개심술 후 진통을 위한 M-TAPA 차단
개심술에서 근연골 접근법을 통한 변형 흉복부 신경 차단술(M-TAPA)의 수술 후 통증 조절 및 회복에 대한 효과: 전향적, 이중 맹검, 무작위 대조 시험
개심술 후 통증은 주로 정중 흉골절개술에 기인하지만, 추가적인 통증 원인으로는 흉골 견인으로 인한 늑추 관절 스트레스와 수술 후 기간 동안 설치된 흉벽 및 종격 동배액관이 포함됩니다. 이 통증은 특히 수술 후 처음 몇 시간 동안 심각하여 효과적인 통증 조절이 어렵고 중요합니다. 불충분한 통증 관리는 종종 고용량의 아편유사제를 필요로 하며, 이는 메스꺼움, 구토, 호흡기 합병증 및 수술 후 섬망과 같은 부작용을 유발할 수 있습니다. 또한 과도한 마취제 또는 아편유사제 투여는 발관 및 기계 환기 이탈을 지연시킬 수 있습니다.
연골막 접근법을 통한 변형 흉복부 신경 차단(M-TAPA)은 Tulgar 등에 의해 처음 기술되었으며, 내복사근과 가로복근 사이의 늑연골 하단에서 시행되며 T4-T5에서 T12-L1까지 넓은 피절 분포를 제공합니다. 본 연구에서는 개심술을 받는 환자에서 흉골 측면 차단과 병용된 M-TAPA 차단의 수술 후 진통 효과를 평가하고자 하였습니다.
연구 개요
상세 설명
개심술 후 발생하는 수술 후 통증은 주로 정중 흉골절개술에서 기인하지만, 추가적인 통증 원인으로는 흉골 견인으로 인한 늑척추 관절 스트레스와 수술 후 기간 동안 설치된 흉벽 및 종격동 드레인이 있습니다. 이 통증은 특히 수술 후 처음 몇 시간 동안 심각하여 효과적인 통증 조절이 어렵고 중요합니다. 부적절한 통증 관리는 종종 고용량의 아편유사제를 필요로 하며, 이는 메스꺼움, 구토, 호흡기 합병증 및 수술 후 섬망과 같은 부작용을 유발할 수 있습니다. 또한, 과도한 마취제 또는 아편유사제 투여는 발관 및 기계적 환기 이탈을 지연시킬 수 있습니다.
연골막 접근법을 통한 변형 흉복부 신경 차단(M-TAPA)은 Tulgar 등에 의해 처음 기술되었으며, 내복사근과 가로근 사이의 늑연골 하단에서 시행되어 T4-T5에서 T12-L1까지 넓은 피절 분포를 제공합니다. 본 연구에서는 개심술을 받는 환자에서 흉골 주위 차단과 결합된 M-TAPA 차단의 수술 후 진통 효과를 평가하고자 하였습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: emre ulusoy
- 전화번호: +905379492799
- 이메일: emreulusoy36@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Eralp Çevikkalp
- 전화번호: +905054554875
- 이메일: eralpcevikkalp@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 개심술을 예정으로 한 ASA 신체 상태 II-III의 18세에서 85세 사이의 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
연구 참여를 거부하는 환자
응고장애가 있는 환자
국소 마취제에 대한 알레르기 또는 독성 반응 이력이 있는 환자
간 또는 신장 부전이 있는 환자
조절되지 않는 당뇨병이 있는 환자
조절되지 않는 고혈압이 있는 환자
정신 장애가 있는 환자
만성 통증 치료(오피오이드 사용)를 받는 환자
항우울제 약물을 사용하는 환자
신경병성 통증이 있는 환자
주사 부위에 감염이 있는 환자
임신 중이거나 임신이 의심되거나 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 M-TAPA
M-TAPA 및 늑골주변 차단술은 수술 전에 시행됩니다.
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M-TAPA 군에서는 블록을 술 전에 환자를 앙와위 자세로 두고 고주파 선형 탐촉자(GE ML6-15-D Matrix Linear, Boston, USA)와 80mm 블록 바늘(Stimuplex Ultra®, Braun, Melsungen, Germany)을 사용하여 초음파 유도 하에 시행합니다.
