Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Половые различия в нейроповеденческой реакции на ТГК

4 мая 2026 г. обновлено: Erin Martin, Medical University of South Carolina

Половые различия в нейроповеденческой реакции на острое воздействие ТГК у взрослых с расстройством, связанным с употреблением каннабиса

Это исследование изучает половые различия в обработке вознаграждения после острого введения ТГК у взрослых с расстройством, связанным с употреблением каннабиса (CUD). С помощью мультимодальной нейровизуализации (MRS и fMRI) исследование оценит уровни глутамата в прилежащем ядре и стриарный BOLD-ответ на антиципацию денежного вознаграждения. Участники пройдут два сбалансированных сеанса дозирования (пероральный ТГК 40 мг против плацебо).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
        • Контакт:
          • Erin Martin, Ph.D.
          • Номер телефона: 843-876-3528
          • Электронная почта: marterin@musc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21-45 лет
  • Критерии DSM-5 для расстройства, связанного с употреблением каннабиса (CUD)
  • Употребление каннабиса ≥4 дней/неделю
  • Положительный анализ мочи на ТГК
  • ИМТ 18-30
  • Регулярный менструальный цикл (для женщин)
  • Готовность использовать негормональные методы контрацепции (для женщин)

Критерии исключения:

  • Психотическое или биполярное расстройство в течение жизни
  • Недавнее употребление наркотиков, кроме каннабиса
  • Текущий прием психотропных препаратов
  • Обращение за лечением по поводу расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (SUD)
  • Текущее психическое расстройство (за исключением легкого расстройства, связанного с употреблением алкоголя, никотина или кофеина)
  • Беременность/кормление грудью
  • Противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Мужчины
Лекарство: Плацебо
Соответствующие капсулы плацебо
Лекарство: Дронабинол
Оральные капсулы дронабинола (40 мг)
Другие имена:
  • Маринол
Другой: Женщины
Лекарство: Плацебо
Соответствующие капсулы плацебо
Лекарство: Дронабинол
Оральные капсулы дронабинола (40 мг)
Другие имена:
  • Маринол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глутамат в прилежащем ядре
Временное ограничение: 2 часа после приема дозы
Концентрации глутамата в прилежащем ядре, измеренные с помощью протонной магнитно-резонансной спектроскопии
2 часа после приема дозы
Стриартное предвкушение вознаграждения
Временное ограничение: через 3 часа после приема дозы
Кровенасыщение-зависимый (BOLD) сигнал в стриатуме (хвостатое ядро, скорлупа, прилежащее ядро), измеренный с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) во время денежной задачи вознаграждения
через 3 часа после приема дозы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета эффектов препарата (DEQ) - Эффект нравится
Временное ограничение: 0-7 часов
Визуальная аналоговая шкала оценки субъективного предпочтения препарата, включенная в Опросник эффектов препарата. Баллы варьируются от 0 (совсем нет) до 100 (чрезвычайно) с использованием 100-миллиметровой линии, размеченной обозначениями "отсутствует"/"экстремально".
0-7 часов
Опросник эффектов препарата (DEQ) - Хочу больше
Временное ограничение: 0-7 часов
Визуальная аналоговая шкала субъективного желания получить больше того же препарата, включенная в Опросник эффектов препарата. Диапазон оценки от 0 (совсем нет) до 100 (крайне сильно) с использованием 100-миллиметровой линии с обозначениями "нет" и "крайне сильно".
0-7 часов
Анкета эффектов препарата (DEQ) — Высокий уровень
Временное ограничение: 0-7 часов
Визуальная аналоговая шкала оценки субъективного "кайфа", включенная в Опросник эффектов наркотиков. Баллы варьируются от 0 (совсем нет) до 100 (чрезвычайно) с использованием 100-миллиметровой линии, маркированной обозначениями отсутствие/крайняя степень.
0-7 часов
ГАМК прилежащего ядра
Временное ограничение: 2 часа после приема дозы
Концентрации ГАМК в прилежащем ядре, измеренные с помощью протонной магнитно-резонансной спектроскопии
2 часа после приема дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Erin Martin, Ph.D., Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00148223
  • K12DA031794 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться