Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsforskelle i neuroadfærdsmæssig respons på THC

4. maj 2026 opdateret af: Erin Martin, Medical University of South Carolina

Kønsforskelle i neuroadfærdsmæssig respons på akut THC hos voksne med cannabisafhængighed

Denne undersøgelse undersøger kønsforskelle i belønningsprocessering efter akut THC-administration hos voksne med cannabisbrugssyndrom (CUD). Ved hjælp af multimodal neuroimaging (MRS og fMRI) vil undersøgelsen vurdere glutamatniveauer i nucleus accumbens og striatal BOLD-respons på monetær belønningsforventning. Deltagere vil gennemføre to modbalancerede dosisessions (oral THC 40 mg vs. placebo).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21-45
  • DSM-5 kriterier for CUD
  • Canabisbrug ≥4 dage/uge
  • THC-positiv urinprøve
  • BMI 18-30
  • Regelmæssig menstruationscyklus (kvinder)
  • Villighed til at bruge ikke-hormonelle præventionsmidler (kvinder)

Eksklusionskriterier:

  • Livstidspersistent psykotisk eller bipolar lidelse
  • Nyligt stofbrug udover cannabis
  • Nuværende psykofarmaka-behandling
  • Behandlingssøgende for stofmisbrugsdiagnose
  • Nuværende psykisk lidelse (undtagen mild alkohol-, nikotin- eller koffeinmisbrug)
  • Graviditet/amning
  • MRI-kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mænd
Medicin: Placebo
Matchende placebo kapsler
Medicin: Dronabinol
Orale dronabinol-kapsler (40 mg)
Andre navne:
  • Marinol
Andet: Kvinder
Medicin: Placebo
Matchende placebo kapsler
Medicin: Dronabinol
Orale dronabinol-kapsler (40 mg)
Andre navne:
  • Marinol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nucleus accumbens glutamat
Tidsramme: 2 timer efter dosering
Koncentrationer af nucleus accumbens glutamat målt via protonmagnetisk resonansspektroskopi
2 timer efter dosering
Striatal belønningsforventning
Tidsramme: 3 timer efter dosering
Blodiltniveauafhængig (BOLD) signalering i striatum (nucleus caudatus, putamen, nucleus accumbens) målt ved hjælp af funktionel magnetisk resonans (fMRI) under en monetær belønningsopgave
3 timer efter dosering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om Lægemiddeleffekter (DEQ) - Ligner Lægemiddeleffekt
Tidsramme: 0-7 timer
Vurdering på den visuelle analoge skala for subjektiv lyst til lægemidlet inkluderet i Spørgeskemaet om Lægemiddeleffekter. Scoren spænder fra 0 (slet ikke) til 100 (yderst) ved hjælp af en 100 mm linje forankret med ingen/ekstrem betegnelse.
0-7 timer
Spørgeskema om Lægemiddeleffekter (DEQ) - Ønsker Mere
Tidsramme: 0-7 timer
VAS-vurdering (Visual Analog Scale) af subjektivt ønske om mere af den samme medicin inkluderet i Drug Effects Questionnaire. Scoren spænder fra 0 (slet ikke) til 100 (yderst) ved hjælp af en 100 mm linje forankret med ingen/ekstrem betegnelse.
0-7 timer
Spørgeskema om Lægemidleffekter (DEQ) - Høj
Tidsramme: 0-7 timer
Vurdering på den visuelle analoge skala for subjektiv "rus" inkluderet i Spørgeskemaet om Stofvirkninger. Scoren spænder fra 0 (slet ikke) til 100 (ekstremt) ved hjælp af en 100 mm linje forankret med ingen/ekstrem betegnelse.
0-7 timer
Nucleus accumbens GABA
Tidsramme: 2 timer efter dosering
Koncentrationer af nucleus accumbens GABA målt via protonmagnetisk resonansspektroskopi
2 timer efter dosering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin Martin, Ph.D., Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00148223
  • K12DA031794 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misbrug af cannabis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner