Риски и преимущества радиочастотной абляции при хронической венозной недостаточности (CEAP C3-C6) у пациентов в возрасте 80 лет и старше

Распространенность тяжелой хронической венозной недостаточности (ХВН) значительна в растущей популяции лиц старше 80 лет. В то время как радиочастотная абляция (РЧА) является стандартным малоинвазивным методом лечения, надежные данные о ее результатах и профилях безопасности именно у пациентов в возрасте 80 лет и старше остаются скудными. Данное исследование направлено на оценку рисков и преимуществ РЧА в этой конкретной, группе высокого риска.Это проспективное, однорукавное, одноцентровое когортное исследование включит 50 пациентов (начальный целевой размер выборки) в возрасте ≥80 лет с ХВН, классифицированной как CEAP C3–C6, и с подтвержденным рефлюксом большой или малой подкожной вены. Все участники пройдут эндовенозную РЧА под тумнесцентной местной анестезией. Первичными исходами являются: 1) частота окклюзии большой/малой подкожной вены через 6 месяцев, оцененная с помощью дуплексного ультразвукового исследования, и 2) изменение качества жизни, специфичного для заболевания, от исходного уровня до 6 месяцев, измеренное с помощью Абердинского опросника по варикозному расширению вен (AVVQ). Вторичные исходы включают частоту окклюзии через 1 и 3 месяца; частоту осложнений (например, тромбоз глубоких вен, ожоги кожи, парестезия) в течение 30 дней; и изменения в баллах по клинической шкале тяжести венозных заболеваний (VCSS) и по опроснику краткой формы оценки здоровья из 12 пунктов (SF-12) через заранее определенные интервалы в течение 6 месяцев.Данное исследование предназначено для демонстрации высокой технической успешности (частота окклюзии >95% через 6 месяцев) и статистически значимого улучшения показателей AVVQ и VCSS через 6 месяцев после процедуры. Собранные данные предоставят детальный профиль частоты осложнений, характеризующий безопасность РЧА в этой очень пожилой когорте.Это исследование предоставит важные проспективные доказательства относительно эффективности и безопасности РЧА для лечения ХВН у лиц старше 80 лет. Ожидается, что полученные данные будут направлять клиническое принятие решений и информировать рекомендации по лечению для этой уязвимой и расширяющейся популяции пациентов.