Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjønnsforskjeller i nevrobehavioral respons på THC

4. mai 2026 oppdatert av: Erin Martin, Medical University of South Carolina

Kjønnsforskjeller i nevroatferdsmessig respons på akutt THC hos voksne med cannabisbrukslidelse

Denne studien undersøker kjønnsforskjeller i belønningsprosessering etter akutt THC-administrering hos voksne med cannabisbrukslidelse (CUD). Ved hjelp av multimodal nevrobildedannelse (MRS og fMRI) vil studien vurdere glutamatnivåer i nucleus accumbens og striatal BOLD-respons på forventning til monetær belønning. Deltakerne vil gjennomføre to motbalanserte doseringsøkter (oralt THC 40 mg vs. placebo).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21-45
  • DSM-5-kriterier for CUD
  • Canabisbruk ≥4 dager/uke
  • THC-positiv urinprøve
  • KMI 18-30
  • Regelmessig menstruasjonssyklus (kvinner)
  • Villighet til å bruke ikke-hormonell prevensjon (kvinner)

Eksklusjonskriterier:

  • Livstidsperspektiv psykotisk eller bipolar lidelse
  • Nylig bruk av andre rusmidler enn cannabis
  • Nåværende psykofarmakabehandling
  • Behandlingssøkende for substansbrukslidelse
  • Nåværende psykisk lidelse (unntatt mild alkohol-, nikotin- eller koffeinbrukslidelse)
  • Graviditet/amning
  • Kontraindikasjoner for MR-undersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Menn
Legemiddel: Placebo
Matchende placebokapsler
Legemiddel: Dronabinol
Orale dronabinol-kapsler (40 mg)
Andre navn:
  • Marinol
Annen: Kvinner
Legemiddel: Placebo
Matchende placebokapsler
Legemiddel: Dronabinol
Orale dronabinol-kapsler (40 mg)
Andre navn:
  • Marinol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nucleus accumbens glutamat
Tidsramme: 2 timer etter dosering
Konsentrasjoner av nucleus accumbens glutamat målt ved hjelp av protonmagnetresonansspektroskopi
2 timer etter dosering
Striatal belønningsforventning
Tidsramme: 3 timer etter dosering
Blodoksygenavhengig (BOLD) signalering i striatum (caudatus, putamen, nucleus accumbens) målt ved hjelp av funksjonell magnetresonanstomografi (fMRI) under en monetær belønningsøvelse
3 timer etter dosering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om legemiddeleffekter (DEQ) - Liker legemiddeleffekten
Tidsramme: 0-7 timer
Vurdering på visuell analog skala for subjektiv legemiddellikning inkludert i spørreskjemaet om legemiddeleffekter. Skårintervallet er fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt) ved bruk av en 100 mm linje forankret med ingen/ekstrem betegnelse.
0-7 timer
Spørreskjema om legemiddeleffekter (DEQ) - Ønske om mer
Tidsramme: 0-7 timer
VAS-skala for subjektivt ønske om mer av samme stedt inkludert i Drug Effects Questionnaire. Skår fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt) ved bruk av en 100 mm linje med ingen/ekstrem betegnelse.
0-7 timer
Spørreskjema om Legemiddeleffekter (DEQ) - Høy
Tidsramme: 0-7 timer
Vurdering på visuell analog skala for subjektiv "rus" inkludert i Spørreskjema om legemiddeleffekter. Skår område fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt) ved bruk av en 100 mm linje forankret med ingen/ekstrem betegnelse.
0-7 timer
Nucleus accumbens GABA
Tidsramme: 2 timer etter dosering
Konsentrasjoner av nucleus accumbens GABA målt via proton magnetisk resonansspektroskopi
2 timer etter dosering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erin Martin, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00148223
  • K12DA031794 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forstyrrelse ved bruk av cannabis

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere