Risici og fordele ved radiofrekvensablation for kronisk venøs insufficiens (CEAP C3-C6) hos patienter på 80 år og derover

Forekomsten af svær kronisk venøs insufficiens (CVI) er betydelig i den voksende population af oktogenerianere. Mens radiofrekvensablation (RFA) er en standard minimalt invasiv behandling, er robuste data om dens resultater og sikkerhedsprofiler specifikt hos patienter i alderen 80 år og derover stadig begrænsede. Dette studie har til formål at evaluere risici og fordele ved RFA i denne specifikke, højrisikodemografi. Dette prospektive, enarms, single-center kohortestudie vil inkludere 50 patienter (oprindeligt målstørrelse) i alderen ≥80 år med CVI klassificeret som CEAP C3 til C6 og med konstateret reflux i vena saphena magna eller parva. Alle deltagere vil gennemgå endovenøs RFA under tumescent lokalbedøvelse. De primære resultater er: 1) okklusionsraten for vena saphena magna/parva efter 6 måneder, vurderet ved duplex ultralydsscanning, og 2) ændringen i sygdoms-specifik livskvalitet fra baseline til 6 måneder, målt ved Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ). Sekundære resultater inkluderer okklusionsrater efter 1 og 3 måneder; komplikationsrater (f.eks. dyb venetrombose, hudforbrændinger, parestesi) inden for 30 dage; og ændringer i Venous Clinical Severity Score (VCSS) og 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) ved foruddefinerede intervaller over 6 måneder. Dette studie er designet til at demonstrere en høj teknisk succesrate (okklusionsrate >95% efter 6 måneder) og en statistisk signifikant forbedring i AVVQ- og VCSS-scorer 6 måneder efter proceduren. De indsamlede data vil give en detaljeret profil over komplikationsrater, der karakteriserer sikkerheden af RFA i denne meget ældre kohorte. Dette studie vil give afgørende, prospektive beviser vedrørende effektiviteten og sikkerheden af RFA til behandling af CVI hos oktogenerianere. Resultaterne forventes at vejlede klinisk beslutningstagning og informere behandlingsretningslinjer for denne sårbare og voksende patientpopulation.