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Effets d'un traumatisme crânien modéré/sévère en phase subaiguë ou chronique sur les stratégies locomotrices impliquées dans la navigation dans des environnements virtuels complexes (NAVIGO)

14 novembre 2025 mis à jour par: Pôle Saint Hélier

Effets des lésions cérébrales traumatiques modérées/sévères en phase subaiguë ou chronique sur les stratégies locomotrices impliquées dans la navigation dans des environnements virtuels complexes

Alors que l'évaluation clinique de la fonction locomotrice dans cette population est réalisée à l'aide de tâches impliquant la marche en ligne droite sans aucun obstacle, elle ne prend pas en compte les situations écologiques (c'est-à-dire des situations comparables à des situations réelles) dans lesquelles la personne interagit avec son environnement, comme marcher dans une rue avec d'autres piétons, ce qui est fondamental dans la vie quotidienne. Cette recherche vise donc à étudier les compétences de navigation sociale pendant la locomotion des personnes ayant subi un traumatisme crânien modéré ou sévère en phase chronique dans des tâches plus écologiques. Cela permettra de mieux comprendre les difficultés rencontrées par ces patients lors des interactions locomotrices dans la vie quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour le groupe Traumatisme Crânien :

  • 18 ≤ Âge ≤ 55 ans
  • Homme/femme
  • Avoir subi un premier traumatisme crânien non pénétrant
  • Sévérité modérée à sévère avec score initial à l'échelle de Glasgow 5<GCS<13
  • En phase subaiguë ou chronique (≥ 3 mois à la date de l'expérience, par rapport à la date du traumatisme)
  • Capable de marcher (vitesse 10WMT ≥ 0,8 m/s, capable de marcher au moins 20 m sans assistance technique ou humaine, PM ≥ 300 m)
  • Capable de maintenir l'équilibre dynamique en position debout (TUG<16s)
  • Capable de répondre à des questionnaires simples, selon l'appréciation de l'investigateur
  • Avoir donné son consentement libre, éclairé, exprès (écrit)
  • Inscrit à un régime de sécurité sociale
  • Les personnes sous mesure de protection légale telle que la tutelle peuvent être éligibles

Critères d'inclusion pour le groupe témoin sain :

  • 18 ≤ Âge ≤ 55 ans
  • Homme/femme
  • Capable de marcher (≥ 0,8 m/s, capable de marcher au moins 20 m sans assistance technique ou humaine, PM ≥ 300 m)
  • Capable de répondre à des questionnaires simples, selon l'appréciation de l'investigateur
  • Avoir donné un consentement libre, éclairé, exprès (écrit)
  • Inscrit à un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion spécifiques aux patients du groupe traumatisme crânien :

- Personne sous protection légale (à l'exclusion de la tutelle) ou incapable d'exprimer son consentement

Critères d'exclusion pour les deux groupes :

  • Soins psychopathologiques sévères en cours, susceptibles d'affecter la conduite du protocole, à la discrétion de l'investigateur
  • Présence de signes neurologiques évocateurs d'une maladie neurodégénérative responsable de troubles de la marche (syndrome parkinsonien, maladie d'Alzheimer, etc.)
  • Personnes présentant des troubles musculo-squelettiques affectant leurs capacités locomotrices
  • Présence d'épilepsie non contrôlée au moment de l'inclusion
  • Présence de déficiences visuelles rendant l'expérimentation impossible, à la discrétion de l'investigateur
  • Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes
  • Participants à un autre protocole de recherche en cours impliquant des sujets humains

Critères d'exclusion pour le groupe témoin sain :

  • Présence de fatigue, traumatisme ou affection affectant la mobilité, la posture, l'équilibre ou la marche
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Personnes sous protection légale (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice) ou incapables d'exprimer leur consentement
  • Personnes suivant un traitement psychiatrique sévère ou admises dans un établissement de santé ou d'action sociale à d'autres fins que la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe unique
Les patients ainsi que les participants en bonne santé seront invités à effectuer plusieurs exercices dans des conditions de réalité virtuelle. Les questionnaires et échelles seront également complétés par les participants.
Autre: Locomotion dans un environnement de réalité virtuelle
Les patients et participants seront invités à réaliser plusieurs tâches de marche/locomotion dans un environnement virtuel. Le cadre en question est un concert dans un parc. Les participants devront marcher vers la scène tout en évitant de heurter des "personnes virtuelles". Un total de 5 tâches différentes (marcher en ligne droite, marcher entre les personnes, etc.) seront accomplies pour chaque participant. Différentes variables seront ensuite enregistrées et extraites telles que la vitesse de marche, les distances interpersonnelles, les temps de fixation oculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dimension perceptive : Éléments de l'environnement observés : Distribution (en %)
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de la participation, un maximum de 30 jours
De l'inscription jusqu'à la fin de la participation, un maximum de 30 jours
Dimension perceptive : Éléments de l'environnement visualisés : Distance (en mètres)
Délai: De l'inclusion à la fin de la participation, au maximum 30 jours
De l'inclusion à la fin de la participation, au maximum 30 jours
Dimension perceptive : Éléments de l'environnement visualisés : durée des fixations (en millisecondes)
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de la participation au maximum 30 jours
De l'inscription jusqu'à la fin de la participation au maximum 30 jours
Dimension cognitive : caractéristiques du chemin parcouru : longueur du chemin parcouru (en mètres)
Délai: De l'inscription à la fin de la participation au maximum 30 jours
De l'inscription à la fin de la participation au maximum 30 jours
Dimension cognitive : caractéristiques du chemin emprunté : distances interpersonnelles avec les humains virtuels (en m)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la participation au maximum 30 jours
De l'inclusion jusqu'à la fin de la participation au maximum 30 jours
Dimension liée à l'action : vitesse de marche (mesurée en m/s)
Délai: De l'inclusion à la fin de la participation, au maximum 30 jours
De l'inclusion à la fin de la participation, au maximum 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
"Évaluation cognitive de Montréal" (MoCA)
Délai: Au jour 1
Au jour 1
" Test de marche de 10 mètres " (10MWT)
Délai: Au jour 1
Au jour 1
Test d'équilibre : échelle ABC
Délai: Au jour 1
Au jour 1
Test d'équilibre : "Échelle d'équilibre de Berg" (BBS)
Délai: Au jour 1
Au jour 1
Test d'équilibre : "Time Up and Go" (TUG)
Délai: Au jour 1
Au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pôle Saint Hélier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Réel)

17 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-A00679-40

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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