Nefronsparende behandeling met Tislelizumab + Nab-Paclitaxel voor nierbekkenkanker

Insluitingscriteria:

1. Mannen of vrouwen van 18 jaar of ouder;
2. Geschikt en gepland voor laserablatie van nierbekkentumoren via ureteroscopie;
3. De tumor bevindt zich in het nierbekken, gediagnosticeerd als bovenste urineweg urotheelcarcinoom op basis van ureteroscopische biopsie, urinecytologie of beeldvormend onderzoek (CT, MRI of PET-CT), zonder lymfekliermetastasen of uitzaaiingen op afstand, met een klinisch stadium T1-2N0M0. Daarnaast moet de maximale tumordiameter minder dan 3 cm bedragen.
4. Verwachte overlevingstijd van meer dan 12 weken;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status van 0-2;
6. Akkoord met het afstaan van bloed-, urine- en weefselmonsters (voor testen op PD-L1-expressie, HER-2, tumormutatiebelasting, etc.);

7. De orgaanfunctieniveaus moeten voldoen aan de volgende eisen:

   Hematologische indicatoren: Absolute neutrofielentelling ≥1,5×10^9/L, bloedplaatjestelling ≥80×10^9/L, hemoglobine ≥6,0 g/dL (kan worden gehandhaafd via symptomatische behandeling); Leverfunctie: Totaal bilirubine ≤1,5 keer de bovengrens van normaal, alanine-aminotransferase en aspartaat-aminotransferase ≤2,5 keer de bovengrens van normaal; Nierfunctie: Baseline ECT-renografie toont een totale glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) ≥15 ml/min, met de aangedane-zijde GFR >10 ml/min, exclusief de aanwezigheid van een niet-functionele nier (dalende curve op laag niveau bij dynamische nier-ECT-beeldvorming) aan de aangedane zijde.

8. Deelnemers zijn bereid deel te nemen aan de studie en kunnen het protocol ondertekenen en naleven.

Uitsluitingscriteria:

1. Gelijktijdige primaire maligniteiten op andere locaties zijn uitgesloten, behalve voor diegenen met een voorgeschiedenis van andere maligniteiten die zijn behandeld en momenteel stabiel zijn.
2. Bevestigd bilateraal bovenste urineweg urotheelcarcinoom (UTUC).
3. Aanwezigheid van urotheelcarcinoom in urineleider of blaas is uitgesloten, behalve voor niet-spierinvasieve blaaskanker die volledig kan worden verwijderd via transurethrale resectie van blaastumor (TURBT).
4. Heeft een levend verzwakt vaccin ontvangen binnen 4 weken voor behandeling of plant dit te ontvangen tijdens de studieperiode;
5. Actieve, bekende of vermoede voorgeschiedenis van auto-immuunziekte;
6. Bekende voorgeschiedenis van primaire immunodeficiëntie;
7. Bekende voorgeschiedenis van allogene orgaantransplantatie en allogene hematopoëtische stamceltransplantatie;
8. Zwangere of zogende vrouwelijke patiënten;
9. Onbehandelde acute of chronische actieve Hepatitis B- of Hepatitis C-infectie. Patiënten die antivirale therapie ondergaan komen mogelijk in aanmerking als de virale load onder controle is, naar goeddunken van de arts op basis van de individuele conditie van de patiënt;
10. Ontvangt immunosuppressieve medicatie binnen 4 weken voor start behandeling, behalve nasale, geïnhaleerde, lokale steroïden of systemische corticosteroïden in fysiologische doses (d.w.z. niet meer dan 10 mg/dag prednison of equivalente dosis van andere corticosteroïden);
11. Bekende of vermoede allergie voor Tislelizumab of Nab-Paclitaxel;
12. Actieve tuberculose;
13. Eerdere behandeling met PD-1/PD-L1/CTLA-4 immuuncheckpointremmers of andere immunotherapieën;
14. Deelname aan een andere klinische studie;
15. Vruchtbare mannen of vrouwen zonder effectieve anticonceptie;
16. Ongereguleerde gelijktijdige ziekte, inclusief maar niet beperkt tot:

(1)HIV-infectie (HIV-antistoffen positief); (2)Ongereguleerde ernstige infectie; (3)Ongereguleerde systemische ziekte (zoals ernstige psychiatrische, neurologische aandoeningen, epilepsie of dementie, instabiele of niet-gecompenseerde respiratoire, cardiovasculaire, lever- of nierziekte, ongereguleerde hypertensie [d.w.z. hypertensie van CTCAE graad 2 of hoger ondanks behandeling]); (4)Actieve bloeding of nieuw ontstane tromboseziekte. (5)Nierfalen met CKD graad 5 en ondergaat dialysebehandeling.