Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av motorisk föreställning på smärta, funktion, uthållighet, kinesiofobi och sömnkvalitet hos patienter med icke-specifik ländryggssmärta

18 november 2025 uppdaterad av: Sara Hamdi Mohamed Kamal Shalabi, Bahçeşehir University

Ospecifik ländryggssmärta (NSLBP) är en av de vanligaste muskuloskeletala störningarna över hela världen och en ledande orsak till funktionshinder. Den drabbar individer i olika åldersgrupper och kännetecknas vanligtvis av smärta, stelhet och funktionella begränsningar som minskar fysisk aktivitet och den övergripande livskvaliteten. Bland etablerade kliniska tillvägagångssätt används ofta core-övningar vid behandling av LBP, vilket minskar smärta och förbättrar funktionalitet genom att stabilisera ryggraden. Trots deras utbredda användning finns det dock begränsad evidens för effektiviteten av att kombinera core-övningar med kognitiva interventioner, såsom aktionsobservation.

Motorisk imagery (MI) och aktionsobservation (AO) erbjuder praktiska, kostnadseffektiva tillvägagångssätt som lätt kan integreras i rehabiliteringsprogram. Motorisk imagery innebär att individen visualiserar den fysiska rörelsen i sitt sinne utan att utföra den, medan aktionsobservation innebär att lära sig specifika rörelser genom att observera dem. Dessa tekniker kan förstärka effektiviteten av fysiska övningar genom att öka den neuromuskulära aktiveringen. Det har dock rapporterats att motorisk imagery-baserade kortikala processer underlättar omorganisationen av sensorimotoriska funktioner under dagliga aktiviteter hos LBP-patienter. Studier inom detta område är ganska begränsade. Effektiviteten av aktionsobservationsterapi, som främst är effektiv vid neurologiska tillstånd, har inte undersökts vid ospecifik ländryggssmärta. Därför kommer i denna studie effekterna av att kombinera aktionsobservationsterapi med ett core-övningsprogram, smärta, funktion, uthållighet, kinesiofobi och sömnkvalitet hos patienter med ospecifik ländryggssmärta att undersökas.

Studien syftar till att undersöka effekterna av att kombinera aktionsobservationsterapi med core-övningar jämfört med enbart core-övningar hos patienter med NSLBP. Patienter som besöker Fizyowell fysioterapi och Hälsotjänster klinik och uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien. Denna studie strävar efter att utforska de potentiella fördelarna med att integrera kognitiva tekniker i en konventionell övningsbaserad rehabilitering för NSLBP.

För att fastställa deltagarnas behörighet före studiens start kommer ett standardiserat demografiskt dataformulär att samlas in från alla försökspersoner som frivilligt deltar i studien, inklusive kön, ålder, längd, vikt, utbildning, civilstånd, kroniska sjukdomar och läkemedelsanvändning, rökning och alkoholanvändning. Dessutom kommer Mini-Mental State Examination (MMSE) att användas för att bedöma patientens mentala tillstånd, fastställa förmågan att förstå och följa instruktioner, och identifiera kognitiva störningar som kan göra det svårt att utföra mentala interventioner. Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) kommer att användas för att bestämma varje deltagares motoriska föreställningsförmåga. När behörighet har bekräftats kommer baslinjeutvärderingar att genomföras, inklusive smärtintensitet mätt med Visuell Analog Skala (VAS), funktionellt handikapp bedömt med Oswestry Ländryggssmärta Handikappindex Frågeformulär, kinesiofobi utvärderad med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), core-uthållighet testad genom standardiserade uthållighetsmått och sömnkvalitet bedömd med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Efter den initiala utvärderingen kommer behandlingsprogrammet att påbörjas. Framsteg i behandlingsmetoden specifikt för de grupper de tillhör beskrivs i detalj nedan.

Behandling:

Efter den första utvärderingen kommer core-övningsprogrammet att tillämpas på patienterna i Grupp 1, 3 dagar per vecka i 6 veckor. Alla sessioner kommer att genomföras under uppsikt av en fysioterapeut på kliniken.

