- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07237724
Effets de l'imagerie motrice sur la douleur, la fonction, l'endurance, la kinésiophobie et la qualité du sommeil chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique
La lombalgie non spécifique (LNS) est l'un des troubles musculo-squelettiques les plus courants dans le monde et une cause majeure d'invalidité. Elle affecte les individus de différents groupes d'âge et est généralement caractérisée par une douleur, une raideur et des limitations fonctionnelles qui réduisent l'activité physique et la qualité de vie globale. Parmi les approches cliniques établies, les exercices du tronc sont fréquemment utilisés dans la prise en charge de la lombalgie, réduisant la douleur et améliorant la fonctionnalité en stabilisant la colonne vertébrale. Cependant, malgré leur utilisation répandue, les preuves de l'efficacité de la combinaison des exercices du tronc avec des interventions cognitives, telles que l'observation d'action, sont limitées.
L'imagerie motrice (IM) et l'observation d'action (OA) offrent des approches pratiques et peu coûteuses qui peuvent être facilement intégrées dans les programmes de rééducation. L'imagerie motrice implique que l'individu visualise le mouvement physique dans son esprit sans l'exécuter, tandis que l'observation d'action implique d'apprendre des mouvements spécifiques en les observant. Ces techniques peuvent renforcer l'efficacité des exercices physiques en augmentant l'activation neuromusculaire. Cependant, il a été rapporté que les processus corticaux basés sur l'imagerie motrice facilitent la réorganisation des fonctions sensori-motrices lors des activités quotidiennes chez les patients souffrant de lombalgie. Les études dans ce domaine sont assez limitées. L'efficacité de la thérapie par observation d'action, principalement efficace dans les affections neurologiques, n'a pas été étudiée dans la lombalgie non spécifique. Par conséquent, dans cette étude, les effets de la combinaison de la thérapie par observation d'action avec un programme d'exercices du tronc sur la douleur, la fonction, l'endurance, la kinésiophobie et la qualité du sommeil chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique seront examinés.
L'étude vise à étudier les effets de la combinaison de la thérapie par observation d'action avec des exercices du tronc par rapport aux exercices du tronc seuls chez les patients atteints de LNS. Les patients se présentant à la clinique de physiothérapie Fizyowell et des services de santé qui remplissent les critères d'inclusion seront inclus dans l'étude. Cette étude cherche à explorer les bénéfices potentiels de l'intégration de techniques cognitives dans une rééducation conventionnelle basée sur l'exercice pour la LNS.
Pour établir l'éligibilité des participants avant le début de l'étude, un formulaire standardisé de données démographiques sera recueilli auprès de tous les sujets ayant volontairement participé à l'étude, incluant le sexe, l'âge, la taille, le poids, l'éducation, l'état matrimonial, les maladies chroniques et l'utilisation de médicaments, le tabagisme et la consommation d'alcool. De plus, le Mini-Mental State Examination (MMSE) sera utilisé pour évaluer l'état mental du patient, déterminer la capacité à comprendre et suivre les instructions, et identifier les troubles cognitifs qui pourraient rendre difficile la réalisation d'interventions mentales. Le Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) sera utilisé pour déterminer la capacité d'imagerie motrice de chaque participant. Une fois l'éligibilité confirmée, des évaluations de base seront réalisées, incluant l'intensité de la douleur mesurée par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), l'incapacité fonctionnelle évaluée à l'aide du Questionnaire d'Index d'Incapacité pour la Lombalgie d'Oswestry, la kinésiophobie évaluée avec l'Échelle de Tampa pour la Kinésiophobie (TSK), l'endurance du tronc testée par des mesures d'endurance standardisées, et la qualité du sommeil évaluée à l'aide de l'Index de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Après l'évaluation initiale, le programme de traitement sera commencé. Les avancées dans la méthode de traitement spécifiques aux groupes auxquels ils appartiennent sont expliquées en détail ci-dessous.
Traitement :
Après la première évaluation, le programme d'exercices du tronc sera appliqué aux patients du Groupe 1, 3 jours par semaine pendant 6 semaines. Toutes les séances seront réalisées sous la supervision d'un physiothérapeute à la clinique.
Groupe 2 : Traitement conservateur + Programme d'observation d'action. Ce groupe bénéficiera d'une thérapie par observation d'action en plus du programme d'exercices du tronc. Les patients de ce groupe recevront une thérapie par observation d'action pendant 6 minutes avant chaque séance de thérapie par l'exercice. Ils regarderont des vidéos de 2 activités différentes, la durée de chaque vidéo étant de 3 minutes, et elles ont été enregistrées sous 3 angles (frontal, arrière et latéral).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Sara Hamdi Shalabi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir 18 ans ou plus,
- Être un volontaire.
