Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice płciowe w odpowiedzi neurobehawioralnej na THC

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Erin Martin, Medical University of South Carolina

Różnice płciowe w neurobehawioralnej odpowiedzi na ostry THC u dorosłych z zaburzeniami używania konopi

To badanie analizuje różnice między płciami w przetwarzaniu nagrody po podaniu ostrej dawki THC u dorosłych z zaburzeniem używania konopi (CUD). Wykorzystując multimodalne neuroobrazowanie (MRS i fMRI), badanie oceni poziomy glutaminianu w jądrze półleżącym oraz odpowiedź BOLD prążkowia na oczekiwanie nagrody pieniężnej. Uczestnicy wykonają dwie przeciwzrównoważone sesje dawkowania (doustne THC 40 mg vs. placebo).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 21-45
  • Spełnione kryteria DSM-5 dla CUD
  • Używanie konopi ≥4 dni/tydzień
  • Dodatni wynik moczu na THC
  • BMI 18-30
  • Regularny cykl menstruacyjny (kobiety)
  • Gotowość do stosowania niehormonalnej antykoncepcji (kobiety)

Kryteria wykluczenia:

  • Psychoza lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe w wywiadzie
  • Niedawne używanie innych substancji niż konopie
  • Aktualne przyjmowanie leków psychotropowych
  • Poszukiwanie leczenia z powodu zaburzeń używania substancji (SUD)
  • Bieżące zaburzenie psychiczne (z wyjątkiem łagodnych zaburzeń używania alkoholu, nikotyny lub kofeiny)
  • Ciaża/karmienie piersią
  • Przeciwwskazania do badania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Mężczyźni
Lek: Placebo
Dopasowane kapsułki placebo
Lek: Dronabinol
Kapsułki dronabinolu do podawania doustnego (40 mg)
Inne nazwy:
  • Marinol
Inny: Kobiety
Lek: Placebo
Dopasowane kapsułki placebo
Lek: Dronabinol
Kapsułki dronabinolu do podawania doustnego (40 mg)
Inne nazwy:
  • Marinol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jądro półleżące przegrody glutaminian
Ramy czasowe: 2 godziny po podaniu leku
Stężenia glutaminianu w jądrze półleżącym mierzone za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego protonów
2 godziny po podaniu leku
Oczekiwanie na nagrodę w prążkowiu
Ramy czasowe: 3 godziny po podaniu dawki
Sygnalowanie zależne od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w prążkowiu (jądro ogoniaste, skorupa, jądro półleżące) mierzone za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRi) podczas zadania nagrody pieniężnej
3 godziny po podaniu dawki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Efektów Leku (DEQ) – Lubię Efekt Leku
Ramy czasowe: 0-7 godzin
Ocena wizualnej skali analogowej subiektywnego odczucia działania leku wchodząca w skład Kwestionariusza Efektów Lekowych. Wynik w zakresie od 0 (wcale) do 100 (niezwykle) przy użyciu 100-milimetrowej linii z oznaczeniem brak/skrajny.
0-7 godzin
Kwestionariusz Efektów Leczniczych (DEQ) - Chęć Więcej
Ramy czasowe: 0-7 godzin
Ocena w skali wizualno-analogowej subiektywnego pragnienia przyjęcia większej ilości tego samego leku zawarta w Kwestionariuszu Efektów Lekowych. Wynik mieści się w zakresie od 0 (wcale) do 100 (bardzo) przy użyciu 100-milimetrowej linii z oznaczeniami brak/skrajny.
0-7 godzin
Kwestionariusz Skutków Leku (DEQ) - Wysoki
Ramy czasowe: 0-7 godzin
Ocena subiektywnego 'haju' w Skali Wizualno-Analogowej zawarta w Kwestionariuszu Efektów Działania Leku. Wynik mieści się w zakresie od 0 (wcale) do 100 (ekstremalnie) przy użyciu 100-milimetrowej linii z oznaczeniami brak/ekstremalny.
0-7 godzin
Jądro półleżące GABA
Ramy czasowe: 2 godziny po podaniu dawki
Stężenia GABA w jądrze półleżącym zmierzone za pomocą protonowej spektroskopii rezonansu magnetycznego
2 godziny po podaniu dawki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin Martin, Ph.D., Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00148223
  • K12DA031794 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem konopi indyjskich

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj