Risikoer og fordeler ved radiofrekvensablasjon for kronisk venøs insuffisiens (CEAP C3-C6) hos pasienter i alderen 80 år og over

Forekomsten av alvorlig kronisk venøs insuffisiens (CVI) er betydelig i den voksende åttiårsbefolkningen. Selv om radiofrekvensablasjon (RFA) er en standard minimalinvasiv behandling, er robuste data om dens resultater og sikkerhetsprofiler spesifikt hos pasienter i alderen 80 år og eldre fortsatt knappe. Denne studien har som mål å vurdere risikoen og fordelene ved RFA i denne spesifikke, høyt risikoutsatte demografien. Denne prospektive, enarms, enkeltstående kohortstudien vil inkludere 50 pasienter (initielt målt utvalgsstørrelse) i alderen ≥80 år med CVI klassifisert som CEAP C3 til C6 og med bekreftet reflux i vena saphena magna eller parva. Alle deltakere vil gjennomgå endovenøs RFA under tumesent lokalbedøvelse. De primære resultatene er: 1) okklusjonsraten for vena saphena magna/parva ved 6 måneder, vurdert ved duplex ultralyd, og 2) endringen i sykdomsspesifikk livskvalitet fra baseline til 6 måneder, målt ved Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ). Sekundære resultater inkluderer okklusjonsrater ved 1 og 3 måneder; komplikasjonsrater (f.eks. dyp venetrombose, hudforbrenninger, parestesi) innen 30 dager; og endringer i Venous Clinical Severity Score (VCSS) og 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) på forhånd bestemte tidspunkter over 6 måneder. Denne studien er designet for å demonstrere en høy teknisk suksessrate (okklusjonsrate >95 % ved 6 måneder) og en statistisk signifikant forbedring i AVVQ- og VCSS-skårer ved 6 måneder etter inngrepet. De innsamlede dataene vil gi en detaljert profil av komplikasjonsrater, som karakteriserer sikkerheten til RFA i denne svært eldre kohorten. Denne studien vil gi avgjørende, prospektive bevis angående effektiviteten og sikkerheten til RFA for behandling av CVI hos åttiåringer. Funnene forventes å veilede klinisk beslutningstaking og informere behandlingsretningslinjer for denne sårbare og ekspanderende pasientpopulasjonen.