Nefronsparande behandling med Tislelizumab + Nab-Paclitaxel för njurbäckenstumör

Inklusionskriterier:

1. Män eller kvinnor som är minst 18 år gamla;
2. Lämpliga och planerade för laserablation av njurbäckenstumörer via ureteroskopi;
3. Tumören är lokaliserad i njurbäckenet, diagnostiserad som övre urinvägsurotelialcancer baserat på ureteroskopibiopsi, urincytologi eller bildundersökningar (CT, MRI eller PET-CT), utan lymfkörtelmetastaser eller fjärrmetastaser, med en klinisk stadie av T1-2N0M0. Dessutom krävs att den maximala tumördiametern är mindre än 3 cm.
4. Förväntad överlevnadstid på mer än 12 veckor;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-2;
6. Samtycker till att tillhandahålla blod-, urin- och vävnadsprover (för testning av PD-L1-uttryck, HER-2, tumörmutationsbörda etc.);

7. Organfunktionsnivåerna måste uppfylla följande krav:

   Hematologiska indikatorer: Absolut neutrofilt antal ≥1,5×10^9/L, trombocytantal ≥80×10^9/L, hemoglobin ≥6,0 g/dL (kan upprätthållas genom symtomatisk behandling); Leverfunktion: Totalt bilirubin ≤1,5 gånger övre normalgräns, alaninaminotransferas och aspartataminotransferas ≤2,5 gånger övre normalgräns; Njurfunkton: Basal ECT-renografi indikerar en total glomerulär filtrationshastighet (GFR) ≥15 ml/min, med den drabbade sidans GFR >10 ml/min, uteslutande förekomst av en icke-funktionell njure (lågnivåkurva på dynamisk njur-ECT-bild) på den drabbade sidan.

8. Deltagarna är villiga att delta i studien och kan underteckna och följa protokollet.

Exklusionskriterier:

1. Samtidiga primära maligniteter på andra platser är uteslutna, förutom de med en historia av andra maligniteter som har behandlats och för närvarande är stabila.
2. Bekräftad bilateral övre urinvägsurotelialcancer (UTUC).
3. Förekomst av urotelialcancer i uretär eller urinblåsa är utesluten, förutom icke-muskelinvasiv urinblåsecancer som kan resekeras fullständigt via transuretral resektion av urinblåsetumör (TURBT).
4. Fått en liveattenuerad vaccin inom 4 veckor före behandling eller planerar att ta emot under studiperioden;
5. Aktiv, känd eller misstänkt historia av autoimmun sjukdom;
6. Känd historia av primär immunbrist;
7. Känd historia av allogen organtransplantation och allogen hematopoietisk stamcellstransplantation;
8. Gravida eller ammande kvinnliga patienter;
9. Obehandlad akut eller kronisk aktiv hepatit B eller hepatit C-infektion. Patienter som får antiviral terapi kan vara berättigade om viruslast är under övervakning, efter läkarens bedömning baserat på patientens individuella tillstånd;
10. Tar immunosuppressiv medicin inom 4 veckor före behandlingsstart, förutom nasala, inhalerade, topiska steroider eller systemiska kortikosteroider i fysiologiska doser (dvs. inte överstigande 10 mg/dag prednison eller ekvivalent dos av andra kortikosteroider);
11. Känd eller misstänkt allergi mot Tislelizumab eller Nab-Paclitaxel;
12. Aktiv tuberkulos;
13. Tidigare behandling med PD-1/PD-L1/CTLA-4 immuncheckpoint-hämmare eller annan immunterapi;
14. Deltagande i en annan klinisk studie;
15. Fertila män eller kvinnor utan effektiv preventivmedel;
16. Okontrollerad samtidig sjukdom, inklusive men inte begränsat till:

(1) HIV-infektion (HIV-antikroppar positiva); (2) Okontrollerad svår infektion; (3) Okontrollerad systemisk sjukdom (såsom allvarlig psykisk, neurologisk sjukdom, epilepsi eller demens, instabil eller okompenserad respiratorisk, kardiovaskulär, levers eller njursjukdom, okontrollerad hypertoni [dvs. hypertoni av CTCAE grad 2 eller högre trots behandling]); (4) Aktiv blödning eller nyligen uppkommen trombotsisk sjukdom. (5) Njursof med CKD grad 5 och genomgående dialysbehandling.