Nefronsparende behandling med Tislelizumab + Nab-Paclitaxel til nyrebækkenkræft

Inklusionskriterier:

1. Mænd eller kvinder i en alder af mindst 18 år;
2. Egnet og planlagt til at gennemgå laserablation af nyrebækkenstumorer via uréteroskopi;
3. Tumoren er placeret i nyrebækkenet, diagnosticeret som øvre urinvejstransitionelcarcinom baseret på uréteroskopisk biopsi, urincytologi eller billeddiagnostiske undersøgelser (CT, MRI eller PET-CT), uden lymfeknudemetastaser eller fjernmetastaser, med en klinisk stadium på T1-2N0M0. Derudover skal den maksimale tumordiameter være mindre end 3 cm.
4. Forventet levetid på mere end 12 uger;
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status på 0-2;
6. Enig i at give blod-, urin- og vævsprøver (til testning for PD-L1-ekspression, HER-2, tumormutationsbyrde osv.);

7. Organfunktionsniveauerne skal opfylde følgende krav:

   Hematologiske indikatorer: Absolut neutrofilantal ≥1,5×10^9/L, trombocytantal ≥80×10^9/L, hæmoglobin ≥6,0 g/dL (kan opretholdes gennem symptomatisk behandling); Leverfunktion: Total bilirubin ≤1,5 gange øvre normalgrænse, alanin-transaminase og aspartat-transaminase ≤2,5 gange øvre normalgrænse; Nyrefunktion: Baseline ECT-renografi indikerer en total nyreglomerulær filtrationsrate (GFR) ≥15 ml/min, med den påvirkede sides GFR >10 ml/min, uden tilstedeværelse af en ikke-funktionel nyre (lavt-niveau faldende kurve på dynamisk renal ECT-billeddannelse) på den påvirkede side.

8. Deltagere er villige til at deltage i studiet og kan underskrive og overholde protokollen.

Eksklusionskriterier:

1. Samtidige primære maligniteter på andre lokalisationer er udelukket, undtagen for dem med en historie af andre maligniteter, der er behandlet og aktuelt stabile.
2. Bekræftet bilateral øvre urinvejstransitionelcarcinom (UTUC).
3. Tilstedeværelse af transitionelcarcinom i uréter eller blære er udelukket, undtagen for ikke-muskelinvasiv blærecancer, der kan fjernes fuldstændigt via transurethral resektion af blæretumor (TURBT).
4. Modtaget levende svækket vaccine inden for 4 uger før behandling eller planlagt modtagelse under studieperioden;
5. Aktiv, kendt eller mistænkt historie for autoimmun sygdom;
6. Kendt historie for primær immundefekt;
7. Kendt historie for allogen organtransplantation og allogen hematopoietisk stamcelletransplantation;
8. Gravide eller ammende kvindelige patienter;
9. Ubehandlet akut eller kronisk aktiv hepatitis B eller hepatitis C-infektion. Patienter, der modtager antiviral terapi, kan være kvalificerede, hvis viralmængden er under overvågning, efter lægens skøn baseret på patientens individuelle tilstand;
10. Modtagelse af immundæmpende medicin inden for 4 uger før behandlingsstart, undtagen nasal, inhaleret, topikal steroid eller systemiske kortikosteroider i fysiologiske doser (dvs. ikke overstigende 10 mg/dag af prednison eller ækvivalent dosis af andre kortikosteroider);
11. Kendt eller mistænkt allergi over for Tislelizumab eller Nab-Paclitaxel;
12. Aktiv tuberkulose;
13. Tidligere behandling med PD-1/PD-L1/CTLA-4 immuncheckpoint-hæmmere eller anden immunterapi;
14. Deltagelse i et andet klinisk studie;
15. Frugtbare mænd eller kvinder uden effektiv prævention;
16. Ukontrolleret samtidig sygdom, herunder men ikke begrænset til:

(1)HIV-infektion (HIV-antistoffer positive); (2)Ukontrolleret alvorlig infektion; (3)Ukontrolleret systemisk sygdom (såsom alvorlig psykisk, neurologisk lidelse, epilepsi eller demens, ustabil eller dekompenseret respiratorisk, kardiovaskulær, lever- eller nyresygdom, ukontrolleret hypertension [dvs. hypertension af CTCAE grad 2 eller højere på trods af behandling]); (4)Aktiv blødning eller nyopstået trombotisk sygdom. (5)Nyresvigt med CKD grad 5 og undergår dialysebehandling.