Nefronsparende behandling med Tislelizumab + Nab-Paclitaxel for nyrebekkenkreft

Inklusjonskriterier:

1. Menn eller kvinner i alderen minst 18 år;
2. Passende og planlagt for laserablasjon av nyrebekkenstumorer via uréteroskopi;
3. Tumoren er lokalisert i nyrebekkenet, diagnostisert som overste urinveiers overflateepitelcarcinom basert på uréteroskopisk biopsi, urinsytologi eller bildediagnostiske undersøkelser (CT, MR eller PET-CT), uten lymfeknutemetastaser eller fjerne metastaser, med en klinisk stadium T1-2N0M0. I tillegg kreves maksimal tumordiameter mindre enn 3 cm.
4. Forventet levetid på mer enn 12 uker;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-2;
6. Samtykker til å gi blod-, urin- og vevsprøver (for testing av PD-L1-uttrykk, HER-2, tumormutasjonsbyrde, etc.);

7. Organfunksjonsnivåene må oppfylle følgende krav:

   Hematologiske indikatorer: Absolutt nøytrofiltall ≥1,5×10^9/L, plateletter ≥80×10^9/L, hemoglobin ≥6,0 g/dL (kan opprettholdes gjennom symptomatisk behandling); Leverfunksjon: Totalt bilirubin ≤1,5 ganger øvre normalgrense, alanin transaminase og aspartat transaminase ≤2,5 ganger øvre normalgrense; Nyrefunksjon: Baseline ECT-renografi indikerer en total nyre glomerulær filtrasjonsrate (GFR) ≥15 ml/min, med den berørte sidens GFR >10 ml/min, unntatt tilstedeværelse av en ikke-funksjonell nyre (lavnivå synkende kurve på dynamisk nyre ECT-bilde) på den berørte siden.

8. Deltakere er villige til å delta i studien og kan signere og følge protokollen.

Eksklusjonskriterier:

1. Samtidige primære maligniteter på andre steder er ekskludert, unntatt for de med historie om andre maligniteter som er behandlet og for tiden stabile.
2. Bekreftet bilateral overste urinveiers overflateepitelcarcinom (UTUC).
3. Tilstedeværelse av overflateepitelcarcinom i uréteren eller blæren er ekskludert, unntatt for ikke-muskelinvasiv blærecancer som kan fjernes fullstendig via transurethral reseksjon av blæretumor (TURBT).
4. Mottatt levende attenuert vaksine innen 4 uker før behandling eller planlegger å motta under studieperioden;
5. Aktiv, kjent eller mistenkt historie med autoimmun sykdom;
6. Kjent historie med primær immunsvikt;
7. Kjent historie med allogen organtransplantasjon og allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon;
8. Gravide eller ammende kvinnelige pasienter;
9. Ubehandlet akutt eller kronisk aktiv hepatitt B eller hepatitt C-infeksjon. Pasienter som mottar antiviral terapi kan være kvalifisert hvis virusmengde er under overvåkning, etter legens skjønn basert på pasientens individuelle tilstand;
10. Mottar immundempende medisin innen 4 uker før behandlingsstart, unntatt nasale, inhalerte, topikale steroider, eller systemiske kortikosteroider i fysiologiske doser (dvs. ikke over 10 mg/dag prednison eller ekvivalent dose av andre kortikosteroider);
11. Kjent eller mistenkt allergi mot Tislelizumab eller Nab-Paclitaxel;
12. Aktiv tuberkulose;
13. Tidligere behandling med PD-1/PD-L1/CTLA-4 immun-sjekkpunkthemmere eller annen immunterapi;
14. Deltakelse i en annen klinisk studie;
15. Fruktbare menn eller kvinner uten effektiv prevensjon;
16. Ukontrollert samtidig sykdom, inkludert, men ikke begrenset til:

(1)HIV-infeksjon (HIV-antistoffer positive); (2)Ukontrollert alvorlig infeksjon; (3)Ukontrollert systemisk sykdom (som alvorlig psykisk, nevrologisk lidelse, epilepsi eller demens, ustabil eller dekompensert respirasjons-, kardiovaskulær-, lever- eller nyresykdom, ukontrollert hypertensjon [dvs. hypertensjon av CTCAE grad 2 eller høyere til tross for behandling]); (4)Aktiv blødning eller nylig utviklet trombotisk sykdom. (5)Nyresvikt med CKD grad 5 og undergår dialysebehandling.