Risiken und Vorteile der Hochfrequenzablation bei chronischer Veneninsuffizienz (CEAP C3-C6) bei Patienten ab 80 Jahren

Die Prävalenz schwerer chronisch-venöser Insuffizienz (CVI) ist in der wachsenden Bevölkerung der Achtzigjährigen und Älteren signifikant. Während die Radiofrequenzablation (RFA) eine standardmäßige minimalinvasive Behandlung ist, bleiben robuste Daten zu ihren Ergebnissen und Sicherheitsprofilen speziell bei Patienten im Alter von 80 Jahren und älter rar. Diese Studie zielt darauf ab, die Risiken und Vorteile der RFA in dieser spezifischen, hochriskanten Bevölkerungsgruppe zu bewerten. Diese prospektive, einarmige, single-center Kohortenstudie wird 50 Patienten (anfängliche Zielstichprobengröße) im Alter von ≥80 Jahren mit CVI, klassifiziert als CEAP C3 bis C6 und mit bestätigtem Reflux der Vena saphena magna oder parva, einschließen. Alle Teilnehmer werden sich einer endovenösen RFA unter Tumeszenzlokalanästhesie unterziehen. Die primären Endpunkte sind: 1) die Verschlussrate der Vena saphena magna/parva nach 6 Monaten, bewertet durch Duplex-Sonographie, und 2) die Veränderung der krankheitsspezifischen Lebensqualität von Baseline bis 6 Monate, gemessen durch den Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ). Sekundäre Endpunkte umfassen Verschlussraten nach 1 und 3 Monaten; Komplikationsraten (z.B. tiefe Venenthrombose, Hautverbrennungen, Parästhesien) innerhalb von 30 Tagen; und Veränderungen im Venous Clinical Severity Score (VCSS) und im 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) zu vordefinierten Zeitpunkten über 6 Monate. Diese Studie ist darauf ausgelegt, eine hohe technische Erfolgsrate (Verschlussrate >95 % nach 6 Monaten) und eine statistisch signifikante Verbesserung der AVVQ- und VCSS-Werte 6 Monate nach dem Eingriff zu demonstrieren. Die gesammelten Daten werden ein detailliertes Profil der Komplikationsraten liefern und die Sicherheit der RFA in dieser sehr alten Kohorte charakterisieren. Diese Studie wird entscheidende, prospektive Evidenz bezüglich der Wirksamkeit und Sicherheit der RFA zur Behandlung von CVI bei Achtzigjährigen und Älteren liefern. Die Ergebnisse werden voraussichtlich die klinische Entscheidungsfindung leiten und Behandlungsrichtlinien für diese vulnerable und wachsende Patientengruppe informieren.