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Geschlechtsunterschiede in der neurobehavioralen Reaktion auf THC

4. Mai 2026 aktualisiert von: Erin Martin, Medical University of South Carolina

Geschlechtsspezifische Unterschiede in der neurobehavioralen Reaktion auf akutes THC bei Erwachsenen mit Cannabiskonsumstörung

Diese Studie untersucht Geschlechtsunterschiede in der Belohnungsverarbeitung nach akuter THC-Verabreichung bei Erwachsenen mit Cannabis-Konsumstörung (CUD). Unter Verwendung multimodaler Neurobildgebung (MRS und fMRT) wird die Studie die Glutamatspiegel im Nucleus accumbens und die striatale BOLD-Reaktion auf monetäre Belohnungserwartung bewerten. Die Teilnehmer werden zwei gegenbalancierte Dosierungssitzungen (orales THC 40 mg vs. Placebo) absolvieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29403
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21-45
  • DSM-5-Kriterien für CUD
  • Cannabiskonsum ≥4 Tage/Woche
  • THC-positiver Urin
  • BMI 18-30
  • Regelmäßiger Menstruationszyklus (Frauen)
  • Bereitschaft zur Verwendung nicht-hormoneller Verhütungsmethoden (Frauen)

Ausschlusskriterien:

  • Lebenszeitdiagnose einer psychotischen oder bipolaren Störung
  • Kürzlicher Drogenkonsum außer Cannabis
  • Aktuelle Einnahme von Psychopharmaka
  • In Behandlung befindlich wegen Suchterkrankung
  • Aktuelle psychiatrische Störung (außer leichter Alkohol-, Nikotin- oder Koffeinkonsumstörung)
  • Schwangerschaft/Stillzeit
  • Kontraindikationen für MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Männer
Arzneimittel: Placebo
Passende Placebo-Kapseln
Arzneimittel: Dronabinol
Orale Dronabinol-Kapseln (40 mg)
Andere Namen:
  • Marinol
Sonstiges: Weibliche Personen
Arzneimittel: Placebo
Passende Placebo-Kapseln
Arzneimittel: Dronabinol
Orale Dronabinol-Kapseln (40 mg)
Andere Namen:
  • Marinol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glutamat im Nucleus accumbens
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
Konzentrationen von Glutamat im Nucleus Accumbens, gemessen mittels Protonenmagnetresonanzspektroskopie
2 Stunden nach der Einnahme
Striatale Belohnungsantizipation
Zeitfenster: 3 Stunden nach der Einnahme
Blut-Sauerstoff-Level-abhängige (BOLD) Signalgebung im Striatum (Nucleus caudatus, Putamen, Nucleus accumbens), gemessen mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) während einer monetären Belohnungsaufgabe
3 Stunden nach der Einnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Arzneimitteleffekten (DEQ) - Gefallen am Arzneimitteleffekt
Zeitfenster: 0-7 Stunden
Bewertung auf der Visuellen Analogskala (VAS) für subjektives Drogenwohlgefügen, enthalten im Drogenwirkungsfragebogen. Die Punktzahl reicht von 0 (überhaupt nicht) bis 100 (extrem) unter Verwendung einer 100-mm-Linie, die mit der Bezeichnung 'kein/extrem' verankert ist.
0-7 Stunden
Fragebogen zu Arzneimittelwirkungen (DEQ) - Mehr haben wollen
Zeitfenster: 0-7 Stunden
Bewertung auf der Visuellen Analogskala des subjektiven Verlangens nach mehr desselben Wirkstoffs, die im Fragebogen zu Drogenwirkungen enthalten ist. Die Punktzahl reicht von 0 (überhaupt nicht) bis 100 (extrem) unter Verwendung einer 100-mm-Linie, die mit der Bezeichnung kein/extrem verankert ist.
0-7 Stunden
Fragebogen zu Drogenwirkungen (DEQ) - Hoch
Zeitfenster: 0-7 Stunden
Bewertung auf der Visuellen Analogskala des subjektiven "Highs", die im Drogenwirkungsfragebogen enthalten ist. Die Punktzahl reicht von 0 (überhaupt nicht) bis 100 (extrem) unter Verwendung einer 100-mm-Linie, die mit der Bezeichnung "keine/extreme" verankert ist.
0-7 Stunden
Nucleus accumbens GABA
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme
Konzentrationen von Nucleus Accumbens GABA gemessen mittels Protonenmagnetresonanzspektroskopie
2 Stunden nach der Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Erin Martin, Ph.D., Medical University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00148223
  • K12DA031794 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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