A THC-re adott neurobehaviorális válasz nemi különbségei
2026. szeptember 2. frissítette: Erin Martin, Medical University of South Carolina
Nemek közötti különbségek a neuroviselkedési válaszban akut THC-re a kannabiszhasználati zavarban szenvedő felnőtteknél
Ez a vizsgálat a THC akut beadása utáni jutalomfeldolgozás nemi különbségeit vizsgálja felnőtteknél, akiknél kannabiszhasználati zavar (CUD) áll fenn.
Multimodális neuroképalkalmazással (MRS és fMRI) a vizsgálat értékeli a glutamát szintjét az accumbens magban és a striatális BOLD választ a pénzbeli jutalomra való várakozás során.
A résztvevők két kiegyensúlyozott dózis beadási munkamenetet teljesítenek (orális THC 40 mg vs. placebo).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-45 éves kor
- DSM-5 kritériumok CUD-ra
- Kannabiszfogyasztás ≥4 nap/hete
- THC-pozitív vizelet
- BMI 18-30
- Rendszeres menstruációs ciklus (női egyedek)
- Hajlandóság nem hormonális fogamzásgátlás használatára (női egyedek)
Kizárási kritériumok:
- Élethosszig tartó pszichotikus vagy bipoláris zavar
- Friss drogabúzus kannabiszon kívül
- Jelenlegi pszichotrop gyógyszeres kezelés
- Kezelés keresése SUD-ra
- Jelenlegi pszichiátriai zavar (kivéve enyhe alkohol, nikotin vagy koffein használati zavar)
- Terhesség/szoptatás
- MRI ellenjavallatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Férfiak
|
Illesztett placebo kapszulák
Szájon át szedhető dronabinol kapszula (40 mg)
Más nevek:
|
|
Egyéb: Nők
|
Illesztett placebo kapszulák
Szájon át szedhető dronabinol kapszula (40 mg)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nucleus accumbens glutamát
Időkeret: 2 órával a dózis beadása után
|
A nucleus accumbens glutamát koncentrációja proton-mágneses rezonancia spektroszkópia méréssel
|
2 órával a dózis beadása után
|
|
Striatális jutalom-előrejelzés
Időkeret: 3 órával az adagolás után
|
Véroxigén-szint-függő (BOLD) jelzés a striatumban (caudatus, putamen, nucleus accumbens) funkcionális mágneses rezonanciás képalkotás (fMRI) segítségével mérve pénzbeli jutalomfeladat során
|
3 órával az adagolás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyszerhatás Kérdőív (DEQ) - Tetsző Gyógyszerhatás
Időkeret: 0-7 óra
|
A droghatások kérdőívben szereplő szubjektív drogtetszés Vizuális Analóg Skálás értékelése.
A pontszám 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (rendkívüli mértékben) terjed, egy 100 mm-es vonalat használva, amelyet nincs/szélsőséges megjelöléssel rögzítenek.
|
0-7 óra
|
|
Gyógyszerhatás Kérdőív (DEQ) - Még Többet Szeretne
Időkeret: 0-7 óra
|
A Vizual Analóg Skála értékelése a szubjektív vágyakozásról ugyanazon gyógyszer további adagjára, amely a Gyógyszerhatás Kérdőívben szerepel.
A pontszám 0 (egyáltalán nem) és 100 (rendkívüli mértékben) között mozog, egy 100 mm-es vonal használatával, melyet nincs/szélsőséges jelöléssel rögzítettek.
|
0-7 óra
|
|
Gyógyszerhatás Kérdőív (DEQ) - Magas
Időkeret: 0-7 óra
|
A Szubjektív "bódultság" Vizuel Analóg Skálás értékelése, amely a Gyógyszerhatás Kérdőív része.
A pontszám 0 (egyáltalán nem) és 100 (rendkívül) között változik, egy 100 mm-es vonal segítségével, melyet nincs/szélsőséges megjelöléssel rögzítettek.
|
0-7 óra
|
|
Nucleus accumbens GABA
Időkeret: 2 órával az adagolás után
|
A nucleus accumbens GABA koncentrációjának mérése protonmágneses rezonancia spektroszkópiával
|
2 órával az adagolás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erin Martin, Ph.D., Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 5.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00148223
- K12DA031794 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .