Bloqueio M-TAPA para Analgesia Após Cirurgia Cardíaca Aberta
A Eficácia do Bloqueio Nervoso Toracoabdominal Modificado Através da Abordagem Pericondrial (M-TAPA) na Analgesia Pós-Operatória e Recuperação em Cirurgia Cardíaca Aberta: Um Estudo Prospectivo, Duplo-Cego, Randomizado e Controlado
A dor pós-operatória após cirurgia cardíaca aberta é principalmente atribuída à esternotomia mediana; no entanto, fontes adicionais de dor incluem o stresse da articulação costovertebral resultante da retração esternal, bem como drenos da parede torácica e mediastinais colocados durante o período pós-operatório. Esta dor é frequentemente severa, particularmente nas primeiras horas após a cirurgia, tornando o controlo eficaz desafiante e crucial. O manejo inadequado da dor frequentemente necessita de doses elevadas de opióides, que podem causar efeitos adversos como náuseas, vómitos, complicações respiratórias e delirium pós-operatório. Além disso, a administração excessiva de anestésicos ou opióides pode atrasar a extubação e o desmame da ventilação mecânica.
O bloqueio do nervo toracoabdominal modificado através da abordagem pericondral (M-TAPA), descrito pela primeira vez por Tulgar et al., é realizado abaixo da margem costal entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdómen e fornece uma cobertura dermatomal ampla que varia de T4-T5 a T12-L1. Neste estudo, pretendemos avaliar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio M-TAPA combinado com o bloqueio paraesternal em doentes submetidos a cirurgia cardíaca aberta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pós-operatória após cirurgia cardíaca aberta é principalmente atribuída à esternotomia mediana; no entanto, fontes adicionais de dor incluem o stress da articulação costovertebral resultante da retração esternal, bem como os drenos da parede torácica e mediastinais colocados durante o período pós-operatório. Esta dor é frequentemente severa, particularmente nas primeiras horas após a cirurgia, tornando o controlo eficaz desafiante e crucial. A gestão inadequada da dor frequentemente necessita de doses elevadas de opióides, que podem causar efeitos adversos como náuseas, vómitos, complicações respiratórias e delirium pós-operatório. Além disso, a administração excessiva de anestésicos ou opióides pode atrasar a extubação e o desmame da ventilação mecânica.
O bloqueio do nervo toracoabdominal modificado através da abordagem pericondral (M-TAPA), descrito pela primeira vez por Tulgar et al., é realizado abaixo da margem costal entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdómen e proporciona uma cobertura dermatomal ampla, variando de T4-T5 a T12-L1. Neste estudo, pretendemos avaliar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio M-TAPA combinado com o bloqueio paraesternal em doentes submetidos a cirurgia cardíaca aberta.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: emre ulusoy
- Número de telefone: +905379492799
- E-mail: emreulusoy36@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Eralp Çevikkalp
- Número de telefone: +905054554875
- E-mail: eralpcevikkalp@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Serão incluídos doentes com idades compreendidas entre os 18 e os 85 anos com estado físico ASA II-III que estão programados para realizar cirurgia cardíaca aberta eletiva.
Critérios de Exclusão:
Doentes que recusem participar no estudo
Doentes com coagulopatia
Doentes com historial de alergia ou toxicidade a anestésicos locais
Doentes com insuficiência hepática ou renal
Doentes com diabetes mellitus não controlada
Doentes com hipertensão não controlada
Doentes com deficiência mental
Doentes a receber terapia crónica para a dor (uso de opiáceos)
Doentes a utilizar medicamentos antidepressivos
Doentes com dor neuropática
Doentes com infeção no local da injeção
Mulheres grávidas, suspeitas de gravidez ou a amamentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo M-TAPA
Os blocos M-TAPA e paraesternal serão administrados antes da cirurgia.
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No grupo M-TAPA, o bloqueio será realizado no pré-operatório com o paciente em posição supina sob orientação ecográfica utilizando uma sonda linear de alta frequência (GE ML6-15-D Matrix Linear, Boston, EUA) e uma agulha de bloqueio de 80 mm (Stimuplex Ultra®, Braun, Melsungen, Alemanha).
