Risker och fördelar med radiofrekvensablation för kronisk venös insufficiens (CEAP C3-C6) hos patienter 80 år och äldre

Förekomsten av svår kronisk venös insufficiens (CVI) är betydande i den växande åldersgruppen över 80 år. Medan radiofrekvensablation (RFA) är en standardbehandling med minimal invasion, så är robusta data om dess utfall och säkerhetsprofil specifikt för patienter i åldern 80 år och äldre fortfarande bristfälliga. Denna studie syftar till att utvärdera risker och fördelar med RFA i denna specifika, högriskdemografi. Denna prospektiva, enarms-, encentrerade kohortstudie kommer att inkludera 50 patienter (initialt målbefolkningsstorlek) i åldern ≥80 år med CVI klassificerad som CEAP C3 till C6 och med bekräftad reflux i vena saphena magna eller parva. Alla deltagare kommer att genomgå endovenös RFA under tumescens lokalbedövning. De primära utfallsmåtten är: 1) oklusionsfrekvensen för vena saphena magna/parva vid 6 månader, bedömd med duplexultraljud, och 2) förändringen i sjukdomsspecifik livskvalitet från baseline till 6 månader, mätt med Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ). Sekundära utfallsmått inkluderar oklusionsfrekvenser vid 1 och 3 månader; komplikationsfrekvenser (t.ex. djup ventrombos, hudbrännskador, parestesi) inom 30 dagar; och förändringar i Venous Clinical Severity Score (VCSS) och 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) vid förutbestämda tidpunkter över 6 månader. Denna studie är utformad för att demonstrera en hög teknisk framgångsfrekvens (oklusionsfrekvens >95 % vid 6 månader) och en statistiskt signifikant förbättring i AVVQ- och VCSS-poäng vid 6 månader efter ingreppet. Insamlad data kommer att ge en detaljerad profil av komplikationsfrekvenser, vilket karakteriserar säkerheten för RFA i denna mycket äldre kohort. Denna studie kommer att ge avgörande, prospektiva bevis gällande effektiviteten och säkerheten för RFA vid behandling av CVI hos åttioåringar. Resultaten förväntas vägleda kliniskt beslutsfattande och informera behandlingsriktlinjer för denna sårbara och expanderande patientpopulation.