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt) ved bruk av en 100 mm linje med ingen/ekstrem betegnelse.
|
0-7 timer
|
|
Spørreskjema om Legemiddeleffekter (DEQ) - Høy
Tidsramme: 0-7 timer
|
Vurdering på visuell analog skala for subjektiv "rus" inkludert i Spørreskjema om legemiddeleffekter.
Skår område fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt) ved bruk av en 100 mm linje forankret med ingen/ekstrem betegnelse.
|
0-7 timer
|
|
Nucleus accumbens GABA
Tidsramme: 2 timer etter dosering
|
Konsentrasjoner av nucleus accumbens GABA målt via proton magnetisk resonansspektroskopi
|
2 timer etter dosering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin Martin, Ph.D., Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2026
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2026
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00148223
- K12DA031794 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .