Bloqueo M-TAPA para Analgesia Tras Cirugía Cardíaca Abierta
La Efectividad del Bloqueo Nervioso Toracoabdominal Modificado Mediante el Enfoque Pericondrial (M-TAPA) en la Analgesia Postoperatoria y la Recuperación en la Cirugía Cardíaca Abierta: Un Ensayo Controlado Aleatorizado, Prospectivo y Doble Ciego
El dolor postoperatorio tras una cirugía cardíaca abierta se atribuye principalmente a la esternotomía media; sin embargo, otras fuentes de dolor incluyen el estrés de las articulaciones costovertebrales resultante de la retracción esternal, así como los drenajes de la pared torácica y el mediastino colocados durante el período postoperatorio. Este dolor suele ser intenso, especialmente durante las primeras horas después de la cirugía, lo que hace que su control eficaz sea tanto difícil como crucial. Un manejo inadecuado del dolor frecuentemente requiere altas dosis de opioides, que pueden causar efectos adversos como náuseas, vómitos, complicaciones respiratorias y delirium postoperatorio. Además, la administración excesiva de anestésicos u opioides puede retrasar la extubación y el destete de la ventilación mecánica.
El bloqueo del nervio toracoabdominal modificado a través del abordaje pericondrial (M-TAPA), descrito por primera vez por Tulgar et al., se realiza por debajo del margen costal entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen y proporciona una cobertura dermatómica amplia que va desde T4-T5 hasta T12-L1. En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo M-TAPA combinado con el bloqueo parasternal en pacientes sometidos a cirugía cardíaca abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor postoperatorio tras una cirugía cardíaca abierta se atribuye principalmente a la esternotomía mediana; sin embargo, otras fuentes de dolor incluyen el estrés de las articulaciones costovertebrales resultante de la retracción esternal, así como los drenajes de la pared torácica y el mediastino colocados durante el período postoperatorio. Este dolor suele ser intenso, especialmente durante las primeras horas después de la cirugía, lo que hace que su control efectivo sea tanto un desafío como crucial. Un manejo inadecuado del dolor frecuentemente requiere altas dosis de opioides, que pueden causar efectos adversos como náuseas, vómitos, complicaciones respiratorias y delirium postoperatorio. Además, la administración excesiva de anestésicos u opioides puede retrasar la extubación y el destete de la ventilación mecánica.
El bloqueo del nervio toracoabdominal modificado a través del abordaje pericondrial (M-TAPA), descrito por primera vez por Tulgar et al., se realiza por debajo del margen costal entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen y proporciona una cobertura dermatómica amplia que va desde T4-T5 hasta T12-L1. En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo M-TAPA combinado con el bloqueo paraesternal en pacientes sometidos a cirugía cardíaca abierta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: emre ulusoy
- Número de teléfono: +905379492799
- Correo electrónico: emreulusoy36@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eralp Çevikkalp
- Número de teléfono: +905054554875
- Correo electrónico: eralpcevikkalp@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes de 18 a 85 años con estado físico ASA II-III programados para someterse a cirugía cardíaca abierta electiva.
Criterios de exclusión:
Pacientes que se nieguen a participar en el estudio
Pacientes con coagulopatía
Pacientes con antecedentes de alergia o toxicidad a anestésicos locales
Pacientes con insuficiencia hepática o renal
Pacientes con diabetes mellitus no controlada
Pacientes con hipertensión no controlada
Pacientes con discapacidad mental
Pacientes que reciben terapia crónica para el dolor (uso de opioides)
Pacientes que utilizan medicamentos antidepresivos
Pacientes con dolor neuropático
Pacientes con infección en el sitio de inyección
Mujeres embarazadas, con sospecha de embarazo o en período de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo M-TAPA
Los bloqueos M-TAPA y paraesternales se administrarán antes de la cirugía.
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En el grupo M-TAPA, el bloqueo se realizará preoperatoriamente con el paciente en posición supina bajo guía ecográfica utilizando una sonda lineal de alta frecuencia (GE ML6-15-D Matrix Linear, Boston, EE. UU.) y una aguja de bloqueo de 80 mm (Stimuplex Ultra®, Braun, Melsungen, Alemania).
