Diferencias de Género en la Respuesta Neuroconductual al THC
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Erin Martin, Medical University of South Carolina
Diferencias Sexuales en la Respuesta Neuroconductual a THC Agudo en Adultos con Trastorno por Consumo de Cannabis
Este estudio investiga las diferencias sexuales en el procesamiento de recompensas tras la administración aguda de THC en adultos con trastorno por consumo de cannabis (CUD).
Utilizando neuroimagen multimodal (MRS y fMRI), el estudio evaluará los niveles de glutamato en el núcleo accumbens y la respuesta BOLD estriatal a la anticipación de recompensa monetaria.
Los participantes completarán dos sesiones de dosificación contrabalanceadas (THC oral 40 mg frente a placebo).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
- Medical University of South Carolina
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21-45
- Criterios DSM-5 para TUC
- Consumo de cannabis ≥4 días/semana
- Orina positiva para THC
- IMC 18-30
- Ciclo menstrual regular (mujeres)
- Disposición a utilizar anticonceptivos no hormonales (mujeres)
Criterios de exclusión:
- Trastorno psicótico o bipolar a lo largo de la vida
- Consumo reciente de drogas distintas al cannabis
- Medicación psicotrópica actual
- Búsqueda de tratamiento para TUS
- Trastorno psiquiátrico actual (excepto trastorno leve por consumo de alcohol, nicotina o cafeína)
- Embarazo/lactancia
- Contraindicaciones para resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Varones
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Cápsulas de placebo combinadas
Cápsulas orales de dronabinol (40 mg)
Otros nombres:
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Otro: Mujeres
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Cápsulas de placebo combinadas
Cápsulas orales de dronabinol (40 mg)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glutamato del núcleo accumbens
Periodo de tiempo: 2 horas después de la dosis
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Concentraciones de glutamato del núcleo accumbens medidas mediante espectroscopía de resonancia magnética protónica
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2 horas después de la dosis
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Anticipación de recompensa estriatal
Periodo de tiempo: 3 horas después de la dosis
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Señalización dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en el estriado (núcleo caudado, putamen, núcleo accumbens) medida mediante resonancia magnética funcional (fMRI) durante una tarea de recompensa monetaria
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3 horas después de la dosis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Efectos de la Droga (DEQ) - Efecto Similar a la Droga
Periodo de tiempo: 0-7 horas
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Escala Visual Analógica para la valoración del agrado subjetivo por el fármaco incluida en el Cuestionario de Efectos de los Fármacos.
La puntuación varía de 0 (nada en absoluto) a 100 (extremadamente) utilizando una línea de 100 mm anclada con la designación ninguno/extremo.
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0-7 horas
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Cuestionario de Efectos de la Droga (DEQ) - Deseo Más
Periodo de tiempo: 0-7 horas
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Escala Visual Analógica de la valoración del deseo subjetivo de consumir más de la misma droga incluida en el Cuestionario de Efectos de la Droga.
La puntuación oscila entre 0 (nada en absoluto) y 100 (extremadamente) utilizando una línea de 100 mm anclada con la designación ninguno/extremo.
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0-7 horas
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Cuestionario de Efectos de Medicamentos (DEQ) - Alto
Periodo de tiempo: 0-7 horas
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Puntuación de la Escala Visual Analógica del "subidón" subjetivo incluida en el Cuestionario de Efectos de la Droga.
La puntuación oscila entre 0 (nada en absoluto) y 100 (extremadamente) utilizando una línea de 100 mm anclada con designaciones de ninguno/extremo.
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0-7 horas
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Núcleo accumbens GABA
Periodo de tiempo: 2 horas después de la dosis
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Concentraciones de GABA en el núcleo accumbens medidas mediante espectroscopía de resonancia magnética protónica
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2 horas después de la dosis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin Martin, Ph.D., Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2026
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00148223
- K12DA031794 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .