Bloc M-TAPA pour l'analgésie après une chirurgie à cœur ouvert
L'Efficacité du Bloc Nerveux Thoracoabdominal Modifié par Approche Périchondrale (M-TAPA) sur l'Analgésie Postopératoire et la Récupération dans la Chirurgie Cardiaque Ouverte : Une Étude Prospective, en Double Aveugle et Randomisée Contrôlée
La douleur postopératoire suite à une chirurgie à cœur ouvert est principalement attribuée à la sternotomie médiane ; cependant, d'autres sources de douleur incluent le stress des articulations costo-vertébrales résultant de l'écartement sternal, ainsi que les drains de la paroi thoracique et du médiastin placés pendant la période postopératoire. Cette douleur est souvent sévère, particulièrement dans les premières heures suivant la chirurgie, rendant son contrôle efficace à la fois difficile et crucial. Une gestion inadéquate de la douleur nécessite fréquemment de fortes doses d'opioïdes, qui peuvent causer des effets indésirables tels que nausées, vomissements, complications respiratoires et délire postopératoire. De plus, l'administration excessive d'anesthésiques ou d'opioïdes peut retarder l'extubation et le sevrage de la ventilation mécanique.
Le bloc nerveux thoraco-abdominal modifié par approche périchondrale (M-TAPA), initialement décrit par Tulgar et al., est réalisé sous le rebord costal entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen et offre une couverture dermatomale étendue allant de T4-T5 à T12-L1. Dans cette étude, nous avons cherché à évaluer l'efficacité analgésique postopératoire du bloc M-TAPA combiné au bloc parasternal chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur postopératoire suite à une chirurgie à cœur ouvert est principalement attribuée à la sternotomie médiane ; cependant, d'autres sources de douleur incluent la contrainte des articulations costovertébrales résultant de l'écartement sternal, ainsi que les drains de la paroi thoracique et médiastinaux placés pendant la période postopératoire. Cette douleur est souvent sévère, particulièrement dans les premières heures suivant la chirurgie, rendant son contrôle efficace à la fois difficile et crucial. Une gestion inadéquate de la douleur nécessite fréquemment de fortes doses d'opioïdes, qui peuvent causer des effets indésirables tels que nausées, vomissements, complications respiratoires et délire postopératoire. De plus, l'administration excessive d'anesthésiques ou d'opioïdes peut retarder l'extubation et le sevrage de la ventilation mécanique.
Le bloc nerveux thoraco-abdominal modifié par approche périchondrale (M-TAPA), initialement décrit par Tulgar et al., est réalisé sous le rebord costal entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen et offre une couverture dermatomale étendue allant de T4-T5 à T12-L1. Dans cette étude, nous avons cherché à évaluer l'efficacité analgésique postopératoire du bloc M-TAPA combiné au bloc parasternal chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: emre ulusoy
- Numéro de téléphone: +905379492799
- E-mail: emreulusoy36@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eralp Çevikkalp
- Numéro de téléphone: +905054554875
- E-mail: eralpcevikkalp@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les patients âgés de 18 à 85 ans avec un statut physique ASA II-III programmés pour une chirurgie cardiaque ouverte élective seront inclus.
Critères d'exclusion :
Les patients qui refusent de participer à l'étude
Les patients atteints de coagulopathie
Les patients ayant des antécédents d'allergie ou de toxicité aux anesthésiques locaux
Les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale
Les patients atteints de diabète sucré non contrôlé
Les patients atteints d'hypertension non contrôlée
Les patients handicapés mentaux
Les patients sous traitement antalgique chronique (utilisation d'opioïdes)
Les patients utilisant des médicaments antidépresseurs
Les patients atteints de douleur neuropathique
Les patients présentant une infection au site d'injection
Les femmes enceintes, suspectées enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe M-TAPA
Les blocs M-TAPA et parasternal seront administrés avant la chirurgie.
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Dans le groupe M-TAPA, le bloc sera réalisé en préopératoire avec le patient en position dorsale sous guidage échographique à l'aide d'une sonde linéaire haute fréquence (GE ML6-15-D Matrix Linear, Boston, États-Unis) et d'une aiguille de bloc de 80 mm (Stimuplex Ultra®, Braun, Melsungen, Allemagne).