Após identificar o plano adequado entre o músculo transverso do abdómen e a superfície inferior da cartilagem costal, serão injetados 5 mL de solução salina para confirmar a colocação correta.
Posteriormente, serão injetados 20 mL de bupivacaína a 0,25% bilateralmente (um total de 40 mL para ambos os lados).
Antes da intubação, o bloqueio será realizado em condições assépticas utilizando uma sonda de ultrassom de alta frequência (GE ML6-15-D Matrix Linear, Boston, EUA) colocada imediatamente lateral ao esterno após identificar o segundo ao quarto espaços intercostais.
Uma agulha de bloqueio ecogénica de 80 mm (Stimuplex Ultra®, Braun, Melsungen, Alemanha) será então avançada usando uma abordagem em plano, desde a pele até ao plano entre o músculo peitoral maior e os músculos intercostais.
Um total de 10 mL de bupivacaína a 0,25% será injetado bilateralmente.
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Comparador Ativo: Grupo Controlo
Previamente à cirurgia, será administrado um bloqueio paraesternal e infiltração de anestésico local nos locais de inserção do dreno torácico a todos os doentes.
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Antes da intubação, o bloqueio será realizado em condições assépticas utilizando uma sonda de ultrassom de alta frequência (GE ML6-15-D Matrix Linear, Boston, EUA) colocada imediatamente lateral ao esterno após identificar o segundo ao quarto espaços intercostais.
Uma agulha de bloqueio ecogénica de 80 mm (Stimuplex Ultra®, Braun, Melsungen, Alemanha) será então avançada usando uma abordagem em plano, desde a pele até ao plano entre o músculo peitoral maior e os músculos intercostais.
Um total de 10 mL de bupivacaína a 0,25% será injetado bilateralmente.
A infiltração de anestésico local (10 mL de bupivacaína a 0,25%) será administrada em redor dos locais do tubo torácico e drenagem mediastínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo de opioides
Prazo: 0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas
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O fentanilo será preparado a uma concentração de 10 µg/mL, e a analgesia controlada pelo doente (PCA) será administrada sem uma infusão basal, utilizando um intervalo de bloqueio de 20 minutos e uma dose em bolus de 20 µg.
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0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de dor pós-operatória (Escala de avaliação numérica) (0-significa "sem dor" a 10-significa "pior dor imaginável")
Prazo: 0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas
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Período pós-operatório de 24 horas.
As pontuações de dor dos pacientes serão questionadas às 0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas.
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0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas
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Sistema de pontuação de recuperação global (escala de satisfação do doente) - QoR-15
Prazo: A qualidade da recuperação será avaliada num total de 150 pontos de acordo com o teste QoR-15 a ser aplicado na 24ª hora pós-operatória.
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Os investigadores utilizarão a versão turca do Questionário de Melhoria da Qualidade/QoR-15.
PARTE A: Os participantes serão questionados pelos investigadores sobre como se sentiram nas últimas 24 horas.(0
a 10, onde: 0 = nenhuma vez [mau] e 10 = sempre [excelente]) 1. Capaz de respirar facilmente 2. Capaz de desfrutar da comida 3. Sentir-se descansado 4. Ter tido um bom sono 5. Capaz de cuidar da higiene pessoal e da toilette sem ajuda 6. Capaz de comunicar com 7. Receber apoio dos médicos e enfermeiros do hospital 8. Capaz de regressar ao trabalho ou às atividades domésticas habituais 9. Sentir-se confortável e no controlo 10.
Ter uma sensação de bem-estar geral PARTE B Os participantes serão questionados pelos investigadores se experienciaram algum dos seguintes nas últimas 24 horas.
(10 a 0, onde: 10 = nenhuma vez [excelente] e 0 = sempre [mau]) 11.
Dor moderada 12. Dor intensa 13.
Náuseas ou vómitos 14.
Sentir-se preocupado ou ansioso 15.
Sentir-se triste ou deprimido
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A qualidade da recuperação será avaliada num total de 150 pontos de acordo com o teste QoR-15 a ser aplicado na 24ª hora pós-operatória.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bursa City Hospital 002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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