횡복근과 늑연골 하면 사이의 적절한 평면을 확인한 후, 올바른 위치 확인을 위해 생리식염수 5mL를 주입합니다.
이후 0.25% 부피바카인 20mL를 양측에 주입합니다(양측 총 40mL).
삽관 전, 무균 상태에서 고주파 초음파 프로브(GE ML6-15-D Matrix Linear, Boston, USA)를 사용하여 두 번째에서 네 번째 늑간을 확인한 후 흉곽 바로 옆에 위치시켜 차단이 수행됩니다.
그런 다음 80mm 에코겐 차단 바늘(Stimuplex Ultra®, Braun, Melsungen, Germany)을 피부에서 대흉근과 늑간근 사이의 평면을 향해 인-플레인 접근법을 사용하여 진행합니다.
총 10mL의 0.25% 부피바카인이 양측에 주입됩니다.
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활성 비교기: 대조군
수술 전, 모든 환자에게 흉강관 삽입 부위에 대해 늑골주위 차단술 및 국소 마취 침윤이 시행됩니다.
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삽관 전, 무균 상태에서 고주파 초음파 프로브(GE ML6-15-D Matrix Linear, Boston, USA)를 사용하여 두 번째에서 네 번째 늑간을 확인한 후 흉곽 바로 옆에 위치시켜 차단이 수행됩니다.
그런 다음 80mm 에코겐 차단 바늘(Stimuplex Ultra®, Braun, Melsungen, Germany)을 피부에서 대흉근과 늑간근 사이의 평면을 향해 인-플레인 접근법을 사용하여 진행합니다.
총 10mL의 0.25% 부피바카인이 양측에 주입됩니다.
흉관 및 종격 배액관 부위 주변에 국소 마취제 침투(0.25% 부피바카인 10mL)를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아편유사제 소비량
기간: 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간
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펜타닐은 10 µg/mL 농도로 준비되며, 기저 주입 없이 환자 통증 자가 조절(PCA)이 20분의 투여 간격과 20 µg의 볼루스 용량으로 투여됩니다.
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0, 2, 4, 8, 16 및 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수 (수치 평정 척도) (0- "통증 없음" ~ 10- "상상할 수 있는 최악의 통증")
기간: 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간
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수술 후 24시간 기간.
환자의 통증 점수는 0, 2, 4, 8, 16, 24시간에 조사됩니다.
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0, 2, 4, 8, 16 및 24시간
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글로벌 회복 평가 시스템 (환자 만족도 척도) - QoR-15
기간: 회복의 질은 수술 후 24시간째 적용될 QoR-15 검사에 따라 총 150점 만점으로 평가됩니다.
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연구진은 터키어 버전의 Quality Improvement Survey/QoR-15를 사용합니다.
파트 A: 연구진이 참가자들에게 지난 24시간 동안의 기분에 대해 질문합니다.(0점부터 10점까지, 여기서: 0 = 전혀 아님 [나쁨], 10 = 항상 [뛰어남]) 1. 숨 쉬기가 편안함 2. 음식을 즐길 수 있음 3. 휴식을 취한 느낌 4. 숙면을 취함 5. 도움 없이 개인 위생 관리 가능 6. 타인과 의사소통 가능 7. 병원 의사와 간호사로부터 지원 받음 8. 직장이나 일상 가사 활동으로 복귀 가능 9. 편안하고 통제감을 느낌 10. 전반적인 웰빙 감정 파트 B 연구진이 참가자들에게 지난 24시간 동안 다음 중 어떤 경험을 했는지 질문합니다.
(10점부터 0점까지, 여기서: 10 = 전혀 아님 [뛰어남], 0 = 항상 [나쁨]) 11.
중간 정도의 통증 12. 심한 통증 13.
메스꺼움 또는 구토 14.
걱정되거나 불안함 15.
슬프거나 우울함
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회복의 질은 수술 후 24시간째 적용될 QoR-15 검사에 따라 총 150점 만점으로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bursa City Hospital 002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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