Könsskillnader i neurobeteendemässigt svar på THC
2 september 2026 uppdaterad av: Erin Martin, Medical University of South Carolina
Könsrelaterade skillnader i neurobeteendemässigt svar på akut THC hos vuxna med cannabisbrukssyndrom
Denna studie undersöker könsskillnader i belöningsbearbetning efter akut THC-administrering hos vuxna med cannabisbrukssyndrom (CUD).
Med hjälp av multimodal neuroavbildning (MRS och fMRI) kommer studien att utvärdera glutamatnivåer i nucleus accumbens och striatal BOLD-respons vid förväntan på monetär belöning.
Deltagarna kommer att genomföra två balanserade doseringssessioner (oralt THC 40 mg kontra placebo).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 21-45
- DSM-5-kriterier för CUD
- Cannabisanvändning ≥4 dagar/vecka
- THC-positivt urinprov
- BMI 18-30
- Regelbunden menstruationscykel (kvinnor)
- Beredvillighet att använda icke-hormonellt preventivmedel (kvinnor)
Exklusionskriterier:
- Livstidspykos eller bipolär sjukdom
- Nyligen drogberoende förutom cannabis
- Nuvarande psykofarmakabehandling
- Söker behandling för SUD
- Nuvarande psykiatrisk störning (förutom mild alkohol-, nikotin- eller koffeinbruksstörning)
- Graviditet/amning
- MRI-kontraindikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Män
|
Matchade placebokapslar
Orala dronabinolkapslar (40 mg)
Andra namn:
|
|
Övrig: Kvinnor
|
Matchade placebokapslar
Orala dronabinolkapslar (40 mg)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nucleus accumbens glutamat
Tidsram: 2 timmar efter dos
|
Koncentrationer av nucleus accumbens glutamat mätt via protonmagnetresonansspektroskopi
|
2 timmar efter dos
|
|
Striatal belöningsförväntan
Tidsram: 3 timmar efter dos
|
Blodsyrebunden (BOLD) signalering i striatum (nucleus caudatus, putamen, nucleus accumbens) mätt med funktionell magnetresonanstomografi (fMRI) under en monetär belöningsuppgift
|
3 timmar efter dos
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelseffektfrågeformulär (DEQ) - Tycker om läkemedelseffekt
Tidsram: 0-7 timmar
|
Skattning på Visuell Analog Skala för subjektiv droguppskattning inkluderad i Drogverkansformuläret.
Poängintervallet är från 0 (inte alls) till 100 (extremt) med hjälp av en 100 mm linje förankrad med ingen/extrem beteckning.
|
0-7 timmar
|
|
Läkemedelseffektfrågeformulär (DEQ) - Vill Ha Mer
Tidsram: 0-7 timmar
|
Visuell analog skala för subjektiv önskan om mer av samma drog som ingår i DrogEffekt-enkätet.
Poängintervallet är från 0 (inte alls) till 100 (extremt) med hjälp av en 100 mm linje med beteckningarna ingen/extrem.
|
0-7 timmar
|
|
Läkemedelseffektformulär (DEQ) - Höga nivåer
Tidsram: 0-7 timmar
|
Visual Analog Scale-bedömning av subjektivt "rus" inkluderad i Drug Effects Questionnaire.
Poängintervallet är från 0 (inte alls) till 100 (extremt) med hjälp av en 100 mm linje ankrad med ingen/extrem beteckning.
|
0-7 timmar
|
|
Nucleus accumbens GABA
Tidsram: 2 timmar efter dosering
|
Koncentrationer av nucleus accumbens GABA mätta via protonmagnetresonansspektroskopi
|
2 timmar efter dosering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Erin Martin, Ph.D., Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2026
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2025
Första postat (Faktisk)
10 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00148223
- K12DA031794 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .