Diferenças de Sexo na Resposta Neurocomportamental ao THC
4 de maio de 2026 atualizado por: Erin Martin, Medical University of South Carolina
Diferenças de Sexo na Resposta Neurocomportamental ao THC Agudo em Adultos com Perturbação do Uso de Cannabis
Este estudo investiga as diferenças de género no processamento da recompensa após a administração aguda de THC em adultos com perturbação do uso de cannabis (PUC).
Utilizando neuroimagem multimodal (MRS e fMRI), o estudo avaliará os níveis de glutamato no núcleo accumbens e a resposta BOLD estriatal à antecipação de recompensa monetária.
Os participantes completarão duas sessões de dosagem contrabalançadas (THC oral 40 mg vs. placebo).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
- Recrutamento
- Medical University of South Carolina
-
Contato:
- Erin Martin, Ph.D.
- Número de telefone: 843-876-3528
- E-mail: marterin@musc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 21-45
- Critérios DSM-5 para TUC
- Consumo de cannabis ≥4 dias/semana
- Urina positiva para THC
- IMC 18-30
- Ciclo menstrual regular (mulheres)
- Disponibilidade para usar contraceção não hormonal (mulheres)
Critérios de Exclusão:
- Perturbação psicótica ou bipolar ao longo da vida
- Consumo recente de drogas além da cannabis
- Medicação psicotrópica atual
- Procura de tratamento para TPU
- Perturbação psiquiátrica atual (exceto perturbação ligeira por uso de álcool, nicotina ou cafeína)
- Gravidez/amamentação
- Contraindicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Masculinos
|
Cápsulas placebo combinadas
Cápsulas orais de dronabinol (40 mg)
Outros nomes:
|
|
Outro: Fêmeas
|
Cápsulas placebo combinadas
Cápsulas orais de dronabinol (40 mg)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glutamato do núcleo accumbens
Prazo: 2 horas após a dose
|
Concentrações de glutamato do núcleo accumbens medidas por espectroscopia de ressonância magnética protónica
|
2 horas após a dose
|
|
Antecipação de recompensa estriatal
Prazo: 3 horas após a dose
|
Sinalização dependente do nível de oxigénio no sangue (BOLD) no estriado (caudado, putâmen, núcleo accumbens) medida utilizando ressonância magnética funcional (fMRI) durante uma tarefa de recompensa monetária
|
3 horas após a dose
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Efeitos da Droga (DEQ) - Efeito de Gostar da Droga
Prazo: 0-7 horas
|
Pontuação da Escala Visual Analógica de gosto subjetivo pela droga incluída no Questionário de Efeitos da Droga.
A pontuação varia de 0 (nada) a 100 (extremamente) usando uma linha de 100mm ancorada com designação nenhum/extremo.
|
0-7 horas
|
|
Questionário de Efeitos da Droga (DEQ) - Querer Mais
Prazo: 0-7 horas
|
Classificação na Escala Analógica Visual do desejo subjetivo por mais da mesma droga incluída no Questionário de Efeitos da Droga.
A pontuação varia de 0 (nada) a 100 (extremamente) usando uma linha de 100mm ancorada com designação nenhum/extremo.
|
0-7 horas
|
|
Questionário de Efeitos de Medicamentos (DEQ) - Elevado
Prazo: 0-7 horas
|
Avaliação da Escala Visual Analógica do "efeito" subjetivo incluída no Questionário de Efeitos da Droga.
A pontuação varia de 0 (nada) a 100 (extremamente) utilizando uma linha de 100mm ancorada com designação nenhum/extremo.
|
0-7 horas
|
|
GABA do núcleo accumbens
Prazo: 2 horas após a dose
|
Concentrações de GABA no núcleo accumbens medidas através de espectroscopia de ressonância magnética protónica
|
2 horas após a dose
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin Martin, Ph.D., Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00148223
- K12DA031794 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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