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Differenze di Genere nella Risposta Neurocomportamentale al THC

4 maggio 2026 aggiornato da: Erin Martin, Medical University of South Carolina

Differenze di Genere nella Risposta Neurocomportamentale alla THC Acuta in Adulti con Disturbo da Uso di Cannabis

Questo studio indaga le differenze di genere nell'elaborazione della ricompensa in seguito alla somministrazione acuta di THC in adulti con disturbo da uso di cannabis (CUD). Utilizzando neuroimaging multimodale (MRS e fMRI), lo studio valuterà i livelli di glutammato nel nucleo accumbens e la risposta BOLD striatale all'anticipazione della ricompensa monetaria. I partecipanti completeranno due sessioni di dosaggio controbilanciate (THC orale 40 mg vs. placebo).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 21-45
  • Criteri DSM-5 per CUD
  • Uso di cannabis ≥4 giorni/settimana
  • Urina positiva al THC
  • BMI 18-30
  • Ciclo mestruale regolare (donne)
  • Disponibilità a utilizzare metodi contraccettivi non ormonali (donne)

Criteri di esclusione:

  • Disturbo psicotico o bipolare nell'arco della vita
  • Uso recente di droghe diverse dalla cannabis
  • Assunzione corrente di farmaci psicotropi
  • Ricerca di trattamento per DUS
  • Disturbo psichiatrico corrente (eccetto lieve disturbo da uso di alcol, nicotina o caffeina)
  • Gravidanza/allattamento
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Maschi
Droga: Placebo
Capsule di placebo abbinate
Droga: Dronabinol
Capsule orali di dronabinolo (40 mg)
Altri nomi:
  • Marinolo
Altro: Femmine
Droga: Placebo
Capsule di placebo abbinate
Droga: Dronabinol
Capsule orali di dronabinolo (40 mg)
Altri nomi:
  • Marinolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glutammato del nucleus accumbens
Lasso di tempo: 2 ore dopo la dose
Concentrazioni di glutammato del nucleus accumbens misurate tramite spettroscopia di risonanza magnetica protonica
2 ore dopo la dose
Anticipazione della ricompensa striatale
Lasso di tempo: 3 ore dopo la dose
Segnalazione BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) nello striato (nucleo caudato, putamen, nucleus accumbens) misurata mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI) durante un compito di ricompensa monetaria
3 ore dopo la dose

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sugli Effetti del Farmaco (DEQ) - Effetto Gradito del Farmaco
Lasso di tempo: 0-7 ore
Valutazione della Scala Analogica Visiva del gradimento soggettivo del farmaco inclusa nel Questionario sugli Effetti del Farmaco. Il punteggio varia da 0 (per nulla) a 100 (estremamente) utilizzando una linea di 100mm ancorata con la designazione nessuno/estremo.
0-7 ore
Questionario sugli Effetti del Farmaco (DEQ) - Desiderio di Più
Lasso di tempo: 0-7 ore
Valutazione della Scala Analogica Visiva del desiderio soggettivo di assumere ulteriori dosi dello stesso farmaco inclusa nel Questionario sugli Effetti del Farmaco. Il punteggio varia da 0 (per niente) a 100 (estremamente) utilizzando una linea di 100mm ancorata con le designazioni nessuno/estremo.
0-7 ore
Questionario sugli Effetti del Farmaco (DEQ) - Alto
Lasso di tempo: 0-7 ore
Valutazione della Scala Analogica Visiva del "high" soggettivo inclusa nel Questionario sugli Effetti del Farmaco. Il punteggio varia da 0 (per niente) a 100 (estremamente) utilizzando una linea di 100mm ancorata con designazione nessuno/estremo.
0-7 ore
GABA del nucleo accumbens
Lasso di tempo: 2 ore dopo la dose
Concentrazioni di GABA nel nucleo accumbens misurate tramite spettroscopia di risonanza magnetica protonica
2 ore dopo la dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin Martin, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00148223
  • K12DA031794 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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