Grupp 2: Konservativ behandling + Aktionsobservationsprogram. Denna grupp kommer att få aktionsobservationsterapi utöver core-övningsprogrammet. Patienterna i denna grupp kommer att få aktionsobservationsterapi i 6 minuter före varje övningsterapisession. De kommer att titta på videor av 2 olika aktiviteter, varje videons varaktighet är 3 minuter, och de spelades in från 3 plan (frontal, bakre och lateral).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 18 år eller äldre,
  • Att vara volontär.
  • Att ha ospecifik kronisk lågryggsmärta i tre månader eller längre.
  • Ingen uppenbar strukturell eller anatomisk abnormalitet som kan förklara smärtan.
  • Att uppnå 24 eller högre av 30 på Mini-Mental State Examination.
  • De som får höga poäng när det gäller förmåga till mental bildframkallning på MIQ-3-formuläret.
  • Att inte ha någon patologi i syn eller hörsel

Exklusionskriterier:

  • graviditet
  • Att ha en smärtande ryggradsdeformitet.
  • Att ha genomgått ryggkirurgi
  • Att ha en psykisk sjukdom och/eller kommunikationsproblem.
  • Att ha smärta som strålar ut till nedre extremiteten.
  • Att ha någon ryggsjukdom diagnostiserad av en specialistläkare förutom ospecifik kronisk ryggsmärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kärnträning Program
Deltagarna får handledd kärnstyrketräning 3 gånger per vecka under 6 veckor.
  • Patienterna kommer att utföra sina övningar på kliniken som ansikte mot ansikte-sessioner. Alla sessioner kommer att genomföras under överinseende av en sjukgymnast
  • patienterna kommer att få ett kärnövningsprogram, 3 dagar per vecka
  • Behandlingens varaktighet är 6 veckor
Experimentell: Kärnövning + Aktionsobservation
Deltagarna får samma grundläggande träningsbehandling plus en åtgärdsobservationssession före varje behandling.
  • Patienterna kommer att utföra sina övningar på kliniken som ansikte mot ansikte-sessioner. Alla sessioner kommer att genomföras under överinseende av en sjukgymnast.
  • Patienterna kommer att få samma grundövningsprogram som den aktiva jämförelsegruppen, 3 dagar per vecka i 6 veckor
  • Denna grupp kommer att få action observationsterapi i 6 minuter före varje övningsterapisession. De kommer att titta på videor av 2 olika aktiviteter, varje videos längd är 3 minuter och kommer att vara inspelade från 3 plan (framifrån, bakifrån och från sidan)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivå
Tidsram: Baseline (Dag 1) och efter 6 veckors behandling
Den visuella analog skalan (VAS) är ett viktigt instrument som används för att mäta svårighetsgraden av ländryggssmärta i vila och under fysisk aktivitet. Den ger en enkel, validerad metod för att omvandla subjektiva smärtupplevelser till numeriska värden som lämpar sig för statistisk analys. Deltagarna kommer att ombes att bedöma sin smärtintensitet på en skala från 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "outhärdligt svår smärta".
Baseline (Dag 1) och efter 6 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionalitetsnivå
Tidsram: Baseline (dag 1) och vecka 6.
Oswestry Ländryggssmärta Funktionshinder Index Enkät (ODI) Oswestry-enkäten är ett vitt använt verktyg för att bedöma graden av funktionshinder hos patienter med ländryggssmärta. Den består av 10 avsnitt: smärtintensitet, personlig vård, lyfta, gå, sitta, stå, sova, socialt liv, resor och grad av smärta förändring. Varje avsnitt har 6 svarsalternativ som poängsätts från 0 till 5, där högre poäng indikerar större funktionshinder. Totalpoängen sträcker sig från 0 till 50, vilket kan omvandlas till en procent (0-100% funktionshinder). En högre totalpoäng återspeglar en högre nivå av funktionshinder.
Baseline (dag 1) och vecka 6.
Kärnmuskeluthållighet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 6 veckors intervention
Bålflektortest - Ryggsträckartest - Sidobryggtest - Prone plank-test
Vid baslinjen och efter 6 veckors intervention
Kinesiofobinivå
Tidsram: Baseline och vecka 6.
"Kinesiofobi" är en term som avser rädsla för rörelse och fysisk aktivitet på grund av rädsla för återkommande skador, smärta eller tron att fysisk ansträngning kan leda till ytterligare skada eller komplikationer. Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK) är ett validerat 17-frågeformulär som används för att bedöma rädsla för rörelse och återskada. Varje fråga poängsätts från 1 (instämmer helt) till 4 (instämmer inte alls), vilket ger en total poängsumma mellan 17 och 68. Högre poäng indikerar större rädsla för rörelse (högre kinesiofobi).
Baseline och vecka 6.
Sömnkvalitet
Tidsram: Från behandlingens början till 6 veckor efter behandlingens slut

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI):

Pittsburgh Sleep Quality Index är ett validerat självrapporteringsformulär med 19 frågor som utvärderar sömnkvaliteten under den senaste månaden. Det ger ett globalt poäng på skalan 0 till 21, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.

Från behandlingens början till 6 veckor efter behandlingens slut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

16 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

16 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

20 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 61351342/020-65

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer inte att delas på grund av integritetshänsyn och restriktioner som påförts av etikprövningsnämnden

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera