Differenze di Genere nella Risposta Neurocomportamentale al THC
2 settembre 2026 aggiornato da: Erin Martin, Medical University of South Carolina
Differenze di Genere nella Risposta Neurocomportamentale alla THC Acuta in Adulti con Disturbo da Uso di Cannabis
Questo studio indaga le differenze di genere nell'elaborazione della ricompensa in seguito alla somministrazione acuta di THC in adulti con disturbo da uso di cannabis (CUD).
Utilizzando neuroimaging multimodale (MRS e fMRI), lo studio valuterà i livelli di glutammato nel nucleo accumbens e la risposta BOLD striatale all'anticipazione della ricompensa monetaria.
I partecipanti completeranno due sessioni di dosaggio controbilanciate (THC orale 40 mg vs. placebo).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 21-45
- Criteri DSM-5 per CUD
- Uso di cannabis ≥4 giorni/settimana
- Urina positiva al THC
- BMI 18-30
- Ciclo mestruale regolare (donne)
- Disponibilità a utilizzare metodi contraccettivi non ormonali (donne)
Criteri di esclusione:
- Disturbo psicotico o bipolare nell'arco della vita
- Uso recente di droghe diverse dalla cannabis
- Assunzione corrente di farmaci psicotropi
- Ricerca di trattamento per DUS
- Disturbo psichiatrico corrente (eccetto lieve disturbo da uso di alcol, nicotina o caffeina)
- Gravidanza/allattamento
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Maschi
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Capsule di placebo abbinate
Capsule orali di dronabinolo (40 mg)
Altri nomi:
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Altro: Femmine
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Capsule di placebo abbinate
Capsule orali di dronabinolo (40 mg)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glutammato del nucleus accumbens
Lasso di tempo: 2 ore dopo la dose
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Concentrazioni di glutammato del nucleus accumbens misurate tramite spettroscopia di risonanza magnetica protonica
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2 ore dopo la dose
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Anticipazione della ricompensa striatale
Lasso di tempo: 3 ore dopo la dose
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Segnalazione BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) nello striato (nucleo caudato, putamen, nucleus accumbens) misurata mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI) durante un compito di ricompensa monetaria
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3 ore dopo la dose
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sugli Effetti del Farmaco (DEQ) - Effetto Gradito del Farmaco
Lasso di tempo: 0-7 ore
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Valutazione della Scala Analogica Visiva del gradimento soggettivo del farmaco inclusa nel Questionario sugli Effetti del Farmaco.
Il punteggio varia da 0 (per nulla) a 100 (estremamente) utilizzando una linea di 100mm ancorata con la designazione nessuno/estremo.
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0-7 ore
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Questionario sugli Effetti del Farmaco (DEQ) - Desiderio di Più
Lasso di tempo: 0-7 ore
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Valutazione della Scala Analogica Visiva del desiderio soggettivo di assumere ulteriori dosi dello stesso farmaco inclusa nel Questionario sugli Effetti del Farmaco.
Il punteggio varia da 0 (per niente) a 100 (estremamente) utilizzando una linea di 100mm ancorata con le designazioni nessuno/estremo.
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0-7 ore
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Questionario sugli Effetti del Farmaco (DEQ) - Alto
Lasso di tempo: 0-7 ore
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Valutazione della Scala Analogica Visiva del "high" soggettivo inclusa nel Questionario sugli Effetti del Farmaco.
Il punteggio varia da 0 (per niente) a 100 (estremamente) utilizzando una linea di 100mm ancorata con designazione nessuno/estremo.
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0-7 ore
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GABA del nucleo accumbens
Lasso di tempo: 2 ore dopo la dose
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Concentrazioni di GABA nel nucleo accumbens misurate tramite spettroscopia di risonanza magnetica protonica
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2 ore dopo la dose
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Erin Martin, Ph.D., Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2026
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00148223
- K12DA031794 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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