Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohtalaisen/vaikean aivotrauman vaikutukset subakuutissa tai kroonisessa vaiheessa liikkumisstrategioihin monimutkaisissa virtuaaliympäristöissä tapahtuvassa navigoinnissa (NAVIGO)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Pôle Saint Hélier

Kohtalaisen/vaikean aivovamman vaikutukset subakuutissa tai kroonisessa vaiheessa liikkumisstrategioihin monimutkaisissa virtuaaliympäristöissä tapahtuvassa navigoinnissa

Vaikka tämän väestönryhmän liikkumistoimintojen kliinistä arviointia suoritetaan käyttämällä tehtäviä, joissa kävellään suorassa linjassa ilman esteitä, se ei ota huomioon ekologisia tilanteita (eli todellisiin elämäntilanteisiin verrattavissa olevia tilanteita), joissa henkilö vuorovaikuttaa ympäristönsä kanssa, kuten kävelyä kadulla muiden jalankulkijoiden joukossa, mikä on keskeistä jokapäiväisessä elämässä. Tämä tutkimus pyrkii siten tutkimaan sosiaalisen navigoinnin taitoja liikkumisen yhteydessä henkilöillä, jotka ovat kärkineet kohtalaisesta tai vaikeasta aivovammasta kroonisessa vaiheessa, ekologisemmissa tehtävissä. Tämä antaa paremman käsityksen näiden potilaiden kohtaamista vaikeuksista liikkumisen vuorovaikutustilanteissa arjessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Kaatumiskriteerit aivovammaryhmälle:

  • 18 ≤ Ikä ≤ 55 vuotta
  • Mies/nainen
  • Ensimmäisen läpäisemättömän päävamman saaneet
  • Keskivaikea vaikeaan asteeseen (alkuperäinen Glasgow Coma Scale -pisteet 5<GCS<13)
  • Subakuutissa tai kroonisessa vaiheessa (≥ 3 kuukautta kokeen ajankohtana suhteessa vamman ajankohtaan)
  • Kykenee kävelemään (10WMT-nopeus ≥ 0,8 m/s, pystyy kävelemään vähintään 20 m ilman teknistä tai ihmisapua, PM ≥ 300 m)
  • Kykenee ylläpitämään dynaamista tasapainoa seisten (TUG<16s)
  • Kykenee vastaamaan yksinkertaisiin kyselylomakkeisiin tutkijan harkinnan mukaan
  • Antaneet vapaan, tietoisen, ilmaistun (kirjallisen) suostumuksensa
  • Rekisteröityneet sosiaaliturvajärjestelmään
  • Henkilöt, jotka ovat laillisen suojelun alaisia (kuten holhouksessa), voivat olla kelvollisia

Kaatumiskriteerit terveelle vertailuryhmälle:

  • 18 ≤ Ikä ≤ 55 vuotta
  • Mies/nainen
  • Kykenee kävelemään (≥ 0,8 m/s, pystyy kävelemään vähintään 20 m ilman teknistä tai ihmisapua, PM ≥ 300 m)
  • Kykenee vastaamaan yksinkertaisiin kyselylomakkeisiin tutkijan harkinnan mukaan
  • Antaneet vapaan, tietoisen, ilmaistun (kirjallisen) suostumuksensa
  • Rekisteröityneet sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit potilaille aivovammaryhmässä:

- Laillisen suojelun alainen henkilö (holhouksen poislukien) tai kykenemätön ilmaisemaan suostumustaan

Poissulkemiskriteerit molemmille ryhmille:

  • Meneillä oleva vakiva psyykkinen hoito, joka voi vaikuttaa tutkimusmenettelyn toteuttamiseen tutkijan harkinnan mukaan
  • Neurologisten oireiden esiintyminen, jotka viittaavat kävelyhäiriöitä aiheuttavaan neurodegeneratiiviseen sairauteen (Parkinsonin oireyhtymä, Alzheimerin tauti jne.)
  • Henkilöt, joilla on liikuntaelinten sairauksia, jotka vaikuttavat heidän liikkumiskykyynsä
  • Hallitsemattoman epilepsian esiintyminen sisällyttämishetkellä
  • Näkövammaisuuden esiintyminen, joka tekee kokeilun mahdottomaksi tutkijan harkinnan mukaan
  • Raskaana olevat, synnyttäneet tai imettävät naiset
  • Osallistujat toiseen meneillä olevaan ihmisaineistoa koskevaan tutkimusmenettelyyn