Après identification du plan approprié entre le muscle transverse de l'abdomen et la face inférieure du cartilage costal, 5 mL de sérum physiologique seront injectés pour confirmer le positionnement correct.
Ensuite, 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés bilatéralement (soit un total de 40 mL pour les deux côtés).
Avant l'intubation, le bloc sera réalisé dans des conditions aseptiques à l'aide d'une sonde échographique haute fréquence (GE ML6-15-D Matrix Linear, Boston, USA) placée immédiatement latéralement au sternum après identification des deuxième à quatrième espaces intercostaux.
Une aiguille de bloc échogène de 80 mm (Stimuplex Ultra®, Braun, Melsungen, Allemagne) sera ensuite avancée en utilisant une approche dans le plan depuis la peau vers le plan entre les muscles grand pectoral et intercostaux.
Un total de 10 mL de bupivacaïne à 0,25% sera injecté bilatéralement.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Préopératoirement, un bloc parasternal et une infiltration d'anesthésique local au niveau des sites d'insertion du drain thoracique seront administrés à tous les patients.
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Avant l'intubation, le bloc sera réalisé dans des conditions aseptiques à l'aide d'une sonde échographique haute fréquence (GE ML6-15-D Matrix Linear, Boston, USA) placée immédiatement latéralement au sternum après identification des deuxième à quatrième espaces intercostaux.
Une aiguille de bloc échogène de 80 mm (Stimuplex Ultra®, Braun, Melsungen, Allemagne) sera ensuite avancée en utilisant une approche dans le plan depuis la peau vers le plan entre les muscles grand pectoral et intercostaux.
Un total de 10 mL de bupivacaïne à 0,25% sera injecté bilatéralement.
Une infiltration d'anesthésique local (10 mL de bupivacaine à 0,25 %) sera administrée autour des sites de drain thoracique et de drain médiastinal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation d'opioïdes
Délai: 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures
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Le fentanyl sera préparé à une concentration de 10 µg/mL, et l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) sera administrée sans perfusion de base, en utilisant un intervalle de verrouillage de 20 minutes et une dose bolus de 20 µg.
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0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur postopératoire (Échelle d'évaluation numérique) (0 signifiant "aucune douleur" à 10 signifiant "pire douleur imaginable")
Délai: 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures
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Période postopératoire de 24 heures.
Les scores de douleur des patients seront interrogés à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures.
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0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures
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Système mondial d'évaluation de la récupération (échelle de satisfaction des patients) - QoR-15
Délai: La qualité de la récupération sera évaluée sur un total de 150 points selon le test QoR-15 à appliquer à la 24e heure postopératoire.
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Les chercheurs utiliseront la version turque de l'enquête d'amélioration de la qualité/QoR-15.
PARTIE A : Les participants seront interrogés par les chercheurs sur leur état au cours des dernières 24 heures.(0
à 10, où : 0 = jamais [mauvais] et 10 = tout le temps [excellent]) 1. Capable de respirer facilement 2. Capable d'apprécier la nourriture 3. Se sentir reposé 4. Avoir bien dormi 5. Capable de s'occuper de sa toilette et de son hygiène personnelle sans aide 6. Capable de communiquer 7. Bénéficier du soutien des médecins et infirmiers de l'hôpital 8. Capable de retourner au travail ou aux activités habituelles à domicile 9. Se sentir à l'aise et maître de la situation 10.
Avoir un sentiment de bien-être général PARTIE B Les participants seront interrogés par les chercheurs pour savoir s'ils ont éprouvé l'un des éléments suivants au cours des dernières 24 heures.
(10 à 0, où : 10 = jamais [excellent] et 0 = tout le temps [mauvais]) 11.
Douleur modérée 12. Douleur intense 13.
Nausées ou vomissements 14.
Se sentir inquiet ou anxieux 15.
Se sentir triste ou déprimé
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La qualité de la récupération sera évaluée sur un total de 150 points selon le test QoR-15 à appliquer à la 24e heure postopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bursa City Hospital 002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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