Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlavní rozdíly v neurobehaviorální odpovědi na THC

4. května 2026 aktualizováno: Erin Martin, Medical University of South Carolina

Pohlavní rozdíly v neurobehaviorální reakci na akutní podání THC u dospělých s poruchou užívání konopí

Tato studie zkoumá pohlavní rozdíly v zpracování odměny po akutní aplikaci THC u dospělých s poruchou užívání konopí (CUD). Pomocí multimodální neurozobrazovací metody (MRS a fMRI) studie vyhodnotí hladiny glutamátu v nucleus accumbens a striatální BOLD odpověď na očekávání peněžní odměny. Účastníci absolvují dvě vyvážené dávkovací sezení (perorální THC 40 mg vs. placebo).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Věk 21–45 let
  • Diagnostická kritéria DSM-5 pro poruchu užívání konopí (CUD)
  • Užívání konopí ≥4 dny/týdně
  • Pozitivní test moči na THC
  • BMI 18–30
  • Pravidelný menstruační cyklus (ženy)
  • Ochota používat nehormonální antikoncepci (ženy)

Kriteria vyloučení:

  • Psychotická nebo bipolární porucha v anamnéze
  • Nedávné užívání jiných drog kromě konopí
  • Aktuální užívání psychotropních léků
  • Vyhledávání léčby pro poruchu užívání návykových látek (SUD)
  • Aktuální psychiatrická porucha (kromě mírné poruchy užívání alkoholu, nikotinu nebo kofeinu)
  • Těhotenství/kojenní
  • Kontraindikace pro MRI vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Muži
Lék: Placebo
Odpovídající placebo kapsle
Lék: Dronabinol
Orální tobolky dronabinolu (40 mg)
Ostatní jména:
  • Marinol
Jiný: Ženy
Lék: Placebo
Odpovídající placebo kapsle
Lék: Dronabinol
Orální tobolky dronabinolu (40 mg)
Ostatní jména:
  • Marinol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nucleus accumbens glutamát
Časové okno: 2 hodiny po podání
Koncentrace glutamátu v nucleus accumbens měřená pomocí protonové magnetické rezonanční spektroskopie
2 hodiny po podání
Striatální anticipace odměny
Časové okno: 3 hodiny po podání
Krevní kyslíkově závislý (BOLD) signál ve striatu (caudatus, putamen, nucleus accumbens) měřený pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) během úlohy s peněžní odměnou
3 hodiny po podání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník účinků léku (DEQ) - Oblíbený účinek léku
Časové okno: 0-7 hodin
Hodnocení subjektivního účinku drogy pomocí vizuální analogové stupnice zahrnuté v Dotazníku o účincích drog. Skóre se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 100 (extrémně) pomocí 100mm čáry s označením žádný/extrémní.
0-7 hodin
Dotazník účinků léku (DEQ) - Chuť na další
Časové okno: 0-7 hodin
Hodnocení na vizuální analogové škále subjektivní touhy po dalším užití stejné látky zahrnuté v Dotazníku účinků drog. Skóre se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 100 (extrémně) pomocí 100mm čáry s označením žádný/extrémní.
0-7 hodin
Dotazník účinků léčiv (DEQ) - Vysoký
Časové okno: 0-7 hodin
Hodnocení subjektivního "rauše" pomocí vizuální analogové škály zahrnuté v Dotazníku účinků drog. Skóre se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 100 (extrémně) pomocí 100mm čáry s označením žádný/extrémní.
0-7 hodin
GABA v nucleus accumbens
Časové okno: 2 hodiny po podání
Koncentrace GABA v nucleus accumbens měřené pomocí protonové magnetické rezonanční spektroskopie
2 hodiny po podání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Martin, Ph.D., Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00148223
  • K12DA031794 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání konopí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit