M-TAPA-block för Analgesi Efter Öppen Hjärtkirurgi
Effektiviteten av den modifierade thorakoabdominella nervblocket genom perikondriell approach (M-TAPA) på postoperativ analgetika och återhämtning vid öppen hjärtkirurgi: En prospektiv, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie
Postoperativ smärta efter öppen hjärtkirurgi tillskrivs främst median sternotomi; dock inkluderar ytterligare smärtkällor stress i costovertebrala leder till följd av sternal retraktion, samt bröstväggs- och mediastinaldrainager placerade under den postoperativa perioden. Denna smärta är ofta svår, särskilt under de första timmarna efter operationen, vilket gör effektiv kontroll både utmanande och avgörande. Otillräcklig smärtbehandling kräver ofta höga doser opioider, vilket kan orsaka biverkningar som illamående, kräkning, respiratoriska komplikationer och postoperativ delirium. Dessutom kan överdriven anestesi eller opioidadministration fördröja extubering och avvänjning från mekanisk ventilation.
Det modifierade thorakoabdominella nervblocket via den perikondriella tillvägagångssättet (M-TAPA), först beskrivet av Tulgar et al., utförs under costalmarginalen mellan de inre sneda och tvärgående bukmusklerna och ger ett brett dermatomtäckning från T4-T5 till T12-L1. I denna studie syftade vi till att utvärdera den postoperativa analgetiska effekten av M-TAPA-blocket kombinerat med parasternalt block hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ smärta efter öppen hjärtkirurgi tillskrivs primärt median sternotomi; dock inkluderar ytterligare smärtkällor stress i costovertebrala leder som följd av sternal retraktion, samt bröstväggs- och mediastinaldränage placerade under den postoperativa perioden. Denna smärta är ofta svår, särskilt under de första timmarna efter operationen, vilket gör effektiv kontroll både utmanande och avgörande. Otillräcklig smärtbehandling kräver ofta höga doser opioider, vilket kan orsaka biverkningar som illamående, kräkningar, respiratoriska komplikationer och postoperativ delirium. Dessutom kan överdriven anestesi eller opioidadministration fördröja extubering och avvänjning från mekanisk ventilation.
Det modifierade thorakoabdominella nervblocket via det perikondriella tillvägagångssättet (M-TAPA), först beskrivet av Tulgar et al., utförs under costalmarginen mellan de inre sned- och tvärgående bukmusklerna och ger ett brett dermatomtäckning från T4-T5 till T12-L1. I denna studie syftade vi till att utvärdera den postoperativa analgetiska effekten av M-TAPA-blocket kombinerat med parasternalt block hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: emre ulusoy
- Telefonnummer: +905379492799
- E-post: emreulusoy36@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eralp Çevikkalp
- Telefonnummer: +905054554875
- E-post: eralpcevikkalp@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 till 85 år med ASA fysisk status II-III som är schemalagda för att genomgå elektiv hjärtkirurgi kommer att inkluderas.
Exklusionskriterier:
Patienter som vägrar delta i studien
Patienter med koagulopati
Patienter med tidigare allergi eller toxicitet mot lokala anestetika
Patienter med leversvikt eller njursvikt
Patienter med okontrollerad diabetes mellitus
Patienter med okontrollerad hypertoni
Patienter med psykisk funktionsnedsättning
Patienter som får kronisk smärtterapi (opioidanvändning)
Patienter som använder antidepressiva läkemedel
Patienter med neuropatisk smärta
Patienter med infektion på injektionsstället
Gravida, misstänkt gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp M-TAPA
M-TAPA- och parasternala blockader kommer att administreras före operationen.
|
I M-TAPA-gruppen kommer blockaden att utföras preoperativt med patienten i ryggläge under ultraljudsguidning med en högfrekvent linjär sond (GE ML6-15-D Matrix Linear, Boston, USA) och en 80 mm blocknål (Stimuplex Ultra®, Braun, Melsungen, Tyskland).
Efter att ha identifierat rätt plan mellan musculus transversus abdominis och nedre ytan av bröstbenbrosket kommer 5 ml saltlösning att injiceras för att bekräfta korrekt placering.
