Rizika a přínosy radiofrekvenční ablace při chronické žilní nedostatečnosti (CEAP C3-C6) u pacientů ve věku 80 let a starších

Výskyt těžké chronické žilní nedostatečnosti (CVI) je významný u rostoucí populace osmičicátníků. Zatímco radiofrekvenční ablace (RFA) je standardní minimálně invazivní léčbou, robustní údaje o jejích výsledcích a bezpečnostním profilu konkrétně u pacientů ve věku 80 let a starších zůstávají vzácné. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit rizika a přínosy RFA v této specifické, vysoce rizikové demografické skupině.Tato prospektivní, jednoramenná, jednocentrická kohortová studie zařadí 50 pacientů (počáteční plánovaná velikost vzorku) ve věku ≥80 let s CVI klasifikovanou jako CEAP C3 až C6 a s potvrzeným refluxem velké nebo malé safény. Všichni účastníci podstoupí endovenózní RFA v tumescentní lokální anestezii. Primárními výsledky jsou: 1) míra okluze velké/malé safény v 6 měsících, hodnocená duplexní ultrasonografií, a 2) změna kvality života specifické pro onemocnění od výchozího stavu do 6 měsíců, měřená Aberdeenským dotazníkem pro křečové žíly (AVVQ). Sekundární výsledky zahrnují míry okluze v 1 a 3 měsících; míry komplikací (např. hluboká žilní trombóza, popáleniny kůže, parestézie) do 30 dnů; a změny ve skóre klinické závažnosti žilního onemocnění (VCSS) a v dotazníku o zdravotním stavu SF-12 v předem stanovených intervalech po dobu 6 měsíců.Tato studie je navržena tak, aby prokázala vysokou technickou úspěšnost (míra okluze >95 % v 6 měsících) a statisticky významné zlepšení skóre AVVQ a VCSS 6 měsíců po zákroku. Shromážděná data poskytnou podrobný profil míry komplikací, charakterizující bezpečnost RFA v této velmi starší kohortě.Tato studie poskytne klíčové, prospektivní důkazy týkající se účinnosti a bezpečnosti RFA pro léčbu CVI u osmičicátníků. Očekává se, že zjištění povedou klinické rozhodování a budou informovat léčebné směrnice pro tuto zranitelnou a rozšiřující se populaci pacientů.