Después de identificar el plano adecuado entre el músculo transverso abdominal y la superficie inferior del cartílago costal, se inyectarán 5 mL de solución salina para confirmar la colocación correcta.
Posteriormente, se inyectarán 20 mL de bupivacaína al 0,25% bilateralmente (un total de 40 mL para ambos lados).
Antes de la intubación, el bloqueo se realizará en condiciones asépticas utilizando una sonda de ultrasonidos de alta frecuencia (GE ML6-15-D Matrix Linear, Boston, EE. UU.) colocada inmediatamente lateral al esternón después de identificar los espacios intercostales del segundo al cuarto.
Posteriormente, se avanzará una aguja de bloqueo ecogénica de 80 mm (Stimuplex Ultra®, Braun, Melsungen, Alemania) utilizando un abordaje en plano desde la piel hacia el plano entre los músculos pectoral mayor e intercostales.
Se inyectará un total de 10 mL de bupivacaína al 0,25% bilateralmente.
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Comparador activo: Grupo Control
Preoperatoriamente, se administrará a todos los pacientes un bloqueo parasternal y una infiltración de anestésico local en los sitios de inserción del tubo torácico.
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Antes de la intubación, el bloqueo se realizará en condiciones asépticas utilizando una sonda de ultrasonidos de alta frecuencia (GE ML6-15-D Matrix Linear, Boston, EE. UU.) colocada inmediatamente lateral al esternón después de identificar los espacios intercostales del segundo al cuarto.
Posteriormente, se avanzará una aguja de bloqueo ecogénica de 80 mm (Stimuplex Ultra®, Braun, Melsungen, Alemania) utilizando un abordaje en plano desde la piel hacia el plano entre los músculos pectoral mayor e intercostales.
Se inyectará un total de 10 mL de bupivacaína al 0,25% bilateralmente.
Se administrará infiltración de anestésico local (10 mL de bupivacaína al 0,25%) alrededor de los sitios del tubo torácico y del drenaje mediastínico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de opioides
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas
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El fentanilo se preparará a una concentración de 10 μg/mL, y la analgesia controlada por el paciente (PCA) se administrará sin una infusión basal, utilizando un intervalo de bloqueo de 20 minutos y una dosis en bolo de 20 μg.
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0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor postoperatorio (Escala numérica de valoración) (0-significa "sin dolor" a 10-significa "el peor dolor imaginable")
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas
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Período de 24 horas postoperatorias.
Se preguntará a los pacientes sobre sus puntuaciones de dolor a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas. |
0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas
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Sistema global de puntuación de recuperación (escala de satisfacción del paciente) - QoR-15
Periodo de tiempo: La calidad de la recuperación será evaluada sobre un total de 150 puntos según la prueba QoR-15 que se aplicará en la 24ª hora postoperatoria.
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Los investigadores utilizarán la versión turca de la Encuesta de Mejora de la Calidad/QoR-15.
PARTE A: Los investigadores preguntarán a los participantes cómo se han sentido en las últimas 24 horas.(0
a 10, donde: 0 = nada del tiempo [malo] y 10 = todo el tiempo [excelente]) 1. Capaz de respirar con facilidad 2. Capaz de disfrutar de la comida 3. Sentirse descansado 4. Haber tenido un buen sueño 5. Capaz de cuidar del aseo e higiene personal sin ayuda 6. Capaz de comunicarse con 7. Recibir apoyo de médicos y enfermeras del hospital 8. Capaz de volver al trabajo o a las actividades habituales del hogar 9. Sentirse cómodo y en control 10.
Tener una sensación de bienestar general PARTE B Los investigadores preguntarán a los participantes si han experimentado alguno de los siguientes en las últimas 24 horas.
(10 a 0, donde: 10 = nada del tiempo [excelente] y 0 = todo el tiempo [malo]) 11.
Dolor moderado 12. Dolor severo 13.
Náuseas o vómitos 14.
Sentirse preocupado o ansioso 15.
Sentirse triste o deprimido
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La calidad de la recuperación será evaluada sobre un total de 150 puntos según la prueba QoR-15 que se aplicará en la 24ª hora postoperatoria.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bursa City Hospital 002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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