Därefter kommer 20 ml 0,25 % bupivakain att injiceras bilateralt (totalt 40 ml för båda sidor).
Före intubation kommer blockaden att utföras under aseptiska förhållanden med en högfrekvent ultraljudsprob (GE ML6-15-D Matrix Linear, Boston, USA) som placeras omedelbart lateralt om sternum efter identifiering av det andra till fjärde interkostalrummet.
En 80 mm eckogen blocknål (Stimuplex Ultra®, Braun, Melsungen, Tyskland) kommer sedan att förskjutas med en in-plan-teknik från huden mot planet mellan pectoralis major- och interkostalmusklerna.
Totalt 10 ml av 0,25 % bupivakain kommer att injiceras bilateralt.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Preoperativt kommer en parasternalt block och lokal anestesiinfiltration vid insättningsställena för bröstkorgen att administreras till alla patienter.
|
Före intubation kommer blockaden att utföras under aseptiska förhållanden med en högfrekvent ultraljudsprob (GE ML6-15-D Matrix Linear, Boston, USA) som placeras omedelbart lateralt om sternum efter identifiering av det andra till fjärde interkostalrummet.
En 80 mm eckogen blocknål (Stimuplex Ultra®, Braun, Melsungen, Tyskland) kommer sedan att förskjutas med en in-plan-teknik från huden mot planet mellan pectoralis major- och interkostalmusklerna.
Totalt 10 ml av 0,25 % bupivakain kommer att injiceras bilateralt.
Lokalanestetisk infiltration (10 ml av 0,25 % bupivakain) administreras runt dränageöppningen för bröstkorgen och mediastinum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
opioidkonsumtion
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar
|
Fentanyl kommer att tillredas i en koncentration av 10 µg/mL, och patientstyrd analgetika (PCA) kommer att administreras utan basala infusioner, med en utlösningsintervall på 20 minuter och en bolusdos på 20 µg.
|
0, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa smärtskattningar (Numerisk skala) (0-betyder "ingen smärta" till 10-betyder "värsta tänkbara smärta")
Tidsram: 0, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar
|
Postoperativ period på 24 timmar.
Patienters smärtvärden kommer att efterfrågas vid 0, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar.
|
0, 2, 4, 8, 16 och 24 timmar
|
|
Globalt återhämtningsbedömningssystem (patienttillfredsställelseskala) - QoR-15
Tidsram: Återhämtningens kvalitet kommer att utvärderas utifrån totalt 150 poäng enligt QoR-15-testet som ska tillämpas vid den 24:e postoperativa timmen.
|
Forskare kommer att använda den turkiska versionen av Quality Improvement Survey/QoR-15.
DEL A: Deltagare kommer att bli tillfrågade av forskare om hur de känt sig under de senaste 24 timmarna. (0 till 10, där: 0 = aldrig [dåligt] och 10 = hela tiden [utmärkt]) 1. Kunnat andas fritt 2. Kunnat njuta av mat 3. Känt sig utvilad 4. Haft en god sömn 5. Kunnat ta hand om personlig toalett och hygien utan hjälp 6. Kunnat kommunicera med 7. Fått stöd från sjukhusläkare och sjuksköterskor 8. Kunnat återgå till arbete eller vanliga hemaktiviteter 9. Känt sig bekväm och ha kontroll 10. Haft en känsla av allmän välbefinnande DEL B Deltagare kommer att bli tillfrågade av forskare om de har upplevt något av följande under de senaste 24 timmarna.
(10 till 0, där: 10 = aldrig [utmärkt] och 0 = hela tiden [dåligt]) 11.
Måttlig smärta 12. Kraftig smärta 13.
Illamående eller kräkningar 14.
Känt sig orolig eller ångestfylld 15.
Känt sig ledsen eller deprimerad
|
Återhämtningens kvalitet kommer att utvärderas utifrån totalt 150 poäng enligt QoR-15-testet som ska tillämpas vid den 24:e postoperativa timmen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bursa City Hospital 002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .