- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07225777
THC에 대한 신경행동 반응의 성별 차이
2026년 5월 4일 업데이트: Erin Martin, Medical University of South Carolina
대마사용장애 성인에서 급성 THC에 대한 신경행동 반응의 성별 차이
이 연구는 대마사용장애(CUD) 성인에서 급성 THC 투여 후 보상 처리의 성별 차이를 조사합니다.
다중 모드 뇌영상(MRS 및 fMRI)을 사용하여, 이 연구는 돈 보상 예측에 대한 측좌핵의 글루타메이트 수준과 선조체 BOLD 반응을 평가할 것입니다.
참가자들은 두 번의 균형 맞춘 투약 세션(경구 THC 40mg vs. 위약)을 완료할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- 모병
- Medical University of South Carolina
-
연락하다:
- Erin Martin, Ph.D.
- 전화번호: 843-876-3528
- 이메일: marterin@musc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 21-45세
- CUD에 대한 DSM-5 기준 충족
- 대마초 사용 주 4일 이상
- THC 양성 소변 검사
- BMI 18-30
- 규칙적인 월경 주기 (여성)
- 비호르몬 피임법 사용 의향 (여성)
제외 기준:
- 평생 정신병 또는 양극성 장애
- 최근 대마초 외 다른 약물 사용
- 현재 정신과 약물 복용
- SUD 치료 추구
- 현재 정신과적 장애 (경도 알코올, 니코틴 또는 카페인 사용 장애 제외)
- 임신/수유
- MRI 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 남성
|
일치하는 위약 캡슐
구강용 드로나비놀 캡슐 (40 mg)
다른 이름들:
|
|
다른: 여성
|
일치하는 위약 캡슐
구강용 드로나비놀 캡슐 (40 mg)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
측좌핵 글루타메이트
기간: 투여 후 2시간
|
양성자 자기 공명 분광법을 통해 측정된 측좌핵 글루타메이트 농도
|
투여 후 2시간
|
|
선조체 보상 기대
기간: 투여 후 3시간
|
금전적 보상 과제 수행 중 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 측정한 선조체(미상핵, 피각, 측좌핵)의 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 신호
|
투여 후 3시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약효 설문지(DEQ) - 약물 효과 선호도
기간: 0-7시간
|
약물 효과 설문지에 포함된 주관적 약물 선호도에 대한 시각적 상사 척도 평가.
0(전혀 그렇지 않음)부터 100(매우 그렇음)까지 100mm 선상에 표시되는 점수 범위로, 양극단에 '없음'/'극도' 표시가 있습니다.
|
0-7시간
|
|
약물 효과 설문지 (DEQ) - 더 원함
기간: 0-7시간
|
약물 효과 설문지에 포함된 동일 약물에 대한 주관적 추가 투여 욕구를 측정하는 시각적 상사 척도 평가.
0(전혀 없음)부터 100(극도로 강함)까지의 점수 범위로, 없음/극도 표시가 있는 100mm 선을 사용하여 측정합니다.
|
0-7시간
|
|
약물 효과 설문지 (DEQ) - 고강도
기간: 0-7시간
|
약물 효과 설문지에 포함된 주관적 "high" 느낌에 대한 시각적 상사 척도 평가.
점수 범위는 0(전혀 아님)부터 100(극도로)까지이며, 없음/극단적 표시가 된 100mm 선을 사용합니다.
|
0-7시간
|
|
측좌핵 GABA
기간: 투여 후 2시간
|
양성자 자기 공명 분광법을 통해 측정된 측좌핵 GABA 농도
|
투여 후 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erin Martin, Ph.D., Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Vertex Pharmaceuticals Incorporated모병
-
Enanta Pharmaceuticals, Inc아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV
-
Universidad Autonoma de Nuevo Leon완전한
-
University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
-
Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로