- Avoir des douleurs lombaires chroniques non spécifiques depuis trois mois ou plus.
- Aucune anomalie structurelle ou anatomique évidente qui pourrait expliquer la douleur.
- Obtenir un score de 24 ou plus sur 30 au Mini-Mental State Examination.
- Ceux qui obtiennent un score élevé en termes de capacité d'imagerie sur le questionnaire MIQ-3.
- Ne pas avoir de pathologie visuelle ou auditive
Critères d'exclusion :
- grossesse
- Avoir une déformation vertébrale douloureuse.
- Avoir subi une chirurgie vertébrale
- Avoir une maladie mentale et/ou un problème de communication.
- Avoir une douleur irradiant vers le membre inférieur.
- Avoir toute maladie dorsale diagnostiquée par un médecin spécialiste autre que des douleurs dorsales chroniques non spécifiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme d'exercices de base
Les participants reçoivent une thérapie d'exercices centraux supervisée 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
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Expérimental: Exercice de base + Observation de l'action
Les participants reçoivent la même thérapie par l'exercice de base plus une session d'observation de l'action avant chaque traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur
Délai: Ligne de base (Jour 1) et après 6 semaines de traitement
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument important utilisé pour mesurer la sévérité des douleurs lombaires au repos et pendant l'activité physique.
Elle fournit une méthode simple et validée pour transformer les expériences subjectives de douleur en valeurs numériques adaptées à l'analyse statistique.
Les participants seront invités à évaluer l'intensité de leur douleur sur une échelle de 0 à 10, où 0 représente « aucune douleur » et 10 représente « douleur insupportablement sévère ».
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Ligne de base (Jour 1) et après 6 semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de fonctionnalité
Délai: Ligne de base (Jour 1) et Semaine 6.
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Questionnaire sur l'indice d'incapacité lié à la douleur lombaire d'Oswestry (ODI) Le questionnaire d'Oswestry est un outil largement utilisé pour évaluer le niveau d'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant de douleurs lombaires.
Il se compose de 10 sections : intensité de la douleur, soins personnels, soulèvement de charges, marche, position assise, position debout, sommeil, vie sociale, déplacements et degré de variation de la douleur.
Chaque section comporte 6 options de réponse notées de 0 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande incapacité.
Le score total varie de 0 à 50, qui peut être converti en pourcentage (0-100 % d'incapacité).
Un score total plus élevé reflète un niveau d'incapacité fonctionnelle plus important.
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Ligne de base (Jour 1) et Semaine 6.
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Endurance des Muscles Centraux
Délai: Au départ et après 6 semaines d'intervention
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Test des fléchisseurs du tronc - Test des extenseurs du tronc - Test du pont latéral - Test de la planche ventrale
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Au départ et après 6 semaines d'intervention
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Niveau de Kinésiophobie
Délai: Ligne de base et semaine 6.
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"Kinesiophobie" est un terme désignant la peur du mouvement et de l'activité physique due à la crainte d'une nouvelle blessure, de douleur ou à la conviction que tout effort physique peut entraîner des dommages ou complications supplémentaires.
L'Échelle de Tampa pour la Kinesiophobie (TSK) est un questionnaire validé de 17 items utilisé pour évaluer la peur du mouvement et d'une nouvelle blessure.
Chaque item est noté de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord), produisant un score total allant de 17 à 68.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur du mouvement (kinesiophobie plus élevée).
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Ligne de base et semaine 6.
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Qualité du sommeil
Délai: Du début du traitement jusqu'à 6 semaines après la fin du traitement
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) : L'Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est un questionnaire auto-administré validé de 19 items évaluant la qualité du sommeil au cours du mois écoulé. Il produit un score global allant de 0 à 21, des scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil. |
Du début du traitement jusqu'à 6 semaines après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Salik Sengul Y, Kaya N, Yalcinkaya G, Kirmizi M, Kalemci O. The effects of the addition of motor imagery to home exercises on pain, disability and psychosocial parameters in patients undergoing lumbar spinal surgery: A randomized controlled trial. Explore (NY). 2021 Jul-Aug;17(4):334-339. doi: 10.1016/j.explore.2020.02.001. Epub 2020 Feb 22.
- Ozturk O, Bombaci H, Kececi T, Algun ZC. Effects of additional action observation to an exercise program in patients with chronic pain due to knee osteoarthritis: A randomized-controlled trial. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Apr;52:102334. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102334. Epub 2021 Jan 24.
- Salik Sengul Y, Yilmaz A, Kirmizi M, Kahraman T, Kalemci O. Effects of stabilization exercises on disability, pain, and core stability in patients with non-specific low back pain: A randomized controlled trial. Work. 2021;70(1):99-107. doi: 10.3233/WOR-213557.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 61351342/020-65
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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