Tratamiento con preservación del nefrón de Tislelizumab + Nab-Paclitaxel para el cáncer de pelvis renal

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres con una edad no inferior a 18 años;
2. Adecuados y planificados para someterse a ablación láser de tumores de la pelvis renal mediante ureteroscopia;
3. El tumor está ubicado en la pelvis renal, diagnosticado como carcinoma urotelial de tracto superior basado en biopsia ureteroscópica, citología urinaria o exámenes de imagen (TC, RMN o PET-TC), sin metástasis ganglionares o metástasis a distancia, con un estadio clínico de T1-2N0M0. Además, se requiere que el diámetro máximo del tumor sea inferior a 3 cm.
4. Tiempo de supervivencia esperado superior a 12 semanas;
5. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2;
6. Aceptan proporcionar muestras de sangre, orina y tejido (para analizar la expresión de PD-L1, HER-2, carga mutacional tumoral, etc.);

7. Los niveles de función orgánica deben cumplir los siguientes requisitos:

   Indicadores hematológicos: Recuento absoluto de neutrófilos ≥1,5×10^9/L, recuento de plaquetas ≥80×10^9/L, hemoglobina ≥6,0 g/dL (puede mantenerse mediante tratamiento sintomático); Función hepática: Bilirrubina total ≤1,5 veces el límite superior normal, alanina transaminasa y aspartato transaminasa ≤2,5 veces el límite superior normal; Función renal: La renografía basal con ECT indica una tasa de filtración glomerular (TFG) renal total ≥15 ml/min, con la TFG del lado afectado >10 ml/min, excluyendo la presencia de un riñón no funcional (curva decreciente de bajo nivel en imágenes dinámicas de ECT renal) en el lado afectado.

8. Los participantes están dispuestos a unirse al estudio y pueden firmar y cumplir el protocolo.

Criterios de exclusión:

1. Se excluyen neoplasias malignas primarias concurrentes en otros sitios, excepto aquellas con antecedentes de otras neoplasias malignas que han sido tratadas y están actualmente estables.
2. Carcinoma urotelial de tracto superior (UTUC) bilateral confirmado.
3. Se excluye la presencia de carcinoma urotelial en uréter o vejiga, excepto por cáncer de vejiga no músculo invasivo que pueda ser resecado completamente mediante resección transuretral de tumor de vejiga (RTUV).
4. Recibió una vacuna atenuada viva dentro de las 4 semanas anteriores al tratamiento o planea recibirla durante el período de estudio;
5. Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada;
6. Antecedentes conocidos de inmunodeficiencia primaria;
7. Antecedentes conocidos de trasplante alogénico de órganos y trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas;
8. Pacientes femeninas embarazadas o en período de lactancia;
9. Infección activa no tratada por hepatitis B o hepatitis C crónica. Los pacientes que reciben terapia antiviral pueden ser elegibles si la carga viral está bajo monitoreo, a discreción del médico basándose en la condición individual del paciente;
10. Recibió medicación inmunosupresora dentro de las 4 semanas previas al inicio del tratamiento, excepto esteroides nasales, inhalados, tópicos o corticosteroides sistémicos en dosis fisiológicas (es decir, no superiores a 10 mg/día de prednisona o dosis equivalente de otros corticosteroides);
11. Alergia conocida o sospechada a Tislelizumab o Nab-Paclitaxel;
12. Tuberculosis activa;
13. Tratamiento previo con inhibidores de puntos de control inmunitario PD-1/PD-L1/CTLA-4 u otras inmunoterapias;
14. Participación en otro estudio clínico;
15. Hombres o mujeres fértiles sin anticoncepción efectiva;
16. Enfermedad concurrente no controlada, incluyendo pero no limitada a:

(1)Infección por VIH (anticuerpos contra el VIH positivos); (2)Infección grave no controlada; (3)Enfermedad sistémica no controlada (como trastornos psiquiátricos graves, neurológicos, epilepsia o demencia, enfermedad respiratoria, cardiovascular, hepática o renal inestable o no compensada, hipertensión no controlada [es decir, hipertensión de grado 2 o superior según CTCAE a pesar del tratamiento]); (4)Hemorragia activa o enfermedad trombótica recién desarrollada. (5)Insuficiencia renal con ERC grado 5 y en tratamiento de diálisis.