Tratamento Nephrone-poupança de Tislelizumab + Nab-Paclitaxel para Cancro da Pélvis Renal

Critérios de Inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade não inferior a 18 anos;
2. Adequados e planeados para realizar ablação por laser de tumores da pelve renal via ureteroscopia;
3. O tumor está localizado na pelve renal, diagnosticado como carcinoma urotelial do tracto superior com base em biópsia ureteroscópica, citologia urinária ou exames de imagem (TC, RM ou PET-TC), sem metástase ganglionar ou metastização à distância, com estadio clínico T1-2N0M0. Adicionalmente, é necessário que o diâmetro máximo do tumor seja inferior a 3 cm.
4. Tempo de sobrevivência esperado superior a 12 semanas;
5. Estado de Performance do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2;
6. Concordar em fornecer amostras de sangue, urina e tecido (para teste de expressão de PD-L1, HER-2, carga mutacional tumoral, etc.);

7. Os níveis de função orgânica devem cumprir os seguintes requisitos:

   Indicadores hematológicos: Contagem absoluta de neutrófilos ≥1,5×10^9/L, contagem de plaquetas ≥80×10^9/L, hemoglobina ≥6,0 g/dL (pode ser mantida através de tratamento sintomático); Função hepática: Bilirrubina total ≤1,5 vezes o limite superior do normal, alanina transaminase e aspartato transaminase ≤2,5 vezes o limite superior do normal; Função renal: A renografia ECT basal indica uma taxa de filtração glomerular (TFG) renal total ≥15 ml/min, com a TFG do lado afetado >10 ml/min, excluindo a presença de um rim não funcional (curva decrescente de baixo nível na imagem ECT renal dinâmica) no lado afetado.

8. Os participantes estão dispostos a integrar o estudo e conseguem assinar e cumprir o protocolo.

Critérios de Exclusão:

1. São excluídas neoplasias primárias concomitantes noutros locais, exceto para aqueles com historial de outras neoplasias que foram tratadas e estão atualmente estáveis.
2. Carcinoma urotelial do tracto superior (UTUC) bilateral confirmado.
3. É excluída a presença de carcinoma urotelial no ureter ou bexiga, exceto para cancro da bexiga não-invasivo do músculo que possa ser completamente ressecado via ressecção transuretral de tumor da bexiga (RTUB).
4. Recebeu uma vacina viva atenuada nas 4 semanas anteriores ao tratamento ou planeia receber durante o período do estudo;
5. Doença autoimune ativa, historial conhecido ou suspeito;
6. Historial conhecido de imunodeficiência primária;
7. Historial conhecido de transplantação de órgão alogénico e transplantação de células estaminais hematopoiéticas alogénicas;
8. Pacientes do sexo feminino grávidas ou a amamentar;
9. Infeção por Hepatite B ou Hepatite C ativa aguda ou crónica não tratada. Pacientes a receber terapia antiviral podem ser elegíveis se a carga viral estiver sob monitorização, a critério do médico baseado na condição individual do paciente;
10. Recebeu medicação imunossupressora nas 4 semanas anteriores ao início do tratamento, exceto esteróides nasais, inalados, tópicos ou corticosteroides sistémicos em doses fisiológicas (ou seja, não excedendo 10 mg/dia de prednisona ou dose equivalente de outros corticosteroides);
11. Alergia conhecida ou suspeita a Tislelizumab ou Nab-Paclitaxel;
12. Tuberculose ativa;
13. Tratamento prévio com inibidores do ponto de verificação imune PD-1/PD-L1/CTLA-4 ou outras imunoterapias;
14. Participação noutro estudo clínico;
15. Homens ou mulheres férteis sem contraceção eficaz;
16. Doença concomitante não controlada, incluindo mas não limitada a:

(1)Infeção por VIH (anticorpos VIH positivos); (2)Infeção grave não controlada; (3)Doença sistémica não controlada (como perturbações psiquiátricas ou neurológicas graves, epilepsia ou demência, doença respiratória, cardiovascular, hepática ou renal instável ou descompensada, hipertensão não controlada [isto é, hipertensão de grau 2 ou superior da CTCAE apesar do tratamento]); (4)Hemorragia ativa ou doença trombótica recentemente desenvolvida. (5)Insuficiência renal com DRC grau 5 e em tratamento de diálise.