Risico's en voordelen van radiofrequente ablatie voor chronische veneuze insufficiëntie (CEAP C3-C6) bij patiënten van 80 jaar en ouder

De prevalentie van ernstige chronische veneuze insufficiëntie (CVI) is aanzienlijk in de groeiende populatie tachtigplussers. Hoewel radiofrequente ablatie (RFA) een standaard minimaal invasieve behandeling is, blijven robuuste gegevens over de resultaten en veiligheidsprofielen specifiek bij patiënten van 80 jaar en ouder schaars. Deze studie heeft tot doel de risico's en voordelen van RFA in deze specifieke, hoogrisicodemografie te evalueren.Deze prospectieve, eenarmige, single-center cohortstudie zal 50 patiënten (initiële doelsteekproefomvang) van ≥80 jaar met CVI geclassificeerd als CEAP C3 tot C6 en met bevestigde reflux in de vena saphena magna of parva includeren. Alle deelnemers zullen endoveneuze RFA onder tumescente lokale anesthesie ondergaan. De primaire uitkomsten zijn: 1) het occlusiepercentage van de vena saphena magna/parva na 6 maanden, beoordeeld door duplex-echografie, en 2) de verandering in ziektespecifieke kwaliteit van leven van baseline tot 6 maanden, gemeten met de Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ). Secundaire uitkomsten omvatten occlusiepercentages na 1 en 3 maanden; complicatieratio's (bijvoorbeeld diepe veneuze trombose, huidbrandwonden, paresthesie) binnen 30 dagen; en veranderingen in de Venous Clinical Severity Score (VCSS) en de 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) op vooraf bepaalde tijdstippen gedurende 6 maanden.Deze studie is ontworpen om een hoge technische slagingskans (occlusiepercentage >95% na 6 maanden) en een statistisch significante verbetering in AVVQ- en VCSS-scores 6 maanden na de procedure aan te tonen. De verzamelde gegevens zullen een gedetailleerd profiel van complicatieratio's bieden, waardoor de veiligheid van RFA in deze zeer oudere cohort wordt gekarakteriseerd.Deze studie zal cruciaal, prospectief bewijs leveren over de effectiviteit en veiligheid van RFA voor de behandeling van CVI bij tachtigplussers. Van de bevindingen wordt verwacht dat zij de klinische besluitvorming zullen sturen en behandelrichtlijnen voor deze kwetsbare en groeiende patiëntenpopulatie zullen informeren.