Traitement préservant le néphron du Tislelizumab + Nab-Paclitaxel pour le cancer du bassinet rénal

Critères d'inclusion :

1. Hommes ou femmes âgés d'au moins 18 ans ;
2. Adaptés et programmés pour subir une ablation laser des tumeurs du bassinet rénal par urétéroscopie ;
3. La tumeur est située dans le bassinet rénal, diagnostiquée comme carcinome urothélial des voies urinaires supérieures sur la base d'une biopsie urétéroscopique, d'une cytologie urinaire ou d'examens d'imagerie (CT, IRM ou PET-CT), sans métastase ganglionnaire ni métastase à distance, avec un stade clinique de T1-2N0M0. De plus, nécessitant un diamètre tumoral maximal inférieur à 3 cm.
4. Temps de survie prévu de plus de 12 semaines ;
5. Statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2 ;
6. Acceptent de fournir des échantillons de sang, d'urine et de tissu (pour tester l'expression de PD-L1, HER-2, la charge mutationnelle tumorale, etc.) ;

7. Les niveaux de fonction organique doivent répondre aux exigences suivantes :

   Indicateurs hématologiques : Numération des neutrophiles absolue ≥1,5×10^9/L, numération plaquettaire ≥80×10^9/L, hémoglobine ≥6,0 g/dL (peut être maintenue par traitement symptomatique) ; Fonction hépatique : Bilirubine totale ≤1,5 fois la limite supérieure de la normale, alanine transaminase et aspartate transaminase ≤2,5 fois la limite supérieure de la normale ; Fonction rénale : La rénographie ECT de base indique un taux de filtration glomérulaire rénal total (DFG) ≥15 ml/min, avec un DFG du côté affecté >10 ml/min, excluant la présence d'un rein non fonctionnel (courbe décroissante de bas niveau sur l'imagerie ECT rénale dynamique) du côté affecté.

8. Les participants sont disposés à rejoindre l'étude et peuvent signer et respecter le protocole.

Critères d'exclusion :

1. Les tumeurs malignes primaires concomitantes sur d'autres sites sont exclues, sauf pour celles ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes qui ont été traitées et sont actuellement stables.
2. Carcinome urothélial des voies urinaires supérieures (CVUS) bilatéral confirmé.
3. La présence de carcinome urothélial dans l'uretère ou la vessie est exclue, sauf pour le cancer de la vessie non invasif du muscle qui peut être complètement réséqué par résection transurétrale de tumeur de la vessie (RTUV).
4. Ont reçu un vaccin vivant atténué dans les 4 semaines avant le traitement ou prévoient d'en recevoir pendant la période d'étude ;
5. Antécédents actifs, connus ou suspectés de maladie auto-immune ;
6. Antécédents connus d'immunodéficience primaire ;
7. Antécédents connus de transplantation d'organe allogénique et de transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques ;
8. Patientes enceintes ou allaitantes ;
9. Infection aiguë ou chronique active par l'hépatite B ou l'hépatite C non traitée. Les patients recevant un traitement antiviral peuvent être éligibles si la charge virale est sous surveillance, à la discrétion du médecin en fonction de l'état individuel du patient ;
10. Reçoivent un traitement immunosuppresseur dans les 4 semaines précédant le début du traitement, sauf les stéroïdes nasaux, inhalés, topiques ou les corticostéroïdes systémiques à doses physiologiques (c'est-à-dire ne dépassant pas 10 mg/jour de prednisone ou une dose équivalente d'autres corticostéroïdes) ;
11. Allergie connue ou suspectée au Tislelizumab ou au Nab-Paclitaxel ;
12. Tuberculose active ;
13. Traitement antérieur par inhibiteurs du point de contrôle immunitaire PD-1/PD-L1/CTLA-4 ou autres immunothérapies ;
14. Participation à une autre étude clinique ;</li
15. Hommes ou femmes fertiles sans contraception efficace ;
16. Maladie concomitante non contrôlée, incluant mais sans s'y limiter :

(1) Infection par le VIH (anticorps VIH positifs) ; (2) Infection sévère non contrôlée ; (3) Maladie systémique non contrôlée (telle que trouble psychiatrique sévère, trouble neurologique, épilepsie ou démence, maladie respiratoire, cardiovasculaire, hépatique ou rénale instable ou non compensée, hypertension non contrôlée [c'est-à-dire hypertension de grade 2 CTCAE ou supérieur malgré le traitement]) ; (4) Hémorragie active ou maladie thrombotique nouvellement apparue. (5) Insuffisance rénale avec IRC de grade 5 et sous traitement de dialyse.