Riesgos y Beneficios de la Ablación por Radiofrecuencia para la Insuficiencia Venosa Crónica (CEAP C3-C6) en Pacientes de 80 Años o Más

La prevalencia de la insuficiencia venosa crónica (IVC) grave es significativa en la creciente población octogenaria. Aunque la ablación por radiofrecuencia (ARF) es un tratamiento mínimamente invasivo estándar, los datos sólidos sobre sus resultados y perfiles de seguridad específicamente en pacientes de 80 años o más siguen siendo escasos. Este estudio tiene como objetivo evaluar los riesgos y beneficios de la ARF en este grupo demográfico específico y de alto riesgo. Este estudio de cohorte prospectivo, de un solo brazo y un solo centro incluirá a 50 pacientes (tamaño de muestra objetivo inicial) de edad ≥80 años con IVC clasificada como CEAP C3 a C6 y con reflujo confirmado de la vena safena magna o parva. Todos los participantes se someterán a ARF endovenosa bajo anestesia local tumescente. Los resultados primarios son: 1) la tasa de oclusión de la vena safena magna/parva a los 6 meses, evaluada mediante ecografía dúplex, y 2) el cambio en la calidad de vida específica de la enfermedad desde el inicio hasta los 6 meses, medido por el Cuestionario de Venas Varicosas de Aberdeen (AVVQ). Los resultados secundarios incluyen tasas de oclusión a 1 y 3 meses; tasas de complicaciones (por ejemplo, trombosis venosa profunda, quemaduras cutáneas, parestesia) dentro de los 30 días; y cambios en la Puntuación de Gravedad Clínica Venosa (VCSS) y la Encuesta de Salud de 12 Ítems (SF-12) en intervalos predefinidos durante 6 meses. Este estudio está diseñado para demostrar una alta tasa de éxito técnico (tasa de oclusión >95% a los 6 meses) y una mejora estadísticamente significativa en las puntuaciones AVVQ y VCSS a los 6 meses después del procedimiento. Los datos recopilados proporcionarán un perfil detallado de las tasas de complicaciones, caracterizando la seguridad de la ARF en esta cohorte muy anciana. Este estudio proporcionará evidencia prospectiva crucial sobre la eficacia y seguridad de la ARF para tratar la IVC en octogenarios. Se espera que los hallazgos guíen la toma de decisiones clínicas e informen las pautas de tratamiento para esta población de pacientes vulnerable y en expansión.