Risques et avantages de l'ablation par radiofréquence pour l'insuffisance veineuse chronique (CEAP C3-C6) chez les patients âgés de 80 ans et plus

La prévalence de l'insuffisance veineuse chronique (IVC) sévère est significative dans la population croissante des octogénaires. Bien que l'ablation par radiofréquence (ARF) soit un traitement minimalement invasif standard, les données robustes sur ses résultats et ses profils de sécurité spécifiquement chez les patients âgés de 80 ans et plus restent rares. Cette étude vise à évaluer les risques et les bénéfices de l'ARF dans cette démographie spécifique à haut risque. Cette étude de cohorte prospective, monocentrique et à un seul bras recrutera 50 patients (taille d'échantillon cible initiale) âgés de ≥80 ans avec une IVC classée CEAP C3 à C6 et avec un reflux confirmé de la grande ou de la petite veine saphène. Tous les participants subiront une ARF endoveineuse sous anesthésie locale tumescente. Les critères de jugement principaux sont : 1) le taux d'occlusion de la grande/petite veine saphène à 6 mois, évalué par échographie Doppler, et 2) le changement de la qualité de vie spécifique à la maladie entre le début de l'étude et 6 mois, mesuré par le questionnaire d'Aberdeen sur les varices (AVVQ). Les critères de jugement secondaires incluent les taux d'occlusion à 1 et 3 mois ; les taux de complications (par exemple, thrombose veineuse profonde, brûlures cutanées, paresthésie) dans les 30 jours ; et les changements du score de sévérité clinique veineuse (VCSS) et du questionnaire de santé en 12 items (SF-12) à des intervalles prédéfinis sur 6 mois. Cette étude est conçue pour démontrer un taux de succès technique élevé (taux d'occlusion >95% à 6 mois) et une amélioration statistiquement significative des scores AVVQ et VCSS à 6 mois après l'intervention. Les données collectées fourniront un profil détaillé des taux de complications, caractérisant la sécurité de l'ARF dans cette cohorte très âgée. Cette étude fournira des preuves prospectives cruciales concernant l'efficacité et la sécurité de l'ARF pour traiter l'IVC chez les octogénaires. Les résultats devraient guider la prise de décision clinique et éclairer les lignes directrices de traitement pour cette population de patients vulnérable et en expansion.