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Diferencias de Género en la Respuesta Neuroconductual al THC

4 de mayo de 2026 actualizado por: Erin Martin, Medical University of South Carolina

Diferencias Sexuales en la Respuesta Neuroconductual a THC Agudo en Adultos con Trastorno por Consumo de Cannabis

Este estudio investiga las diferencias sexuales en el procesamiento de recompensas tras la administración aguda de THC en adultos con trastorno por consumo de cannabis (CUD). Utilizando neuroimagen multimodal (MRS y fMRI), el estudio evaluará los niveles de glutamato en el núcleo accumbens y la respuesta BOLD estriatal a la anticipación de recompensa monetaria. Los participantes completarán dos sesiones de dosificación contrabalanceadas (THC oral 40 mg frente a placebo).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
        • Reclutamiento
        • Medical University of South Carolina
        • Contacto:
          • Erin Martin, Ph.D.
          • Número de teléfono: 843-876-3528
          • Correo electrónico: marterin@musc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 21-45
  • Criterios DSM-5 para TUC
  • Consumo de cannabis ≥4 días/semana
  • Orina positiva para THC
  • IMC 18-30
  • Ciclo menstrual regular (mujeres)
  • Disposición a utilizar anticonceptivos no hormonales (mujeres)

Criterios de exclusión:

  • Trastorno psicótico o bipolar a lo largo de la vida
  • Consumo reciente de drogas distintas al cannabis
  • Medicación psicotrópica actual
  • Búsqueda de tratamiento para TUS
  • Trastorno psiquiátrico actual (excepto trastorno leve por consumo de alcohol, nicotina o cafeína)
  • Embarazo/lactancia
  • Contraindicaciones para resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Varones
Droga: Placebo
Cápsulas de placebo combinadas
Droga: Dronabinol
Cápsulas orales de dronabinol (40 mg)
Otros nombres:
  • Marinol
Otro: Mujeres
Droga: Placebo
Cápsulas de placebo combinadas
Droga: Dronabinol
Cápsulas orales de dronabinol (40 mg)
Otros nombres:
  • Marinol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glutamato del núcleo accumbens
Periodo de tiempo: 2 horas después de la dosis
Concentraciones de glutamato del núcleo accumbens medidas mediante espectroscopía de resonancia magnética protónica
2 horas después de la dosis
Anticipación de recompensa estriatal
Periodo de tiempo: 3 horas después de la dosis
Señalización dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en el estriado (núcleo caudado, putamen, núcleo accumbens) medida mediante resonancia magnética funcional (fMRI) durante una tarea de recompensa monetaria
3 horas después de la dosis

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Efectos de la Droga (DEQ) - Efecto Similar a la Droga
Periodo de tiempo: 0-7 horas
Escala Visual Analógica para la valoración del agrado subjetivo por el fármaco incluida en el Cuestionario de Efectos de los Fármacos. La puntuación varía de 0 (nada en absoluto) a 100 (extremadamente) utilizando una línea de 100 mm anclada con la designación ninguno/extremo.
0-7 horas
Cuestionario de Efectos de la Droga (DEQ) - Deseo Más
Periodo de tiempo: 0-7 horas
Escala Visual Analógica de la valoración del deseo subjetivo de consumir más de la misma droga incluida en el Cuestionario de Efectos de la Droga. La puntuación oscila entre 0 (nada en absoluto) y 100 (extremadamente) utilizando una línea de 100 mm anclada con la designación ninguno/extremo.
0-7 horas
Cuestionario de Efectos de Medicamentos (DEQ) - Alto
Periodo de tiempo: 0-7 horas
Puntuación de la Escala Visual Analógica del "subidón" subjetivo incluida en el Cuestionario de Efectos de la Droga. La puntuación oscila entre 0 (nada en absoluto) y 100 (extremadamente) utilizando una línea de 100 mm anclada con designaciones de ninguno/extremo.
0-7 horas
Núcleo accumbens GABA
Periodo de tiempo: 2 horas después de la dosis
Concentraciones de GABA en el núcleo accumbens medidas mediante espectroscopía de resonancia magnética protónica
2 horas después de la dosis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Martin, Ph.D., Medical University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00148223
  • K12DA031794 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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