Poissulkemiskriteerit terveelle vertailuryhmälle:

  • Väsymyksen, trauman tai liikkumiskykyyn, asentoon, tasapainoon tai kävelyyn vaikuttavan tilan esiintyminen
  • Tuomioistuimen tai hallintoviranomaisen päätöksellä vapaudestaan riistetyt henkilöt
  • Tuomioistuimen tai hallintoviranomaisen päätöksellä vapaudestaan riistetyt henkilöt
  • Laillisen suojelun alaiset henkilöt (holhous, huoltajuus, tuomioistuimen suojelu) tai kykenemättömät ilmaisemaan suostumustaan
  • Vakavaa psykiatrista hoitoa saavat henkilöt tai terveys- tai sosiaalihuollon laitokseen muusta kuin tutkimustarkoitukseen otetut henkilöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksittäinen ryhmä
Potilaita sekä terveitä osallistujia pyydetään suorittamaan useita harjoituksia virtuaalitodellisuusolosuhteissa. Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeita ja asteikkoja.
Muut: Liikkuminen virtuaalitodellisuusympäristössä
Potilaita ja osallistujia pyydetään suorittamaan useita kävelynäyttöjä liikkumistehtäviä virtuaalisessa ympäristössä. Kyseinen ympäristö on konsertti puistossa. Osallistujien on käveltävä kohti lavaa välttäen törmäykset "virtuaalisiin ihmisiin". Jokainen osallistuja suorittaa yhteensä 5 erilaista tehtävää (suorassa linjassa kävely, kävely ihmisten välissä jne.). Eri muuttujia tallennetaan ja poimitaan myöhemmin, kuten kävelynopeus, henkilövälisten etäisyyksien mittaaminen ja silmänkiinnitysaikojen seuranta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Havainnollinen ulottuvuus : Ympäristön katsotut elementit : Jakautuminen (prosentteina %)
Aikaikkuna: Osallistumisesta ilmoittautumisesta osallistumisen päättymiseen enintään 30 päivää
Osallistumisesta ilmoittautumisesta osallistumisen päättymiseen enintään 30 päivää
Perceptiivinen ulottuvuus : Ympäristössä nähtyjä elementtejä : Etäisyys (metreinä)
Aikaikkuna: Osallistumisen aloittamisesta osallistumisen päättymiseen enintään 30 päivää
Osallistumisen aloittamisesta osallistumisen päättymiseen enintään 30 päivää
Perkeptiivinen ulottuvuus : Ympäristön katsotut elementit : kiinnitysten kesto (millisekunteina)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta osallistumisen päättymiseen enintään 30 päivää
Ilmoittautumisesta osallistumisen päättymiseen enintään 30 päivää
Kognitiivinen ulottuvuus : kuljetun reitin ominaisuudet : kuljetun reitin pituus (metreinä)
Aikaikkuna: Osallistumisen aloittamisesta osallistumisen päättymiseen enintään 30 päivää
Osallistumisen aloittamisesta osallistumisen päättymiseen enintään 30 päivää
Kognitiivinen ulottuvuus : valitun reitin ominaisuudet : henkilökohtaiset etäisyydet virtuaalihenkilöihin (m)
Aikaikkuna: Osallistumisesta rekisteröintipäivästä osallistumisen päättymiseen enintään 30 päivää
Osallistumisesta rekisteröintipäivästä osallistumisen päättymiseen enintään 30 päivää
Toimintoon liittyvä ulottuvuus : kävelynopeus (mitattuna m/s)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta osallistumisen loppuun enintään 30 päivää
Ilmoittautumisesta osallistumisen loppuun enintään 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
"Montréal Cognitive Assessment" (MoCA)
Aikaikkuna: Päivänä 1
Päivänä 1
" 10 Metrin Kävelytest " (10MWT)
Aikaikkuna: Päivänä 1
Päivänä 1
Tasapainotesti : ABC-asteikko
Aikaikkuna: Päivänä 1
Päivänä 1
Tasapainotesti: "Bergin tasapainoskaala" (BBS)
Aikaikkuna: Päivänä 1
Päivänä 1
Tasapainotesti: "Time Up and Go" (TUG)
Aikaikkuna: Päivänä 1
Päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pôle Saint Hélier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-A00679-40

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Liikkuminen virtuaalitodellisuusympäristössä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa